Állatasszisztált terápia gyermekgyógyászati környezetben (AAT)
Az állatasszisztált terápia hatékonysága gyermekgyógyászati környezetben kórházba került gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak felmérése, hogy a gyermekgyógyászati akut ellátásban részesülő, állatkísérletes terápiával (AAT) kiegészített foglalkozásterápiás (OT) szolgáltatásban részesülő beteg motiváltabb-e a terápiás ülésen hosszabb ideig történő aktív részvételre. .
Mód:
Harminc fekvőbeteget vesznek fel a tanulmányban való részvételre. Ez a vizsgálat egy randomizált keresztezett vizsgálati tervet fog alkalmazni, ahol a betegek saját kontrolljukként működnek. A kórházi betegek kezelési időszaka magában foglalja az AAT beépítését az OT-szakaszba. A betegek terápiában való részvételét egy részvételi skálával (lásd 2. ábra) és az OT ülés idejével értékeljük. A betegeket OT-ra értékelik, és a terapeuta meghatározza a célokat az adott beteg funkcionális állapota és szükségletei alapján. A célokat a foglalkozási terapeuták klinikai megfigyelésein, fejlődési standardjain és a beteg aktuális funkcionális szintjén alapuló funkcionális értékeléssel határozzák meg.
Azokat a betegeket, akik potenciális jelöltek ebbe a tanulmányba, a Minnesota-i Gyermekkórházakban és -klinikákban ápolják a St. Paul campuson. Minden olyan fekvőbeteg, akiről azt állítják, hogy csökkent funkcionális képességekkel rendelkezik, és akiket orvos OT-re utalt, meghívást kap a vizsgálatba.
A betegek érzelmi stressz, szorongás és a kórházi környezet miatti kényelmetlenség miatt nehezen vehetnek részt különféle terápiákban. Korlátozott számú tanulmányok kimutatták az AAT értékét, amelyet az OT-vel együtt alkalmaznak gyermekeknél, függetlenül a kórházi diagnózistól. A tanulmány eredményei igazolhatják ennek az értékes terápiának a használatát nem csak a kiválasztott populációban, hanem más tudományágakban is, mint például a fiziko- és beszédterápia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbeteg foglalkozási terápiás beutaló
- 0-21 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik kényelmetlenül érzik magukat a kutyákkal
- Erőszakos magatartást tanúsító betegek
- Állatallergiák
- A betegek nem tudnak kutyával dolgozni
- Súlyos kognitív késéseket mutató betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állat-asszisztált terápiás látogatás 1
Szabványos OT-terápia állatasszisztált terápiával az 1. látogatásnál és nem a 2. látogatásnál
|
Egy terápiás kutya és egy kutyakiképző is jelen lesz, aki együtt dolgozik a pácienssel az AAT karban.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Állat-asszisztált terápia a 2. látogatáson
Szabványos OT-terápia állatasszisztált terápiával a 2. látogatásnál és nem az 1. látogatásnál
|
Egy terápiás kutya és egy kutyakiképző is jelen lesz, aki együtt dolgozik a pácienssel az AAT karban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OT Részvételi skála
Időkeret: 4 nap
|
A betegek terápiára adott válasza a következő viselkedési tartományok (kogníció, finommotorika, tevékenységek és mindennapi életvitel, táplálkozási készségek, aktív mozgás/tevékenységek és funkcionális transzferek) segítségével mérhető.
|
4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életjelek (vérnyomás és pulzusszám)
Időkeret: 4 nap
|
A pulzusszámot és a vérnyomást mérik annak megállapítására, hogy az AAT minimalizálja-e a stresszt és a szorongást.
|
4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAT-IRB#1011-089
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .