Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvířecí asistovaná terapie v pediatrickém prostředí (AAT)

13. února 2014 aktualizováno: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Efektivita terapie za pomoci zvířat pro děti hospitalizované v pediatrickém prostředí

Primárním účelem této studie je zjistit, zda děti, které absolvují ergoterapii, když jsou hospitalizovány v nemocnici, budou více motivovány k účasti na terapii, stejně jako prodloužit dobu, po kterou budou pracovat během konkrétního sezení, když terapeutický pes je přítomen během jejich sezení. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat údaje týkající se srdeční frekvence a krevního tlaku dítěte před zahájením a ukončením sezení, aby zjistili, zda přítomnost terapeutického psa také pomáhá dítěti relaxovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda je pacient v pediatrickém prostředí akutní péče, který dostává služby pracovní terapie (OT) ve spojení s terapií pomocí zvířat (AAT), více motivován k aktivní účasti na terapeutickém sezení po delší časové období. .

Metody:

K účasti na této studii bude přijato třicet hospitalizovaných pacientů. Tato studie bude využívat design randomizované zkřížené studie, kde pacienti působí jako jejich vlastní kontrola. Období léčby pro hospitalizované pacienty bude zahrnovat režim on-off začlenění AAT do jejich OT sezení. Účast pacientů na terapii bude hodnocena pomocí stupnice účasti (viz obrázek 2) a doby OT sezení. Pacienti budou hodnoceni na OT a terapeut určí cíle na základě funkčního stavu a potřeb konkrétního pacienta. Cíle budou stanoveny poskytnutím funkčního hodnocení založeného na klinickém pozorování ergoterapeutů, vývojových standardech a aktuální funkční úrovni pacienta.

Pacienti, kteří jsou potenciálními kandidáty pro tuto studii, budou hospitalizováni v dětských nemocnicích a na klinikách v Minnesotě v kampusu St. Paul. Všichni hospitalizovaní pacienti, u nichž bylo uvedeno, že mají snížené funkční schopnosti a kteří byli doporučeni lékařem do OT, budou pozváni k účasti na této studii.

Pacienti se obtížně účastní různých terapií kvůli emočnímu stresu, úzkosti a nepříjemnému pocitu z nemocničního prostředí. Omezené studie prokázaly hodnotu AAT používaného ve spojení s OT u dětí, bez ohledu na diagnózu v nemocničním prostředí. Výsledky této studie mohou ospravedlnit využití této hodnotné terapie nejen pro vybranou populaci, ale i pro další obory jako je fyzikální a logopedická terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučení pro nemocniční ergoterapii
  • Věk 0-21 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou nepohodlní se psy
  • Pacienti, kteří vykazují násilné chování
  • Alergie na zvířata
  • Pacienti nejsou schopni pracovat se psem
  • Pacienti, kteří vykazují závažné kognitivní zpoždění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Návštěva s asistovanou terapií 1
Standardní OT terapie s terapií za asistence zvířat při návštěvě 1 a nikoli při návštěvě 2
Behaviorální: Zvířecí asistovaná terapie
S pacientem bude přítomen terapeutický pes a trenér psů pro AAT paži.
Ostatní jména:
  • Skupina 1 a skupina 2
Experimentální: Zvířecí asistovaná terapie při návštěvě 2
Standardní OT terapie s terapií za asistované zvířete při návštěvě 2 a ne při návštěvě 1
Behaviorální: Zvířecí asistovaná terapie
S pacientem bude přítomen terapeutický pes a trenér psů pro AAT paži.
Ostatní jména:
  • Skupina 1 a skupina 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála účasti OT
Časové okno: 4 dny
Reakce pacientů na terapii lze měřit pomocí následujících oblastí chování (kognice, jemná motorika, aktivity a každodenní život, stravovací schopnosti, aktivní rozsah pohybu/aktivit a funkční přenosy).
4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitální funkce (krevní tlak a srdeční frekvence)
Časové okno: 4 dny
Srdeční frekvence a krevní tlak budou měřeny za účelem posouzení, zda AAT minimalizuje stres a úzkost.
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAT-IRB#1011-089

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvířecí asistovaná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit