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Terapia assistita con animali in ambito pediatrico (AAT)

13 febbraio 2014 aggiornato da: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

L'efficacia della terapia assistita con animali per i bambini ricoverati in ambiente pediatrico

Lo scopo principale di questo studio è determinare se i bambini che ricevono la terapia occupazionale mentre sono ricoverati in ospedale saranno più motivati ​​a partecipare alla terapia e aumenteranno la quantità di tempo che lavoreranno durante quella particolare sessione quando un cane da terapia è presente durante le loro sessioni. Gli investigatori raccoglieranno anche dati relativi alla frequenza cardiaca e alla pressione sanguigna di un bambino prima dell'inizio e della fine della sessione per determinare se avere un cane da terapia presente aiuta anche a rilassare un bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questo studio è valutare se un paziente in terapia intensiva pediatrica che riceve servizi di terapia occupazionale (OT) in aggiunta alla terapia assistita con animali (AAT) è più motivato a partecipare attivamente alla sessione di terapia per un periodo di tempo più lungo .

Metodi:

Trenta pazienti ricoverati saranno reclutati per partecipare a questo studio. Questo studio utilizzerà un disegno di studio crossover randomizzato in cui i pazienti agiscono come controllo proprio. Il periodo di trattamento per i pazienti ospedalizzati includerà un modello on off di incorporazione di AAT nella loro sessione OT. La partecipazione dei pazienti alla terapia sarà valutata con una scala di partecipazione (vedi Figura 2) e il tempo della sessione OT. I pazienti saranno valutati per OT e il terapista determinerà gli obiettivi in ​​​​base allo stato funzionale e alle esigenze del particolare paziente. Gli obiettivi saranno determinati fornendo una valutazione funzionale basata sull'osservazione clinica dei terapisti occupazionali, sugli standard di sviluppo e sull'attuale livello funzionale del paziente.

I pazienti che sono potenziali candidati per questo studio saranno ricoverati presso gli ospedali pediatrici e le cliniche del Minnesota nel campus di St. Paul. Tutti i pazienti ricoverati dichiarati di avere abilità funzionali ridotte che sono stati indirizzati da un medico a OT saranno invitati a partecipare a questo studio.

I pazienti hanno difficoltà a partecipare a varie terapie a causa dello stress emotivo, dell'ansia e del sentirsi a disagio con l'ambiente ospedaliero. Studi limitati hanno dimostrato il valore della TAA utilizzata in combinazione con la terapia ormonale per i bambini, indipendentemente dalla diagnosi all'interno dell'ambiente ospedaliero. I risultati di questo studio possono giustificare l'uso di questa preziosa terapia non solo per la popolazione selezionata, ma anche per altre discipline come la fisioterapia e la logopedia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riferimenti di terapia occupazionale ospedaliera
  • Età 0-21 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si sentono a disagio con i cani
  • Pazienti che mostrano comportamenti violenti
  • Allergie animali
  • I pazienti non sono in grado di lavorare con un cane
  • Pazienti che presentano gravi ritardi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visita di Terapia Assistita con Animali 1
Terapia OT standard con terapia assistita da animali alla visita 1 e non alla visita 2
Comportamentale: Terapia assistita da animali
Ci sarà un cane da terapia e un addestratore di cani presenti che lavoreranno con il paziente per il braccio AAT.
Altri nomi:
  • Gruppo 1 e Gruppo 2
Sperimentale: Terapia assistita con animali alla visita 2
Terapia OT standard con terapia assistita da animali alla visita 2 e non alla visita 1
Comportamentale: Terapia assistita da animali
Ci sarà un cane da terapia e un addestratore di cani presenti che lavoreranno con il paziente per il braccio AAT.
Altri nomi:
  • Gruppo 1 e Gruppo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di partecipazione OT
Lasso di tempo: 4 giorni
La risposta del paziente alla terapia può essere misurata utilizzando i seguenti domini comportamentali (cognitività, motricità fine, attività e vita quotidiana, capacità di alimentazione, gamma attiva di movimento/attività e trasferimenti funzionali).
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segni vitali (pressione sanguigna e frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: 4 giorni
La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno misurate per valutare se l'AAT riduce al minimo lo stress e l'ansia.
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAT-IRB#1011-089

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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