- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01440907
Studie av effekten av ett program för koordinering av sjukhusutskrivningar i en äldre befolkning
Effekten av ett HIE-stödd vårdsamordningspaket på återinläggningsfrekvenser på sjukhus i en äldre befolkning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND
Att minska antalet återinläggningar på sjukhus är en högsta nationell prioritet. Oplanerad återinläggning på sjukhus beräknas ha svarat för mer än 17 miljarder dollar av de ungefär 103 miljarder dollar som Medicare gjorde av sjukhuset 2004.1 För patienter i Medicare avgiftsför-service-program visade sig 30-dagars återinläggningsfrekvensen nyligen vara 19,6 % nationellt och 20,7 % i delstaten New York (Jencks et al., 2009). Sjukhus har brådskande incitament att ta itu med återintagningsfrekvensen: återintagningsfrekvensen har lagts till i det nationella kvalitetsforumets prestationsmått (National Quality Forum, 2007); Jämförelser av återinläggningsfrekvensen publiceras på www.hospitalcompare.hss.gov som offentliga indikatorer på sjukhuskvalitet; och bestämmelser i vårdreformlagstiftningen kommer snart att innebära att sjukhusen inte får betalt för många återinläggningar inom 30 dagar efter utskrivningen.
Riktade övergångsprogram och bättre samordning av vården mellan slutenvård och öppenvård har potential att minska antalet återinläggningar på sjukhus (Naylor et al, 2004; Coleman et al, 2006; Peikes et al, 2009). Framgångsrika vårdsamordningsåtgärder är beroende av effektiv överföring av hälsoinformation mellan slutenvård och öppenvård.
Brooklyn Health Information Exchange (BHIX) är en regional hälsoinformationsorganisation (RHIO) som tillhandahåller tjänster för säkert hälsoinformationsutbyte (HIE) mellan deltagande hälsovårdsorganisationer i Brooklyn, Queens och andra delar av New York City. HIE tillåter meningsfull delning av hälsoinformation på platser där en patient kan få vård eller hälsovård och kan användas för att förbättra effektiv överföring av hälsoinformation mellan slutenvård och öppenvård. Maimonides Medical Center samarbetar med BHIX för att erbjuda ett hälsoinformationsteknologi- och HIE-baserat vårdkoordineringsprogram (CCP) för att hjälpa till att förbättra vården av sköra äldre patienter vid utskrivning. KKP inkluderar: (1) tillgång till en säker online-personlig hälsojournal (PHR) där människor kan logga in och hantera sin hälsoinformation, samt ta emot varningar och påminnelser om åtgärdspunkter för dem att ta på sin sjukvård; och (2) beroende på patientens hälsovårdsbehov, omvårdnadsstöd (antingen personligen eller per telefon).
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa KKP:s inverkan på en svag äldre befolkning.
SPECIFIKA MÅL
Weill Cornell Investigators kommer att analysera en HIPAA-definierad avidentifierad datauppsättning från BHIX för att utvärdera effekten av CCP. De två huvudsakliga resultaten vi kommer att ta upp i vår dataanalys är:
- Återinläggning på något BHIX-sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning från Maimonides;
- Antal slutenvårdsdagar inom 30 dagar efter utskrivning från Maimonides sjukhus.
Se CITATIONER för referenser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11220
- Brooklyn Health Information Exchange (BHIX)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Weill Cornell Investigators kommer att få en HIPAA-kompatibel avidentifierad datauppsättning från Brooklyn Health Information Exchange (BHIX) som inkluderar:
- Demografisk datainformation
- Diagnoser (intagning, utskrivning, återinläggning)
- Om patienten återintogs återinläggning, antal slutenvårdsdagar om patienterna återinlagts
- Statistik för vårdsamordningsprogram (t.ex. användning av den personliga journalen och frekvens av kontakt med omvårdnadspersonal).
Datauppsättningen kommer att innehålla uppgifter om följande personer:
- Interventionsdataset (Grupp 1): De 65 år eller äldre som skrivs ut från Maimonides till hemmet under studieperioden och inskrivna i Care Coordination Program.
- Kontrolldatauppsättning (Grupp 2): De 65 år eller äldre som skrivs ut från Maimonides till hemmet under studieperioden.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna för denna studie för både interventions- och kontrolldataset är alla som inte faller inom ovanstående inklusionskategori och alla som var:
- Överförd på utskrivningsdagen till ett annat akutsjukhus, intagen på sjukhusets specialitetsenhet, intagen på en sluten rehabiliteringsinrättning eller intagen på ett långtidsvårdssjukhus;
- Närmade sig och tackade nej till att delta i Vårdsamordningsprogrammet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
De som är 65 år eller äldre som skrivs ut från Maimonides Medical Center till hemmet under studieperioden och är inskrivna i Care Coordination Program
|
Vårdsamordningsprogrammet inkluderar: (1) tillgång till en säker online-personlig hälsojournal (PHR) där människor kan logga in och hantera sin hälsoinformation, samt ta emot varningar och påminnelser om åtgärder som de kan ta på sin vård; och (2) beroende på patientens hälsovårdsbehov, omvårdnadsstöd (antingen personligen eller per telefon).
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
De som är 65 år eller äldre som skrivs ut från Maimonides Medical Center till hemmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning på sjukhus efter 30-dagars utskrivning
Tidsram: 1 år
|
För att fastställa effekten av ett vårdsamordningsprogram för hälsoinformationsutbyte (HIE) för att minska antalet återinläggningar på sjukhus efter 30 dagars utskrivning från Maimonides Medical Center.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal slutenvårdsdagar inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 1 år
|
För att fastställa effekten av ett vårdsamordningsprogram för hälsoinformationsutbyte (HIE) för att minska antalet slutenvårdsdagar som patienter upplever inom 30 dagar efter att de skrivits ut från Maimonides Medical Center.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jessica S Ancker, MPH, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Melissa C Miller, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Coleman EA, Parry C, Chalmers S, Min SJ. The care transitions intervention: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1822-8. doi: 10.1001/archinte.166.17.1822.
- Peikes D, Chen A, Schore J, Brown R. Effects of care coordination on hospitalization, quality of care, and health care expenditures among Medicare beneficiaries: 15 randomized trials. JAMA. 2009 Feb 11;301(6):603-18. doi: 10.1001/jama.2009.126.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- C023699-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .