- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01441674
Eläinavusteista hoitoa lastenhoidossa (AAT)
Eläinavusteisen hoidon tehokkuus lasten sairaalassa oleville lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko lasten akuuttihoidon potilas, joka saa toimintaterapiapalveluja eläinavusteisen hoidon (AAT) rinnalla, motivoituneempi osallistumaan aktiivisesti terapiaan pidemmän aikaa. .
Menetelmät:
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 30 sairaalapotilasta. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään satunnaistettua crossover-tutkimussuunnitelmaa, jossa potilaat toimivat omana kontrollinaan. Sairaalapotilaiden hoitojaksoon sisältyy on off -malli, jossa AAT sisällytetään heidän OT-istuntoihinsa. Potilaiden osallistumista terapiaan arvioidaan osallistumisasteikolla (ks. kuva 2) ja OT-istunnon kestolla. Potilaat arvioidaan OT:n osalta ja terapeutti määrittää tavoitteet potilaan toiminnallisen tilan ja tarpeiden perusteella. Tavoitteet määritetään toimittamalla toiminnallinen arviointi, joka perustuu toimintaterapeuttien kliiniseen havaintoon, kehitysstandardeihin ja potilaan nykyiseen toimintatasoon.
Potilaat, jotka ovat mahdollisia ehdokkaita tähän tutkimukseen, viedään sairaalaan Minnesotan lastensairaaloihin ja klinikoihin St. Paulin kampuksella. Kaikki potilaspotilaat, joilla on todettu alentuneita toimintakykyjä ja jotka lääkäri on lähettänyt OT:lle, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Potilaiden on vaikea osallistua erilaisiin hoitoihin henkisen stressin, ahdistuksen ja sairaalaympäristön epämukavuuden vuoksi. Rajoitetut tutkimukset ovat osoittaneet AAT:n arvon, jota käytetään yhdessä OT:n kanssa lapsille, riippumatta diagnoosista sairaalassa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat oikeuttaa tämän arvokkaan terapian käytön valitun väestön lisäksi myös muilla aloilla, kuten fysio- ja puheterapiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajan toimintaterapian lähetteet
- Ikäraja 0-21 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tuntevat olonsa epämukavaksi koirien kanssa
- Potilaat, jotka osoittavat väkivaltaista käyttäytymistä
- Eläinten allergiat
- Potilaat eivät voi työskennellä koiran kanssa
- Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia viiveitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläinavusteinen terapiakäynti 1
Tavallinen OT-terapia eläinavusteisella hoidolla vierailulla 1, ei käynnillä 2
|
Paikalla on terapiakoira ja koirankouluttaja, jotka työskentelevät potilaan kanssa AAT-käden kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Eläinavusteinen hoito vierailulla 2
Tavallinen OT-terapia eläinavusteisella hoidolla vierailulla 2, ei käynnillä 1
|
Paikalla on terapiakoira ja koirankouluttaja, jotka työskentelevät potilaan kanssa AAT-käden kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OT Osallistumisasteikko
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Potilaan vaste terapiaan voidaan mitata käyttämällä seuraavia käyttäytymisalueita (kognitio, hienomotoriikka, aktiviteetit ja päivittäinen elämä, ruokintataidot, aktiivinen liike-/toiminta-alue ja toiminnalliset siirrot).
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintoiminnot (verenpaine ja syke)
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Sykettä ja verenpainetta mitataan sen arvioimiseksi, minimoiko AAT stressiä ja ahdistusta.
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAT-IRB#1011-089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .