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Terapia Assistida por Animais em Ambiente Pediátrico (AAT)

13 de fevereiro de 2014 atualizado por: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

A eficácia da terapia assistida por animais para crianças hospitalizadas em ambiente pediátrico

O objetivo principal deste estudo é determinar se as crianças que recebem terapia ocupacional enquanto estão internadas no hospital ficarão mais motivadas a participar da terapia, bem como aumentar a quantidade de tempo que trabalharão durante essa sessão específica quando um cão de terapia está presente durante suas sessões. Os investigadores também coletarão dados sobre a frequência cardíaca e a pressão arterial de uma criança antes do início e do final da sessão para determinar se a presença de um cão de terapia também ajuda a relaxar a criança.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar se um paciente no ambiente de cuidados agudos pediátricos recebendo serviços de Terapia Ocupacional (TO) em conjunto com a terapia assistida por animais (TAA) estão mais motivados a participar ativamente da sessão de terapia por um período de tempo mais longo .

Métodos:

Trinta pacientes internados serão recrutados para participar deste estudo. Este estudo utilizará um projeto de estudo cruzado randomizado, onde os pacientes atuam como seu próprio controle. O período de tratamento para pacientes hospitalizados incluirá um padrão on-off de incorporação de AAT em sua sessão de OT. A participação dos pacientes na terapia será avaliada com uma escala de participação (ver Figura 2) e o tempo da sessão de TO. Os pacientes serão avaliados para OT e o terapeuta determinará os objetivos com base no estado funcional e nas necessidades do paciente em particular. Os objetivos serão determinados por meio de uma avaliação funcional baseada na observação clínica do terapeuta ocupacional, padrões de desenvolvimento e nível funcional atual do paciente.

Os pacientes que são potenciais candidatos para este estudo serão hospitalizados em Hospitais e Clínicas Infantis de Minnesota no campus de St. Paul. Serão convidados a participar deste estudo todos os pacientes internados com diminuição da capacidade funcional que tenham sido encaminhados por um médico para TO.

Os pacientes têm dificuldade em participar de várias terapias devido ao estresse emocional, ansiedade e desconforto com o ambiente hospitalar. Estudos limitados demonstraram o valor da AAT usada em conjunto com OT para crianças, independentemente do diagnóstico no ambiente hospitalar. Os resultados deste estudo podem justificar o uso desta valiosa terapia não apenas para a população selecionada, mas também para outras disciplinas, como fisioterapia e fonoaudiologia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhamentos de Terapia Ocupacional para Pacientes Internados
  • Idade 0-21 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se sentem desconfortáveis ​​com cães
  • Pacientes que exibem comportamento violento
  • Alergias a animais
  • Os pacientes são incapazes de trabalhar com um cão
  • Pacientes que apresentam atrasos cognitivos graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visita de Terapia Assistida por Animais 1
Terapia OT padrão com terapia assistida por animais na visita 1 e não na visita 2
Haverá um cão de terapia e um treinador de cães presentes trabalhando com o paciente para o braço AAT.
Outros nomes:
  • Grupo 1 e Grupo 2
Experimental: Terapia Assistida por Animais na Visita 2
Terapia OT padrão com terapia assistida por animais na visita 2 e não na visita 1
Haverá um cão de terapia e um treinador de cães presentes trabalhando com o paciente para o braço AAT.
Outros nomes:
  • Grupo 1 e Grupo 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de participação OT
Prazo: 4 dias
A resposta dos pacientes à terapia pode ser medida usando os seguintes domínios de comportamento (cognição, motricidade fina, atividades e vida diária, habilidades de alimentação, amplitude ativa de movimento/atividades e transferências funcionais).
4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais vitais (pressão arterial e frequência cardíaca)
Prazo: 4 dias
A frequência cardíaca e a pressão arterial serão medidas para avaliar se o AAT minimiza o estresse e a ansiedade.
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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