- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01441674
소아 환경에서 동물 보조 요법 (AAT)
소아과에 입원한 아동을 위한 동물 보조 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 동물 보조 치료(AAT)와 함께 작업 치료(OT) 서비스를 받는 소아 급성기 치료 환경의 환자가 더 오랜 기간 동안 치료 세션에 적극적으로 참여하려는 동기가 더 높은지 평가하는 것입니다. .
행동 양식:
이 연구에 참여할 30명의 입원 환자를 모집합니다. 이 연구는 환자가 자신의 통제 역할을 하는 무작위 교차 연구 설계를 활용합니다. 입원 환자의 치료 기간에는 AAT를 OT 세션에 통합하는 온오프 패턴이 포함됩니다. 환자의 치료 참여는 참여 척도(그림 2 참조) 및 OT 세션 시간으로 평가됩니다. 환자는 OT에 대해 평가되고 치료사는 특정 환자의 기능적 상태와 필요에 따라 목표를 결정합니다. 목표는 작업 치료사 임상 관찰, 발달 표준 및 환자의 현재 기능 수준을 기반으로 기능 평가를 제공하여 결정됩니다.
이 연구의 잠재적 후보인 환자는 St. Paul 캠퍼스에 있는 미네소타 아동 병원 및 클리닉에 입원하게 됩니다. 의사가 OT에 의뢰한 기능적 기술이 저하되었다고 진술된 모든 입원 환자는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
환자들은 정서적 스트레스, 불안, 병원 환경에 대한 불편함 등으로 다양한 치료에 참여하는데 어려움을 겪고 있습니다. 제한된 연구에서는 병원 내 진단과 관계없이 어린이를 위한 OT와 함께 사용되는 AAT의 가치를 입증했습니다. 이 연구의 결과는 선택한 인구뿐만 아니라 물리 및 언어 치료와 같은 다른 분야에서도 이 가치 있는 치료의 사용을 정당화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, 미국, 55102
- Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입원 환자 작업 치료 의뢰
- 0-21세
제외 기준:
- 반려견이 불편한 환자
- 폭력적인 행동을 보이는 환자
- 동물 알레르기
- 환자는 개와 함께 일할 수 없습니다
- 심각한 인지 지연을 보이는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동물 보조 요법 방문 1
방문 2가 아닌 방문 1에서 동물 보조 요법을 사용한 표준 OT 요법
|
AAT 팔을 위해 환자와 함께 일하는 치료견과 개 조련사가 있을 것입니다.
다른 이름들:
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|
실험적: 방문 2에서 동물 보조 요법
방문 1이 아닌 방문 2에서 동물 보조 요법을 사용한 표준 OT 요법
|
AAT 팔을 위해 환자와 함께 일하는 치료견과 개 조련사가 있을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OT 참여 규모
기간: 4 일
|
치료에 대한 환자의 반응은 다음 행동 영역(인지, 미세 운동, 활동 및 일상 생활, 수유 기술, 능동적 운동/활동 범위 및 기능적 전이)을 사용하여 측정할 수 있습니다.
|
4 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활력 징후(혈압 및 심박수)
기간: 4 일
|
심박수와 혈압을 측정하여 AAT가 스트레스와 불안을 최소화하는지 평가합니다.
|
4 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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