- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01440907
Studio dell'impatto di un programma di coordinamento delle cure di dimissione ospedaliera in una popolazione anziana
L'effetto di un pacchetto di coordinamento delle cure supportato da HIE sui tassi di riammissione ospedaliera in una popolazione anziana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO
Ridurre i tassi di riammissione ospedaliera è una priorità nazionale assoluta. Si stima che la riammissione ospedaliera non pianificata abbia rappresentato più di 17 miliardi di dollari dei circa 103 miliardi di dollari di pagamenti ospedalieri effettuati da Medicare nel 2004.1 Per i pazienti nei programmi Medicare a pagamento, i tassi di riammissione ospedaliera di 30 giorni sono stati recentemente trovati al 19,6%. a livello nazionale e il 20,7% nello Stato di New York (Jencks et al., 2009). Gli ospedali hanno incentivi urgenti per affrontare i tassi di riammissione: i tassi di riammissione sono stati aggiunti alle metriche delle prestazioni del National Quality Forum (National Quality Forum, 2007); i confronti dei tassi di riammissione sono pubblicati su www.hospitalcompare.hss.gov come indicatori pubblici della qualità ospedaliera; e le disposizioni della legislazione sulla riforma dell'assistenza sanitaria significheranno presto che gli ospedali non riceveranno il pagamento per molte riammissioni entro 30 giorni dalla dimissione.
Programmi di transizione mirati e un migliore coordinamento delle cure tra le strutture ospedaliere e ambulatoriali hanno il potenziale per ridurre i tassi di riammissione ospedaliera (Naylor et al, 2004; Coleman et al, 2006; Peikes et al, 2009). Il successo delle misure di coordinamento dell'assistenza dipende dall'efficace trasmissione delle informazioni sanitarie tra le strutture ospedaliere e quelle ambulatoriali.
Il Brooklyn Health Information Exchange (BHIX) è un'organizzazione regionale di informazioni sanitarie (RHIO) che fornisce servizi di scambio sicuro di informazioni sanitarie (HIE) tra le organizzazioni sanitarie partecipanti a Brooklyn, nel Queens e in altre parti di New York City. HIE consente la condivisione significativa delle informazioni sanitarie dei luoghi in cui un paziente può ricevere assistenza o servizi sanitari e può essere utilizzato per contribuire a migliorare l'efficace trasmissione delle informazioni sanitarie tra le strutture ospedaliere e ambulatoriali. Il Maimonides Medical Center sta collaborando con BHIX per offrire un programma di coordinamento dell'assistenza (CCP) basato sulla tecnologia dell'informazione sanitaria e HIE per aiutare a migliorare l'assistenza ai pazienti anziani fragili al momento della dimissione. Il CCP include: (1) l'accesso a una cartella clinica personale online sicura (PHR) a cui le persone possono accedere e gestire le proprie informazioni sanitarie, nonché ricevere avvisi e promemoria sulle attività da intraprendere per la propria assistenza sanitaria; e (2) a seconda delle esigenze di assistenza sanitaria del paziente, supporto infermieristico (di persona o per telefono).
L'obiettivo principale di questo studio per determinare l'impatto del PCC in una popolazione anziana fragile.
OBIETTIVI SPECIFICI
Weill Cornell Investigators analizzerà un set di dati non identificato definito da HIPAA da BHIX per valutare l'impatto del PCC. I due risultati principali che affronteremo nella nostra analisi dei dati sono:
- Riammissione in qualsiasi ospedale BHIX entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera da Maimonides;
- Numero di giorni di degenza entro 30 giorni dalla dimissione dal Maimonides Hospital.
Vedi CITAZIONI, per i riferimenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
- Brooklyn Health Information Exchange (BHIX)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Weill Cornell Investigators riceverà un set di dati non identificato conforme a HIPAA dal Brooklyn Health Information Exchange (BHIX) che include:
- Informazioni sui dati demografici
- Diagnosi (ricovero, dimissione, riammissione)
- Se il paziente è stato riammesso o riammesso, numero di giorni di degenza se il paziente è stato riammesso
- Statistiche sui programmi di coordinamento assistenziale (ad es. utilizzo della cartella clinica personale e frequenza dei contatti con il personale infermieristico di supporto).
Il set di dati includerà i dati delle seguenti persone:
- Set di dati di intervento (gruppo 1): coloro di età pari o superiore a 65 anni che vengono dimessi da Maimonides a casa durante il periodo di studio e iscritti al programma di coordinamento delle cure.
- Set di dati di controllo (gruppo 2): persone di età pari o superiore a 65 anni che vengono dimesse da Maimonide a casa durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione per questo studio sia per il set di dati di intervento che per quello di controllo sono chiunque non rientri nella suddetta categoria di inclusione e chiunque sia stato:
- Trasferito il giorno della dimissione in un altro ospedale per acuti, ricoverato in un'unità specialistica ospedaliera, ricoverato in una struttura di riabilitazione ospedaliera o ricoverato in un ospedale per cure a lungo termine;
- Si è avvicinato e ha rifiutato di partecipare al programma di coordinamento delle cure.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Quelli di età pari o superiore a 65 anni che vengono dimessi dal Maimonides Medical Center a casa durante il periodo di studio e iscritti al programma di coordinamento delle cure
|
Il programma di coordinamento dell'assistenza include: (1) l'accesso a una cartella clinica personale (PHR) online sicura a cui le persone possono accedere e gestire le proprie informazioni sanitarie, nonché ricevere avvisi e promemoria sulle azioni da intraprendere per l'assistenza sanitaria; e (2) a seconda delle esigenze di assistenza sanitaria del paziente, supporto infermieristico (di persona o per telefono).
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Quelli di età pari o superiore a 65 anni che vengono dimessi dal Maimonides Medical Center a casa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di riammissione ospedaliera dopo la dimissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare l'impatto di un programma di coordinamento delle cure per lo scambio di informazioni sanitarie (HIE) sulla riduzione dei tassi di riammissione ospedaliera dopo la dimissione di 30 giorni dal Maimonides Medical Center.
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di giorni di degenza ospedaliera entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare l'impatto di un programma di coordinamento delle cure per lo scambio di informazioni sanitarie (HIE) sulla riduzione del numero di giorni di degenza che i pazienti sperimentano entro 30 giorni dopo essere stati dimessi dal Maimonides Medical Center.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica S Ancker, MPH, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Cattedra di studio: Melissa C Miller, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Coleman EA, Parry C, Chalmers S, Min SJ. The care transitions intervention: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1822-8. doi: 10.1001/archinte.166.17.1822.
- Peikes D, Chen A, Schore J, Brown R. Effects of care coordination on hospitalization, quality of care, and health care expenditures among Medicare beneficiaries: 15 randomized trials. JAMA. 2009 Feb 11;301(6):603-18. doi: 10.1001/jama.2009.126.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C023699-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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