- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01440907
Tanulmány egy kórházi elbocsátási koordinációs program időskorú lakosságra gyakorolt hatásáról
A HIE által támogatott ellátási koordinációs csomag hatása a kórházi újrafelvételi arányra az idősek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR
A kórházi visszafogadási arányok csökkentése kiemelt nemzeti prioritás. Becslések szerint a nem tervezett kórházi visszafogadás több mint 17 milliárd dollárt tett ki a Medicare által 2004-ben fizetett durván 103 milliárd dolláros kórházi kifizetésből.1 A Medicare szolgáltatási díjas programokban részt vevő betegek esetében a 30 napos kórházi visszafogadás aránya a közelmúltban 19,6%-ot tett ki. országosan, és 20,7%-a New York államban (Jencks et al., 2009). A kórházakat sürgősen ösztönzik a visszafogadási arányok kezelése: a visszafogadási arányokat hozzáadták a Nemzeti Minőségügyi Fórum teljesítménymutatóihoz (National Quality Forum, 2007); a visszafogadási arányok összehasonlítása a www.hospitalcompare.hss.gov oldalon található a kórházi minőség nyilvános mutatójaként; és az egészségügyi reformtörvény rendelkezései hamarosan azt jelentik, hogy a kórházak nem kapnak kifizetést sok visszafogadásért a hazabocsátástól számított 30 napon belül.
A célzott átmeneti programok és az ellátás jobb koordinációja a fekvő- és járóbeteg-ellátás között csökkentheti a kórházi visszafogadási arányt (Naylor és mtsai, 2004; Coleman és mtsai, 2006; Peikes és mtsai, 2009). A sikeres ellátáskoordinációs intézkedések az egészségügyi információk hatékony továbbításától függenek a fekvő- és járóbeteg-ellátás között.
A Brooklyn Health Information Exchange (BHIX) egy regionális egészségügyi információs szervezet (RHIO), amely biztonságos egészségügyi információcsere (HIE) szolgáltatásokat nyújt a részt vevő egészségügyi szervezetek között Brooklynban, Queensben és New York város más részein. A HIE lehetővé teszi az egészségügyi információk értelmes megosztását azokról a helyekről, ahol a betegek ellátásban vagy egészségügyi szolgáltatásokban részesülhetnek, és felhasználható az egészségügyi információk hatékony továbbításának javítására a fekvő- és járóbeteg-ellátás között. A Maimonides Medical Center együttműködik a BHIX-szel, hogy egészségügyi információs technológiai és HIE-alapú ellátási koordinációs programot (CCP) kínáljon, amely segít javítani a törékeny idős betegek elbocsátása utáni ellátását. A CCP a következőket tartalmazza: (1) hozzáférés egy biztonságos online személyes egészségügyi nyilvántartáshoz (PHR), amelyen keresztül az emberek bejelentkezhetnek és kezelhetik egészségügyi adataikat, valamint figyelmeztetéseket és emlékeztetőket kaphatnak az egészségügyi ellátásukkal kapcsolatos teendőkről; és (2) a beteg egészségügyi ellátási szükségleteitől függően ápolási támogatás (akár személyesen, akár telefonon).
E tanulmány fő célja a CCP hatásának meghatározása a törékeny idős populációban.
KONKRÉT CÉLOK
A Weill Cornell Investigators a BHIX-től származó, HIPAA által meghatározott azonosítatlan adatkészletet fog elemezni, hogy értékelje a CCP hatását. Az adatelemzés során a következő két fő eredménnyel fogunk foglalkozni:
- Visszafogadás bármely BHIX-kórházba a Maimonides-i kórházból való elbocsátást követő 30 napon belül;
- A Maimonides Kórházból való kibocsátást követő 30 napon belül eltöltött fekvőbeteg-napok száma.
A hivatkozásokért lásd az Idézeteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11220
- Brooklyn Health Information Exchange (BHIX)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Weill Cornell Investigators egy HIPAA-kompatibilis, azonosítatlan adatkészletet fog kapni a Brooklyn Health Information Exchange-től (BHIX), amely a következőket tartalmazza:
- Demográfiai adatok információi
- Diagnózisok (befogadás, elbocsátás, visszafogadás)
- A beteg visszafogadása volt-e, a fekvőbeteg napok száma, ha a betegeket visszafogadták
- A gondozási koordinációs programok statisztikái (pl. a személyes egészségügyi nyilvántartás használata és az ápoló személyzettel való kapcsolattartás gyakorisága).
Az adatkészlet a következő személyek adatait tartalmazza:
- Beavatkozási adatkészlet (1. csoport): Azok a 65 éves vagy idősebbek, akiket Maimonidesből hazaengednek a tanulmányi időszak alatt, és beiratkoztak a Gondozási Koordinációs Programba.
- Kontroll adatkészlet (2. csoport): Azok a 65 éves vagy idősebbek, akiket Maimonidesből hazaengednek a vizsgálati időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
A vizsgálat kizárási kritériuma mind a beavatkozási, mind a kontroll adatkészlet esetében az, aki nem tartozik a fenti felvételi kategóriába, és bárki, aki:
- A hazabocsátás napján áthelyezték másik akut kórházba, kórházi szakosodott osztályra, fekvőbeteg-rehabilitációs intézménybe vagy tartós ápolási kórházba;
- Megkereste és megtagadta a Gondozási Koordinációs Programban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Azok a 65 éves vagy idősebbek, akiket a Maimonides Medical Centerből hazaengednek a tanulmányi időszak alatt, és beiratkoztak az ápolási koordinációs programba
|
Az ápolási koordinációs program a következőket tartalmazza: (1) hozzáférés egy biztonságos online személyes egészségügyi nyilvántartáshoz (PHR), amelyen az emberek bejelentkezhetnek és kezelhetik egészségügyi adataikat, valamint figyelmeztetéseket és emlékeztetőket kaphatnak az egészségügyi ellátásukkal kapcsolatos teendőkkel kapcsolatban; és (2) a beteg egészségügyi ellátási szükségleteitől függően ápolási támogatás (akár személyesen, akár telefonon).
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Azok a 65 éves vagy idősebbek, akiket a Maimonides Medical Centerből hazaengednek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi visszafogadási arányok 30 napos elbocsátás után
Időkeret: 1 év
|
Az egészségügyi információcsere (HIE) ellátási koordinációs program hatásának meghatározása a kórházi visszafogadások arányának csökkentésére a Maimonides Medical Centerből való 30 napos elbocsátást követően.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elbocsátást követő 30 napon belül fekvőbeteg kórházi napok száma
Időkeret: 1 év
|
Annak meghatározása, hogy egy egészségügyi információcsere (HIE) ellátási koordinációs program milyen hatást gyakorol a betegek által eltöltött fekvőbeteg-napok számának csökkentésére a Maimonides Medical Centerből való elbocsátást követő 30 napon belül.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica S Ancker, MPH, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Tanulmányi szék: Melissa C Miller, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Coleman EA, Parry C, Chalmers S, Min SJ. The care transitions intervention: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1822-8. doi: 10.1001/archinte.166.17.1822.
- Peikes D, Chen A, Schore J, Brown R. Effects of care coordination on hospitalization, quality of care, and health care expenditures among Medicare beneficiaries: 15 randomized trials. JAMA. 2009 Feb 11;301(6):603-18. doi: 10.1001/jama.2009.126.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C023699-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .