- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01441674
Terapia Assistida por Animais em Ambiente Pediátrico (AAT)
A eficácia da terapia assistida por animais para crianças hospitalizadas em ambiente pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar se um paciente no ambiente de cuidados agudos pediátricos recebendo serviços de Terapia Ocupacional (TO) em conjunto com a terapia assistida por animais (TAA) estão mais motivados a participar ativamente da sessão de terapia por um período de tempo mais longo .
Métodos:
Trinta pacientes internados serão recrutados para participar deste estudo. Este estudo utilizará um projeto de estudo cruzado randomizado, onde os pacientes atuam como seu próprio controle. O período de tratamento para pacientes hospitalizados incluirá um padrão on-off de incorporação de AAT em sua sessão de OT. A participação dos pacientes na terapia será avaliada com uma escala de participação (ver Figura 2) e o tempo da sessão de TO. Os pacientes serão avaliados para OT e o terapeuta determinará os objetivos com base no estado funcional e nas necessidades do paciente em particular. Os objetivos serão determinados por meio de uma avaliação funcional baseada na observação clínica do terapeuta ocupacional, padrões de desenvolvimento e nível funcional atual do paciente.
Os pacientes que são potenciais candidatos para este estudo serão hospitalizados em Hospitais e Clínicas Infantis de Minnesota no campus de St. Paul. Serão convidados a participar deste estudo todos os pacientes internados com diminuição da capacidade funcional que tenham sido encaminhados por um médico para TO.
Os pacientes têm dificuldade em participar de várias terapias devido ao estresse emocional, ansiedade e desconforto com o ambiente hospitalar. Estudos limitados demonstraram o valor da AAT usada em conjunto com OT para crianças, independentemente do diagnóstico no ambiente hospitalar. Os resultados deste estudo podem justificar o uso desta valiosa terapia não apenas para a população selecionada, mas também para outras disciplinas, como fisioterapia e fonoaudiologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhamentos de Terapia Ocupacional para Pacientes Internados
- Idade 0-21 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que se sentem desconfortáveis com cães
- Pacientes que exibem comportamento violento
- Alergias a animais
- Os pacientes são incapazes de trabalhar com um cão
- Pacientes que apresentam atrasos cognitivos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visita de Terapia Assistida por Animais 1
Terapia OT padrão com terapia assistida por animais na visita 1 e não na visita 2
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Haverá um cão de terapia e um treinador de cães presentes trabalhando com o paciente para o braço AAT.
Outros nomes:
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Experimental: Terapia Assistida por Animais na Visita 2
Terapia OT padrão com terapia assistida por animais na visita 2 e não na visita 1
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Haverá um cão de terapia e um treinador de cães presentes trabalhando com o paciente para o braço AAT.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de participação OT
Prazo: 4 dias
|
A resposta dos pacientes à terapia pode ser medida usando os seguintes domínios de comportamento (cognição, motricidade fina, atividades e vida diária, habilidades de alimentação, amplitude ativa de movimento/atividades e transferências funcionais).
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4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais vitais (pressão arterial e frequência cardíaca)
Prazo: 4 dias
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A frequência cardíaca e a pressão arterial serão medidas para avaliar se o AAT minimiza o estresse e a ansiedade.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAT-IRB#1011-089
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