Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyreassisteret terapi i pædiatriske omgivelser (AAT)

13. februar 2014 opdateret af: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Effektiviteten af ​​dyreassisteret terapi til børn indlagt i pædiatriske omgivelser

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om børn, der modtager ergoterapi, mens de er indlagt på hospitalet, vil være mere motiverede til at deltage i terapi samt øge mængden af ​​tid, de vil arbejde under den pågældende session, når en terapihund er til stede under deres sessioner. Efterforskerne vil også indsamle data vedrørende et barns hjertefrekvens og blodtryk forud for sessionens start og afslutning for at afgøre, om det at have en terapihund til stede også hjælper med at slappe af et barn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, om en patient i den pædiatriske akutte pleje, der modtager ergoterapi (OT)-tjenester i tillæg med dyreassisteret terapi (AAT), er mere motiveret til at deltage aktivt i terapisessionen i længere tid. .

Metoder:

Tredive indlagte patienter vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Dette studie vil anvende et randomiseret crossover studiedesign, hvor patienterne fungerer som deres egen kontrol. Behandlingsperioden for indlagte patienter vil omfatte et on-off-mønster med inkorporering af AAT i deres OT-session. Patienternes deltagelse i terapi vil blive vurderet med en deltagelsesskala (se figur 2) og OT-sessionstiden. Patienter vil blive evalueret for OT, og terapeuten vil fastlægge mål baseret på funktionel status og behov hos den pågældende patient. Mål vil blive fastlagt ved at give en funktionel evaluering baseret på ergoterapeuters kliniske observation, udviklingsstandarder og patientens nuværende funktionsniveau.

Patienter, som er potentielle kandidater til denne undersøgelse, vil blive indlagt på børnehospitaler og klinikker i Minnesota på St. Paul campus. Alle indlagte patienter angivet at have nedsatte funktionelle færdigheder, som er blevet henvist af en læge til OT, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Patienter har svært ved at deltage i forskellige behandlingsformer på grund af følelsesmæssig stress, angst og utilpashed i hospitalsmiljøet. Begrænsede undersøgelser har vist værdien af ​​AAT brugt i forbindelse med OT til børn, uanset diagnose inden for hospitalsmiljøet. Resultaterne af denne undersøgelse kan retfærdiggøre brugen af ​​denne værdifulde terapi ikke kun for den udvalgte befolkning, men også til andre discipliner såsom fysio- og taleterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte ergoterapihenvisninger
  • Alder 0-21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er utilpas med hunde
  • Patienter, der udviser voldelig adfærd
  • Dyreallergier
  • Patienter er ude af stand til at arbejde med en hund
  • Patienter, der udviser alvorlige kognitive forsinkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyreassisteret terapibesøg 1
Standard OT-terapi med dyreassisteret terapi ved besøg 1 og ikke ved besøg 2
Adfærdsmæssigt: Dyreassisteret terapi
Der vil være en terapihund og hundetræner til stede, der arbejder med patienten til AAT-armen.
Andre navne:
  • Gruppe 1 og Gruppe 2
Eksperimentel: Dyreassisteret terapi ved besøg 2
Standard OT-terapi med dyreassisteret terapi ved besøg 2 og ikke besøg 1
Adfærdsmæssigt: Dyreassisteret terapi
Der vil være en terapihund og hundetræner til stede, der arbejder med patienten til AAT-armen.
Andre navne:
  • Gruppe 1 og Gruppe 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OT-deltagelsesskala
Tidsramme: 4 dage
Patienternes respons på terapi kan være målinger, der anvender følgende adfærdsdomæner (kognition, finmotorik, aktiviteter og daglige liv, fodringsfærdigheder, aktiv række af bevægelse/aktiviteter og funktionelle overførsler).
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitale tegn (blodtryk og puls)
Tidsramme: 4 dage
Puls og blodtryk vil blive målt for at vurdere, om AAT minimerer stress og angst.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2011

Først opslået (Skøn)

28. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAT-IRB#1011-089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyreassisteret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner