- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01441674
Terapia asistida por animales en un entorno pediátrico (AAT)
La efectividad de la terapia asistida por animales para niños hospitalizados en un entorno pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar si un paciente en el entorno de cuidados agudos pediátricos que recibe servicios de Terapia Ocupacional (OT) junto con terapia asistida por animales (AAT) está más motivado para participar activamente en la sesión de terapia durante un período de tiempo más largo. .
Métodos:
Treinta pacientes hospitalizados serán reclutados para participar en este estudio. Este estudio utilizará un diseño de estudio cruzado aleatorio donde los pacientes actúan como su propio control. El período de tratamiento para pacientes hospitalizados incluirá un patrón intermitente de incorporación de AAT en su sesión de OT. La participación de los pacientes en la terapia se evaluará con una escala de participación (ver Figura 2) y el tiempo de sesión de OT. Los pacientes serán evaluados para OT y el terapeuta determinará los objetivos según el estado funcional y las necesidades del paciente en particular. Los objetivos se determinarán proporcionando una evaluación funcional basada en la observación clínica de los terapeutas ocupacionales, los estándares de desarrollo y el nivel funcional actual del paciente.
Los pacientes que sean candidatos potenciales para este estudio serán hospitalizados en Children's Hospitals and Clinics of Minnesota en el campus de St. Paul. Se invitará a participar en este estudio a todos los pacientes hospitalizados que tengan habilidades funcionales disminuidas y que hayan sido remitidos por un médico a OT.
Los pacientes tienen dificultades para participar en diversas terapias debido al estrés emocional, la ansiedad y la incomodidad del entorno hospitalario. Estudios limitados han demostrado el valor de AAT utilizado junto con OT para niños, independientemente del diagnóstico dentro del entorno hospitalario. Los resultados de este estudio pueden justificar el uso de esta valiosa terapia no solo para la población seleccionada, sino también para otras disciplinas como la fisioterapia y la fonoaudiología.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Referencias de terapia ocupacional para pacientes hospitalizados
- Edades 0-21 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sienten incómodos con los perros.
- Pacientes que exhiben un comportamiento violento.
- Alergias animales
- Los pacientes no pueden trabajar con un perro.
- Pacientes que presentan retrasos cognitivos graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Visita de Terapia Asistida con Animales 1
Terapia OT estándar con terapia asistida por animales en la visita 1 y no en la visita 2
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Habrá un perro de terapia y un entrenador de perros presente trabajando con el paciente para el brazo AAT.
Otros nombres:
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Experimental: Terapia asistida por animales en la visita 2
Terapia OT estándar con terapia asistida por animales en la visita 2 y no en la visita 1
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Habrá un perro de terapia y un entrenador de perros presente trabajando con el paciente para el brazo AAT.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de participación de OT
Periodo de tiempo: 4 dias
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La respuesta de los pacientes a la terapia se puede medir utilizando los siguientes dominios de comportamiento (cognición, motricidad fina, actividades y vida diaria, habilidades de alimentación, rango activo de movimiento/actividades y transferencias funcionales).
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4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signos vitales (presión arterial y frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: 4 dias
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Se medirá la frecuencia cardíaca y la presión arterial para evaluar si AAT minimiza el estrés y la ansiedad.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Epilepsia
- Enfermedad
- Comportamiento problemático
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Convulsiones
Otros números de identificación del estudio
- AAT-IRB#1011-089
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