Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyreassistert terapi i en pediatrisk setting (AAT)

13. februar 2014 oppdatert av: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Effektiviteten av dyreassistert terapi for barn innlagt på sykehus i en pediatrisk setting

Hovedformålet med denne studien er å finne ut om barn som mottar ergoterapi mens de er innlagt på sykehuset vil være mer motiverte til å delta i terapi, samt øke tiden de vil jobbe under den spesielle økten når en terapihund. er tilstede under øktene deres. Etterforskerne vil også samle inn data om et barns hjertefrekvens og blodtrykk før økten starter og slutter for å finne ut om det å ha en terapihund til stede også hjelper til med å slappe av et barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere om en pasient i den pediatriske akuttomsorgen som mottar ergoterapi (OT) tjenester i tillegg til dyreassistert terapi (AAT) er mer motivert til å delta aktivt i terapisesjonen over lengre tid. .

Metoder:

Tretti inneliggende pasienter vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Denne studien vil benytte et randomisert crossover studiedesign hvor pasientene fungerer som sin egen kontroll. Behandlingsperioden for innlagte pasienter vil inkludere et på-av-mønster for å inkludere AAT i deres OT-sesjon. Pasienters deltakelse i terapi vil bli vurdert med en deltakelsesskala (se figur 2) og OT-sesjonstid. Pasienter vil bli evaluert for OT og terapeuten vil bestemme mål basert på funksjonell status og behov til den aktuelle pasienten. Mål vil bli bestemt ved å gi en funksjonell evaluering basert på ergoterapeuters kliniske observasjon, utviklingsstandarder og nåværende funksjonsnivå til pasienten.

Pasienter som er potensielle kandidater for denne studien vil bli innlagt på sykehus ved barnesykehus og klinikker i Minnesota på St. Paul campus. Alle innlagte pasienter oppgitt å ha nedsatt funksjonsevne som er blitt henvist av en lege til OT vil bli invitert til å delta i denne studien.

Pasienter har vanskelig for å delta i ulike terapier på grunn av følelsesmessig stress, angst og ubehag i sykehusmiljøet. Begrensede studier har vist verdien av AAT brukt i forbindelse med OT for barn, uavhengig av diagnose innenfor sykehusmiljøet. Resultatene fra denne studien kan rettferdiggjøre bruken av denne verdifulle terapien ikke bare for den utvalgte befolkningen, men også for andre disipliner som fysio- og logopedi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte ergoterapihenvisninger
  • Alder 0-21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er ukomfortable med hunder
  • Pasienter som viser voldelig atferd
  • Dyreallergier
  • Pasienter kan ikke jobbe med hund
  • Pasienter som viser alvorlige kognitive forsinkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyreassistert terapibesøk 1
Standard OT-terapi med dyreassistert terapi ved besøk 1 og ikke ved besøk 2
Atferdsmessig: Dyreassistert terapi
Det vil være en terapihund og hundetrener til stede som jobber med pasienten for AAT-armen.
Andre navn:
  • Gruppe 1 og gruppe 2
Eksperimentell: Dyreassistert terapi ved besøk 2
Standard OT-terapi med dyreassistert terapi ved besøk 2 og ikke besøk 1
Atferdsmessig: Dyreassistert terapi
Det vil være en terapihund og hundetrener til stede som jobber med pasienten for AAT-armen.
Andre navn:
  • Gruppe 1 og gruppe 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OT Deltakelsesskala
Tidsramme: 4 dager
Pasientens respons på terapi kan være tiltak som bruker følgende atferdsdomener (kognisjon, finmotorikk, aktiviteter og dagligliv, matingsferdigheter, aktivt bevegelsesområde/aktiviteter og funksjonelle overføringer).
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitale tegn (blodtrykk og hjertefrekvens)
Tidsramme: 4 dager
Hjertefrekvens og blodtrykk vil bli målt for å vurdere om AAT minimerer stress og angst.
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAT-IRB#1011-089

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere