- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01440907
Studie dopadu programu koordinace péče o propuštění z nemocnice na starší populaci
Vliv balíčku koordinace péče podporované HIE na míru opětovného přijetí do nemocnice u starší populace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ
Snížení počtu hospitalizací je hlavní národní prioritou. Odhaduje se, že neplánované zpětné přijetí do nemocnice představovalo více než 17 miliard dolarů ze zhruba 103 miliard dolarů nemocničních plateb provedených společností Medicare v roce 2004.1 U pacientů v programech s poplatky za službu Medicare byla nedávno zjištěna míra zpětného přijetí do nemocnice po 30 dnech 19,6 %. celostátně a 20,7 % ve státě New York (Jencks et al., 2009). Nemocnice mají naléhavé pobídky, aby se zabývaly mírou zpětného přebírání: míra zpětného přebírání byla přidána do výkonnostních metrik Národního fóra kvality (National Quality Forum, 2007); srovnání míry readmisí jsou zveřejněna na www.hospitalcompare.hss.gov jako veřejné ukazatele kvality nemocnic; a ustanovení v legislativě reformy zdravotnictví brzy povedou k tomu, že nemocnice nebudou dostávat platby za mnoho zpětných přijetí do 30 dnů po propuštění.
Cílené přechodné programy a lepší koordinace péče mezi lůžkovými a ambulantními zařízeními mají potenciál snížit počet hospitalizací (Naylor a kol., 2004; Coleman a kol., 2006; Peikes a kol., 2009). Úspěšná opatření koordinace péče závisí na efektivním přenosu zdravotních informací mezi lůžkovými a ambulantními zařízeními.
Brooklyn Health Information Exchange (BHIX) je regionální zdravotnická informační organizace (RHIO), která poskytuje služby bezpečné výměny zdravotnických informací (HIE) mezi zúčastněnými zdravotnickými organizacemi v Brooklynu, Queensu a dalších částech New Yorku. HIE umožňuje smysluplné sdílení zdravotních informací o místech, kde mohou pacienti dostávat péči nebo zdravotnické služby, a může být použit ke zlepšení efektivního přenosu zdravotních informací mezi lůžkovými a ambulantními zařízeními. Maimonides Medical Center spolupracuje s BHIX na nabídce zdravotnických informačních technologií a programu koordinace péče založeného na HIE (CCP), který pomáhá zlepšit péči o křehké starší pacienty po propuštění. CCP zahrnuje: (1) přístup k zabezpečenému online osobnímu zdravotnímu záznamu (PHR), ke kterému se lidé mohou přihlásit a spravovat své zdravotní informace, stejně jako přijímat výstrahy a připomenutí o opatřeních, která mají provést v rámci své zdravotní péče; a (2) v závislosti na potřebách zdravotní péče pacienta, ošetřovatelská podpora (osobní nebo telefonická).
Hlavním cílem této studie je určit dopad CCP na křehkou starší populaci.
KONKRÉTNÍ CÍLE
Weill Cornell Investigators budou analyzovat HIPAA de-identifikovaný soubor dat z BHIX, aby vyhodnotili dopad CCP. V naší analýze dat se budeme zabývat dvěma hlavními výsledky:
- Opětovné přijetí do kterékoli nemocnice BHIX do 30 dnů od propuštění z nemocnice z Maimonides;
- Počet dní hospitalizace během 30 dnů po propuštění z nemocnice Maimonides.
Odkazy viz CITACE.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
- Brooklyn Health Information Exchange (BHIX)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vyšetřovatelé Weill Cornell obdrží od Brooklyn Health Information Exchange (BHIX) deidentifikovaný soubor dat vyhovující HIPAA, který zahrnuje:
- Informace o demografických datech
- Diagnostika (přijetí, propuštění, opětovné přijetí)
- Zda byl pacient znovu přijat, počet dní hospitalizace, pokud byli pacienti znovu přijati
- Statistiky programu koordinace péče (např. používání osobního zdravotního záznamu a četnost kontaktu s podpůrným ošetřovatelským personálem).
Soubor údajů bude obsahovat údaje následujících osob:
- Intervenční datový soubor (skupina 1): Ti ve věku 65 let nebo starší, kteří byli během období studie propuštěni z Maimonides domů a zapsáni do Programu koordinace péče.
- Kontrolní soubor dat (skupina 2): Ti ve věku 65 let nebo starší, kteří byli propuštěni z Maimonides domů během období studie.
Kritéria vyloučení:
Kritériem vyloučení pro tuto studii jak pro intervenční, tak pro kontrolní soubor dat je kdokoli, kdo nespadá do výše uvedené kategorie zařazení, a kdokoli, kdo byl:
- přeložena v den propuštění do jiné nemocnice akutní péče, přijata na specializované oddělení nemocnice, přijata do lůžkového rehabilitačního zařízení nebo přijata do léčebny dlouhodobě nemocných;
- Přistoupil a odmítl se zúčastnit Programu koordinace péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Ti ve věku 65 let nebo starší, kteří byli během studijního období propuštěni z Maimonides Medical Center domů a zapsáni do Programu koordinace péče
|
Program koordinace péče zahrnuje: (1) přístup k zabezpečenému online osobnímu zdravotnímu záznamu (PHR), ke kterému se lidé mohou přihlásit a spravovat své zdravotní informace, stejně jako přijímat upozornění a připomenutí o opatřeních, která mají provést v rámci své zdravotní péče; a (2) v závislosti na potřebách zdravotní péče pacienta, ošetřovatelská podpora (osobní nebo telefonická).
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Ti ve věku 65 let nebo starší, kteří jsou propuštěni z Maimonides Medical Center domů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazby zpětného přijetí do nemocnice po 30denním propuštění
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit dopad programu koordinace péče o výměnu zdravotnických informací (HIE) na snížení míry opětovného přijetí do nemocnice po 30denním propuštění z Maimonides Medical Center.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní hospitalizace během 30 dnů po propuštění
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit dopad programu koordinace péče o výměnu zdravotních informací (HIE) na snížení počtu dní hospitalizace, které pacienti zažívají během 30 dnů po propuštění z Maimonides Medical Center.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica S Ancker, MPH, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Studijní židle: Melissa C Miller, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Coleman EA, Parry C, Chalmers S, Min SJ. The care transitions intervention: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1822-8. doi: 10.1001/archinte.166.17.1822.
- Peikes D, Chen A, Schore J, Brown R. Effects of care coordination on hospitalization, quality of care, and health care expenditures among Medicare beneficiaries: 15 randomized trials. JAMA. 2009 Feb 11;301(6):603-18. doi: 10.1001/jama.2009.126.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C023699-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opětovné přijetí do nemocnice
-
Germans Trias i Pujol HospitalDokončenoNemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at HomeŠpanělsko
-
Mespere Lifesciences Inc.DokončenoPacienti Odeslání do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's HospitalKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoStředně nemocní hospitalizovaní pacienti v Cornell Campus v New York-Presbyterian HospitalSpojené státy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Universiti Putra MalaysiaNáborHospital Foodservice Spokojenost; Spokojenost se stravováním v nemocnici; Senioři, výživa, podvýživa u seniorů, podvýživaMalajsie
-
Assiut UniversityDokončenoPosuďte výsledek pro děti s onemocněním Covid-19 přijatým v Assuit University Children HospitalEgypt
Klinické studie na Program koordinace péče
-
AdventHealthJohnson & JohnsonDokončeno
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsNáborSebevražedné myšlenky | Problém duševního zdraví | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy