- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01440907
Estudio del Impacto de un Programa de Coordinación de Atención al Alta Hospitalaria en una Población de Adultos Mayores
El efecto de un paquete de coordinación de atención respaldado por HIE en las tasas de reingreso hospitalario en una población anciana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO
Reducir las tasas de reingreso hospitalario es una de las principales prioridades nacionales. Se estima que la readmisión hospitalaria no planificada representó más de $17 000 millones de los aproximadamente $103 000 millones de pagos hospitalarios realizados por Medicare en 2004.1 Para los pacientes en los programas de tarifa por servicio de Medicare, se descubrió recientemente que las tasas de readmisión hospitalaria a los 30 días eran del 19,6 %. a nivel nacional y 20,7% en el estado de Nueva York (Jencks et al., 2009). Los hospitales tienen incentivos urgentes para abordar las tasas de readmisión: las tasas de readmisión se han agregado a las métricas de desempeño del Foro Nacional de Calidad (Foro Nacional de Calidad, 2007); las comparaciones de tasas de readmisión se publican en www.hospitalcompare.hss.gov como indicadores públicos de la calidad del hospital; y las disposiciones de la legislación de reforma de la atención médica pronto significarán que los hospitales no recibirán el pago por muchas readmisiones dentro de los 30 días posteriores al alta.
Los programas de transición específicos y una mejor coordinación de la atención entre pacientes hospitalizados y ambulatorios tienen el potencial de reducir las tasas de reingreso hospitalario (Naylor et al, 2004; Coleman et al, 2006; Peikes et al, 2009). El éxito de las medidas de coordinación de la atención depende de la transmisión eficaz de la información de salud entre los entornos de pacientes hospitalizados y ambulatorios.
Brooklyn Health Information Exchange (BHIX) es una organización regional de información de salud (RHIO) que brinda servicios seguros de intercambio de información de salud (HIE) entre las organizaciones de atención médica participantes en Brooklyn, Queens y otras partes de la ciudad de Nueva York. HIE permite el intercambio significativo de información de salud de lugares donde un paciente puede recibir atención o servicios de atención médica y puede usarse para ayudar a mejorar la transmisión efectiva de información de salud entre pacientes hospitalizados y ambulatorios. Maimonides Medical Center está trabajando con BHIX para ofrecer un programa de coordinación de atención (CCP) basado en tecnología de información de salud y HIE para ayudar a mejorar la atención de pacientes ancianos frágiles al ser dados de alta. El CCP incluye: (1) acceso a un registro de salud personal (PHR, por sus siglas en inglés) seguro en línea en el que las personas pueden iniciar sesión y administrar su información de salud, así como recibir alertas y recordatorios sobre los elementos de acción que deben tomar para su atención médica; y (2) dependiendo de las necesidades de atención médica del paciente, apoyo de enfermería (ya sea en persona o por teléfono).
El objetivo principal de este estudio es determinar el impacto del PCC en una población anciana frágil.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Los investigadores de Weill Cornell analizarán un conjunto de datos no identificados definido por HIPAA de BHIX para evaluar el impacto del PCCh. Los dos resultados principales que abordaremos en nuestro análisis de datos son:
- Readmisión a cualquier hospital BHIX dentro de los 30 días del alta hospitalaria de Maimónides;
- Número de días de hospitalización dentro de los 30 días posteriores al alta del Hospital Maimónides.
Ver CITAS, para referencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- Brooklyn Health Information Exchange (BHIX)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los investigadores de Weill Cornell recibirán un conjunto de datos no identificados que cumplen con HIPAA del Intercambio de información de salud de Brooklyn (BHIX) que incluye:
- información de datos demográficos
- Diagnósticos (ingreso, alta, readmisión)
- Si el paciente fue readmitido readmisión, número de días de hospitalización si el paciente fue readmitido
- Estadísticas del programa de coordinación de la atención (p. uso del registro personal de salud y frecuencia de contacto con el personal de apoyo de enfermería).
El conjunto de datos incluirá datos de las siguientes personas:
- Conjunto de datos de intervención (Grupo 1): Personas de 65 años o más que son dadas de alta de Maimónides a su hogar durante el período de estudio y están inscritas en el Programa de Coordinación de Atención.
- Conjunto de datos de control (Grupo 2): Personas de 65 años o más que son dados de alta de Maimónides a su hogar durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
El criterio de exclusión para este estudio, tanto para el conjunto de datos de intervención como de control, es cualquier persona que no entre en la categoría de inclusión anterior y cualquiera que haya:
- Transferido el día del alta a otro hospital de cuidados intensivos, admitido en una unidad de especialidades hospitalarias, admitido en un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados o admitido en un hospital de cuidados a largo plazo;
- Se acercó y se negó a participar en el Programa de Coordinación de Atención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Aquellos de 65 años o más que son dados de alta del Centro Médico Maimónides a su hogar durante el período de estudio y están inscritos en el Programa de Coordinación de Atención
|
El Programa de coordinación de la atención incluye: (1) acceso a un registro de salud personal (PHR) en línea seguro en el que las personas pueden iniciar sesión y administrar su información de salud, así como recibir alertas y recordatorios sobre las medidas que deben tomar para su atención médica; y (2) dependiendo de las necesidades de atención médica del paciente, apoyo de enfermería (ya sea en persona o por teléfono).
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Aquellos de 65 años o más que son dados de alta del Centro Médico Maimónides a su hogar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de reingreso hospitalario después del alta de 30 días
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar el impacto de un programa de coordinación de atención de intercambio de información de salud (HIE, por sus siglas en inglés) en la reducción de las tasas de reingresos hospitalarios después del alta de 30 días del Maimonides Medical Center.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de días de internación en el hospital dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar el impacto de un programa de coordinación de atención de intercambio de información de salud (HIE, por sus siglas en inglés) en la reducción de la cantidad de días de hospitalización que experimentan los pacientes dentro de los 30 días posteriores al alta del Maimonides Medical Center.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica S Ancker, MPH, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Silla de estudio: Melissa C Miller, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Coleman EA, Parry C, Chalmers S, Min SJ. The care transitions intervention: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1822-8. doi: 10.1001/archinte.166.17.1822.
- Peikes D, Chen A, Schore J, Brown R. Effects of care coordination on hospitalization, quality of care, and health care expenditures among Medicare beneficiaries: 15 randomized trials. JAMA. 2009 Feb 11;301(6):603-18. doi: 10.1001/jama.2009.126.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C023699-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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