- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01438905
Wpływ mobilizacji stawów w leczeniu przewlekłej niestabilności stawu skokowego
Wpływ mobilizacji stawów na aktywację i funkcję mięśni u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
- Creighton University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-45 lat
- Historia jednego lub więcej skręceń kostki
- Uzyskanie co najmniej 85% punktów w kwestionariuszu FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) Sport lub co najmniej 3 punktów w zmodyfikowanym przyrządzie do niestabilności stawu skokowego (AII).
- Asymetria zgięcia grzbietowego kostki co najmniej 5° w porównaniu z kończyną przeciwstronną LUB ROM zgięcia grzbietowego kostki mniejszy niż 21°
Kryteria wyłączenia:
- Uraz kończyny dolnej lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy (w tym boczne skręcenie stawu skokowego)
- Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego
- Historia operacji stawu skokowego, która obejmuje stabilizację śródstawową
- Stany medyczne, które byłyby przeciwwskazaniami do mobilizacji/manipulacji i/lub przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, w tym rozrusznik serca, metalowe implanty w głowie, aktualna ciąża, zaburzenia neurologiczne, niedawne stosowanie stymulantów lub leków obniżających próg drgawkowy oraz historia osobista lub rodzinna drgawek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Parametry będą identyczne jak w przypadku mobilizacji skokowo-goleniowej o mniejszej intensywności (mobilizacja oscylacyjna o małej amplitudzie; stopień IV).
Terapeuta nie zastosuje żadnej siły innej niż lekki kontakt dłoni.
|
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja o mniejszej intensywności
Pacjent będzie w pozycji siedzącej, a terapeuta jedną ręką ustabilizuje dalszą część kości piszczelowej, a drugą wykona kontakt z przednią kością skokową.
Terapeuta zastosuje trzy 60-sekundowe mobilizacje kości skokowej od przedniego do tylnego stawu (mała amplituda w końcowym zakresie; stopień IV) z jednominutową przerwą między seriami.
|
Pacjent będzie w pozycji siedzącej, a terapeuta jedną ręką ustabilizuje dalszą część kości piszczelowej, a drugą wykona kontakt z przednią kością skokową.
Terapeuta zastosuje trzy 60-sekundowe mobilizacje kości skokowej od przedniego do tylnego stawu (mała amplituda w końcowym zakresie; stopień IV) z jednominutową przerwą między seriami.
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja o większej intensywności
Pacjent będzie w pozycji siedzącej, a terapeuta będzie chwytał palcami grzbiet stopy.
Kostka będzie zgięta grzbietowo aż do osiągnięcia bariery ograniczającej.
Zastosowane zostanie szybkie pchnięcie o małej amplitudzie na końcu zakresu (duża prędkość, niska amplituda; mobilizacja/manipulacja stopnia V).
Jeśli kawitacja stawowa nie jest odczuwana ani słyszana przez terapeutę lub osobę badaną, technika zostanie powtórzona jeszcze raz.
|
Pacjent będzie w pozycji siedzącej, a terapeuta będzie chwytał palcami grzbiet stopy.
Kostka będzie zgięta grzbietowo aż do osiągnięcia bariery ograniczającej.
Zastosowane zostanie szybkie pchnięcie o małej amplitudzie na końcu zakresu (duża prędkość, niska amplituda; mobilizacja/manipulacja stopnia V).
Jeśli kawitacja stawowa nie jest odczuwana ani słyszana przez terapeutę lub osobę badaną, technika zostanie powtórzona jeszcze raz.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w aktywacji mięśni
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po każdej interwencji terapii manualnej; 1 tydzień nauki
|
Określenie zmian korowych i rdzeniowych w aktywacji mięśnia strzałkowego długiego i płaszczkowatego zgodnie z jednym z trzech protokołów interwencji. Zmiany w aktywacji mięśni korowych i rdzeniowych będą mierzone poprzez badanie spoczynkowego progu motorycznego odpowiednio przez przezczaszkową stymulację magnetyczną i technikę odruchu H. Badacze postawili hipotezę, że mobilizacja stawu skokowo-goleniowego o większej intensywności spowoduje większy wzrost korowej i rdzeniowej aktywacji mięśnia strzałkowego długiego i płaszczkowatego niż mobilizacja stawu skokowo-goleniowego o mniejszej intensywności. |
Wyjściowo i bezpośrednio po każdej interwencji terapii manualnej; 1 tydzień nauki
|
|
Zmiany w pamięci ROM zgięcia grzbietowego kostki
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po każdej interwencji terapii manualnej; 1 tydzień nauki
|
Aby określić zmiany w ROM zgięcia grzbietowego kostki po jednej z dwóch technik mobilizacji stawu skokowo-goleniowego (wyższa lub mniejsza intensywność) lub interwencji kontrolnej u osób z CAI. Zmiany w ROM zgięcia grzbietowego kostki zostaną określone ilościowo przy użyciu lonży z obciążeniem. Badacze postawili hipotezę, że mobilizacja stawu skokowo-goleniowego o wyższej intensywności (stopień V) spowoduje większą poprawę ROM zgięcia grzbietowego kostki niż mobilizacja stawu skokowo-goleniowego o mniejszej intensywności (stopień IV), a interwencja kontrolna nie spowoduje żadnych zmian w zakresie ROM. |
Wyjściowo i bezpośrednio po każdej interwencji terapii manualnej; 1 tydzień nauki
|
|
Zmiany w równowadze dynamicznej
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po każdej interwencji terapii manualnej; 1 tydzień nauki
|
Określenie ostrych zmian równowagi po jednej z dwóch technik mobilizacji stawu skokowo-goleniowego lub interwencji kontrolnej u osób z CAI. Zmiany w równowadze zostaną określone ilościowo przy użyciu przedniego, tylno-przyśrodkowego i tylno-bocznego komponentu testu Star Excursion Balance Test. Badacze postawili hipotezę, że mobilizacja stawu skokowo-goleniowego o większej intensywności spowoduje większą poprawę odległości zasięgu we wszystkich trzech kierunkach SEBT w porównaniu z mobilizacją stawu skokowo-goleniowego o mniejszej intensywności. |
Wyjściowo i bezpośrednio po każdej interwencji terapii manualnej; 1 tydzień nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-16058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .