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Terapia asistida por animales en un entorno pediátrico (AAT)

13 de febrero de 2014 actualizado por: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

La efectividad de la terapia asistida por animales para niños hospitalizados en un entorno pediátrico

El objetivo principal de este estudio es determinar si los niños que reciben terapia ocupacional mientras están internados en el hospital estarán más motivados para participar en la terapia, así como aumentar la cantidad de tiempo que trabajarán durante esa sesión en particular cuando un perro de terapia está presente durante sus sesiones. Los investigadores también recopilarán datos sobre la frecuencia cardíaca y la presión arterial de un niño antes de que comience y finalice la sesión para determinar si tener un perro de terapia presente también ayuda a relajar al niño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es evaluar si un paciente en el entorno de cuidados agudos pediátricos que recibe servicios de Terapia Ocupacional (OT) junto con terapia asistida por animales (AAT) está más motivado para participar activamente en la sesión de terapia durante un período de tiempo más largo. .

Métodos:

Treinta pacientes hospitalizados serán reclutados para participar en este estudio. Este estudio utilizará un diseño de estudio cruzado aleatorio donde los pacientes actúan como su propio control. El período de tratamiento para pacientes hospitalizados incluirá un patrón intermitente de incorporación de AAT en su sesión de OT. La participación de los pacientes en la terapia se evaluará con una escala de participación (ver Figura 2) y el tiempo de sesión de OT. Los pacientes serán evaluados para OT y el terapeuta determinará los objetivos según el estado funcional y las necesidades del paciente en particular. Los objetivos se determinarán proporcionando una evaluación funcional basada en la observación clínica de los terapeutas ocupacionales, los estándares de desarrollo y el nivel funcional actual del paciente.

Los pacientes que sean candidatos potenciales para este estudio serán hospitalizados en Children's Hospitals and Clinics of Minnesota en el campus de St. Paul. Se invitará a participar en este estudio a todos los pacientes hospitalizados que tengan habilidades funcionales disminuidas y que hayan sido remitidos por un médico a OT.

Los pacientes tienen dificultades para participar en diversas terapias debido al estrés emocional, la ansiedad y la incomodidad del entorno hospitalario. Estudios limitados han demostrado el valor de AAT utilizado junto con OT para niños, independientemente del diagnóstico dentro del entorno hospitalario. Los resultados de este estudio pueden justificar el uso de esta valiosa terapia no solo para la población seleccionada, sino también para otras disciplinas como la fisioterapia y la fonoaudiología.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Referencias de terapia ocupacional para pacientes hospitalizados
  • Edades 0-21 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se sienten incómodos con los perros.
  • Pacientes que exhiben un comportamiento violento.
  • Alergias animales
  • Los pacientes no pueden trabajar con un perro.
  • Pacientes que presentan retrasos cognitivos graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Visita de Terapia Asistida con Animales 1
Terapia OT estándar con terapia asistida por animales en la visita 1 y no en la visita 2
Habrá un perro de terapia y un entrenador de perros presente trabajando con el paciente para el brazo AAT.
Otros nombres:
  • Grupo 1 y Grupo 2
Experimental: Terapia asistida por animales en la visita 2
Terapia OT estándar con terapia asistida por animales en la visita 2 y no en la visita 1
Habrá un perro de terapia y un entrenador de perros presente trabajando con el paciente para el brazo AAT.
Otros nombres:
  • Grupo 1 y Grupo 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de participación de OT
Periodo de tiempo: 4 dias
La respuesta de los pacientes a la terapia se puede medir utilizando los siguientes dominios de comportamiento (cognición, motricidad fina, actividades y vida diaria, habilidades de alimentación, rango activo de movimiento/actividades y transferencias funcionales).
4 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Signos vitales (presión arterial y frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: 4 dias
Se medirá la frecuencia cardíaca y la presión arterial para evaluar si AAT minimiza el estrés y la ansiedad.
4 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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