- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01440907
Studie av virkningen av et koordineringsprogram for sykehusutskrivning i en eldre befolkning
Effekten av en HIE-støttet omsorgskoordineringspakke på gjeninnleggelsesrater på sykehus i en eldre befolkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN
Å redusere antall reinnleggelser på sykehus er en topp nasjonal prioritet. Uplanlagt sykehusreinnleggelse anslås å ha utgjort mer enn 17 milliarder dollar av de omtrent 103 milliarder dollar sykehusbetalingene som Medicare foretok i 2004.1 For pasienter i Medicare gebyr-for-service-programmer, ble 30-dagers reinnleggelsesraten nylig funnet å være 19,6 % nasjonalt, og 20,7 % i delstaten New York (Jencks et al., 2009). Sykehus har presserende insentiver for å ta tak i reinnleggelsesrater: reinnleggelsesrater er lagt til resultatene fra National Quality Forum (National Quality Forum, 2007); Sammenligninger av reinnleggelsesrater er lagt ut på www.hospitalcompare.hss.gov som offentlige indikatorer for sykehuskvalitet; og bestemmelser i helsereformlovgivningen vil snart bety at sykehus ikke får betaling for mange reinnleggelser innen 30 dager etter utskrivning.
Målrettede overgangsprogrammer og bedre koordinering av omsorg mellom polikliniske og polikliniske omgivelser har potensial til å redusere antall reinnleggelser på sykehus (Naylor et al, 2004; Coleman et al, 2006; Peikes et al, 2009). Vellykkede omsorgskoordineringstiltak avhenger av effektiv overføring av helseinformasjon mellom poliklinisk og poliklinisk setting.
Brooklyn Health Information Exchange (BHIX) er en regional helseinformasjonsorganisasjon (RHIO) som tilbyr sikre helseinformasjonsutvekslingstjenester (HIE) blant deltakende helseorganisasjoner i Brooklyn, Queens og andre deler av New York City. HIE tillater meningsfull deling av helseinformasjon på steder der en pasient kan motta omsorg eller helsetjenester, og kan brukes til å forbedre effektiv overføring av helseinformasjon mellom polikliniske og polikliniske innstillinger. Maimonides Medical Center samarbeider med BHIX for å tilby et helseinformasjonsteknologi- og HIE-basert omsorgskoordineringsprogram (CCP) for å bidra til å forbedre omsorgen for skrøpelige eldre pasienter ved utskrivning. KKP inkluderer: (1) tilgang til en sikker online personlig helsejournal (PHR) som folk kan logge på og administrere sin helseinformasjon, samt motta varsler og påminnelser om handlingspunkter som de kan ta på seg helsevesenet; og (2) avhengig av pasientens helsehjelpsbehov, sykepleiestøtte (enten personlig eller via telefon).
Hovedmålet med denne studien er å bestemme virkningen av KKP i en skrøpelig eldre befolkning.
SPESIFIKKE MÅL
Weill Cornell Investigators vil analysere et HIPAA-definert avidentifisert datasett fra BHIX for å evaluere effekten av KKP. De to hovedresultatene vi vil ta for oss i vår dataanalyse er:
- Gjeninnleggelse til ethvert BHIX-sykehus innen 30 dager etter utskrivning fra Maimonides;
- Antall døgndager innen 30 dager etter utskrivning fra Maimonides Hospital.
Se SITASJONER, for referanser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
- Brooklyn Health Information Exchange (BHIX)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Weill Cornell Investigators vil motta et HIPAA-kompatibelt avidentifisert datasett fra Brooklyn Health Information Exchange (BHIX) som inkluderer:
- Demografisk datainformasjon
- Diagnoser (innleggelse, utskrivning, reinnleggelse)
- Om pasienten ble reinnlagt reinnleggelse, antall inneliggende dager dersom pasientene ble reinnlagt
- Statistikk for omsorgskoordineringsprogram (f.eks. bruk av personlig helsejournal, og hyppighet av kontakt med pleiepersonell).
Datasettet vil inneholde data fra følgende personer:
- Intervensjonsdatasett (gruppe 1): De som er 65 år eller eldre som skrives ut fra Maimonides til hjemmet i løpet av studieperioden og er registrert i omsorgskoordineringsprogrammet.
- Kontrolldatasett (gruppe 2): De som er 65 år eller eldre som blir skrevet ut fra Maimonides til hjemmet i løpet av studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriteriene for denne studien for både intervensjons- og kontrolldatasettet er alle som ikke faller inn under inkluderingskategorien ovenfor og alle som var:
- Overført på utskrivningsdagen til et annet akuttsykehus, innlagt på sykehusspesialistenhet, innlagt på rehabiliteringsinstitusjon eller innlagt på langtidssykehus;
- Henvendte seg og takket nei til å delta i omsorgskoordineringsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
De som er 65 år eller eldre som blir skrevet ut fra Maimonides medisinske senter til hjemmet i løpet av studieperioden og registrert i Care Coordination Program
|
Care Coordination Program inkluderer: (1) tilgang til en sikker online personlig helsejournal (PHR) som folk kan logge på og administrere helseinformasjonen sin, samt motta varsler og påminnelser om handlingspunkter som de kan ta på seg helsehjelpen; og (2) avhengig av pasientens helsehjelpsbehov, sykepleiestøtte (enten personlig eller via telefon).
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
De som er 65 år eller eldre som blir skrevet ut fra Maimonides medisinske senter til hjemmet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelsesrater på sykehus etter 30-dagers utskrivning
Tidsramme: 1 år
|
For å bestemme virkningen av et koordineringsprogram for helseinformasjonsutveksling (HIE) for å redusere antall reinnleggelser på sykehus etter 30-dagers utskrivning fra Maimonides Medical Center.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusdager innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 1 år
|
For å bestemme virkningen av et omsorgskoordineringsprogram for helseinformasjon (HIE) på å redusere antall døgndager pasienter opplever innen 30 dager etter utskrivning fra Maimonides Medical Center.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica S Ancker, MPH, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Melissa C Miller, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Coleman EA, Parry C, Chalmers S, Min SJ. The care transitions intervention: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1822-8. doi: 10.1001/archinte.166.17.1822.
- Peikes D, Chen A, Schore J, Brown R. Effects of care coordination on hospitalization, quality of care, and health care expenditures among Medicare beneficiaries: 15 randomized trials. JAMA. 2009 Feb 11;301(6):603-18. doi: 10.1001/jama.2009.126.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C023699-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .