- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01438905
Wirkung der Gelenkmobilisierung bei der Behandlung chronischer Knöchelinstabilität
Einfluss der Gelenkmobilisierung auf die Muskelaktivierung und -funktion bei Personen mit chronischer Knöchelinstabilität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
- Creighton University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16-45 Jahre
- Vorgeschichte einer oder mehrerer Knöchelverstauchungen
- Erzielung von mindestens 85 % beim Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Sport oder mindestens 3 % beim Modified Ankle Instability Instrument (AII).
- Mindestens 5° Knöchel-Dorsalflexionsasymmetrie im Vergleich zur kontralateralen Extremität ODER Knöchel-Dorsalflexions-ROM weniger als 21°
Ausschlusskriterien:
- Verletzung oder Operation der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate (einschließlich seitlicher Knöchelverstauchung)
- Diagnose Arthrose im Sprunggelenk
- Vorgeschichte von Knöcheloperationen mit intraartikulärer Fixierung
- Medizinische Zustände, die Kontraindikationen für eine Mobilisierung/Manipulation und/oder transkranielle Magnetstimulation darstellen würden, einschließlich Herzschrittmacher, Metallimplantate im Kopf, aktuelle Schwangerschaft, neurologische Störungen, kürzliche Einnahme von Stimulanzien oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Anfallsschwelle senken, sowie persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Anfällen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Parameter sind identisch mit denen der talokruralen Mobilisierung mit geringerer Intensität (Mobilisierung mit Oszillation kleiner Amplitude; Grad IV).
Der Therapeut übt außer leichtem Handkontakt keine Kraft aus.
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Experimental: Mobilisierung mit geringerer Intensität
Der Proband befindet sich in sitzender Position und der Therapeut stabilisiert mit einer Hand die distale Tibia und stellt mit der anderen Hand Kontakt zum vorderen Talus her.
Der Therapeut führt drei 60-sekündige Mobilisierungen des Sprunggelenks von vorne nach hinten (kleine Amplitude im Endbereich; Grad IV) mit einer Minute Pause zwischen den Sätzen durch.
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Der Proband befindet sich in sitzender Position und der Therapeut stabilisiert mit einer Hand die distale Tibia und stellt mit der anderen Hand Kontakt zum vorderen Talus her.
Der Therapeut führt drei 60-sekündige Mobilisierungen des Sprunggelenks von vorne nach hinten (kleine Amplitude im Endbereich; Grad IV) mit einer Minute Pause zwischen den Sätzen durch.
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Experimental: Mobilisierung mit höherer Intensität
Der Proband befindet sich in sitzender Position und der Therapeut greift mit seinen Fingern nach dem Fußrücken.
Der Knöchel wird dorsalflexiert, bis die restriktive Barriere erreicht ist.
Es wird ein schneller Schub mit kleiner Amplitude am Ende der Reichweite (hohe Geschwindigkeit, niedrige Amplitude; Mobilisierung/Manipulation der Stufe V) angewendet.
Wenn der Therapeut oder Proband keine Gelenkkavitation spürt oder hört, wird die Technik ein weiteres Mal wiederholt.
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Der Proband befindet sich in sitzender Position und der Therapeut greift mit seinen Fingern nach dem Fußrücken.
Der Knöchel wird dorsalflexiert, bis die restriktive Barriere erreicht ist.
Es wird ein schneller Schub mit kleiner Amplitude am Ende der Reichweite (hohe Geschwindigkeit, niedrige Amplitude; Mobilisierung/Manipulation der Stufe V) angewendet.
Wenn der Therapeut oder Proband keine Gelenkkavitation spürt oder hört, wird die Technik ein weiteres Mal wiederholt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen in der Muskelaktivierung
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach jedem manuellen Therapieeingriff; 1 Woche Studium
|
Bestimmung kortikaler und spinaler Veränderungen der Muskelaktivierung des Musculus fibularis longus und Soleus nach einem von drei Interventionsprotokollen. Veränderungen in der kortikalen und spinalen Muskelaktivierung werden durch Untersuchung der motorischen Ruheschwelle mittels transkranieller Magnetstimulation bzw. der H-Reflex-Technik gemessen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Mobilisierung des Talocruralgelenks mit höherer Intensität zu einem stärkeren Anstieg der kortikalen und spinalen Aktivierung der Musculus fibularis longus und Soleus führt als die Mobilisierung des Talocruralgelenks mit geringerer Intensität. |
Zu Beginn und unmittelbar nach jedem manuellen Therapieeingriff; 1 Woche Studium
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Veränderungen im Dorsalflexions-ROM des Sprunggelenks
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach jedem manuellen Therapieeingriff; 1 Woche Studium
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Bestimmung der Veränderungen des Bewegungsspielraums der Dorsalflexion des Sprunggelenks nach einer von zwei Mobilisierungstechniken des Sprunggelenks (höhere oder niedrigere Intensität) oder Kontrollintervention bei Personen mit CAI. Änderungen im Knöcheldorsalflexions-ROM werden mithilfe eines Ausfallschritts unter Belastung quantifiziert. Die Forscher gehen davon aus, dass die Mobilisierung des talocruralen Gelenks mit höherer Intensität (Grad V) zu einer stärkeren Verbesserung des ROM der Knöcheldorsalflexion führen wird als die Mobilisierung des talocruralen Gelenks mit niedrigerer Intensität (Grad IV) und der Kontrolleingriff wird zu keiner Änderung des ROM führen. |
Zu Beginn und unmittelbar nach jedem manuellen Therapieeingriff; 1 Woche Studium
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Veränderungen im dynamischen Gleichgewicht
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach jedem manuellen Therapieeingriff; 1 Woche Studium
|
Bestimmung der akuten Gleichgewichtsveränderungen nach einer von zwei Mobilisierungstechniken des Sprunggelenks oder einem Kontrolleingriff bei Personen mit CAI. Veränderungen im Gleichgewicht werden mithilfe der anterioren, posteromedialen und posterolateralen Komponenten des Star Excursion Balance Test quantifiziert. Die Forscher gehen davon aus, dass die Mobilisierung des Talocruralgelenks mit höherer Intensität zu größeren Verbesserungen der Reichweite in allen drei SEBT-Richtungen führen wird im Vergleich zur Mobilisierung des Talocruralgelenks mit geringerer Intensität. |
Zu Beginn und unmittelbar nach jedem manuellen Therapieeingriff; 1 Woche Studium
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-16058
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