- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01441674
Thérapie assistée par l'animal en milieu pédiatrique (AAT)
L'efficacité de la zoothérapie pour les enfants hospitalisés en milieu pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si un patient en soins pédiatriques aigus recevant des services d'ergothérapie (OT) en complément d'une thérapie assistée par l'animal (TAA) est plus motivé à participer activement à la séance de thérapie pendant une plus longue période. .
Méthodes :
Trente patients hospitalisés seront recrutés pour participer à cette étude. Cette étude utilisera une conception d'étude croisée randomisée où les patients agissent comme leur propre contrôle. La période de traitement pour les patients hospitalisés comprendra un schéma marche/arrêt d'incorporation de l'AAT dans leur séance d'OT. La participation des patients à la thérapie sera évaluée à l'aide d'une échelle de participation (voir Figure 2) et de la durée de la séance d'OT. Les patients seront évalués pour OT et le thérapeute déterminera les objectifs en fonction de l'état fonctionnel et des besoins du patient particulier. Les objectifs seront déterminés en fournissant une évaluation fonctionnelle basée sur l'observation clinique des ergothérapeutes, les normes de développement et le niveau fonctionnel actuel du patient.
Les patients qui sont des candidats potentiels pour cette étude seront hospitalisés dans les hôpitaux et cliniques pour enfants du Minnesota sur le campus de St. Paul. Tous les patients hospitalisés déclarés avoir des capacités fonctionnelles réduites qui ont été référés par un médecin à l'ergothérapie seront invités à participer à cette étude.
Les patients ont du mal à participer à diverses thérapies en raison du stress émotionnel, de l'anxiété et du malaise avec l'environnement hospitalier. Des études limitées ont démontré la valeur de l'AAT utilisé en conjonction avec OT pour les enfants, quel que soit le diagnostic en milieu hospitalier. Les résultats de cette étude peuvent justifier l'utilisation de cette précieuse thérapie non seulement pour la population sélectionnée, mais aussi pour d'autres disciplines telles que la physiothérapie et l'orthophonie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aiguillages vers des patients hospitalisés en ergothérapie
- 0-21 ans
Critère d'exclusion:
- Patients mal à l'aise avec les chiens
- Patients ayant un comportement violent
- Allergies aux animaux
- Les patients ne peuvent pas travailler avec un chien
- Patients présentant des retards cognitifs sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visite de zoothérapie 1
Thérapie OT standard avec thérapie assistée par l'animal à la visite 1 et non à la visite 2
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Il y aura un chien de thérapie et un dresseur de chiens qui travailleront avec le patient pour le bras AAT.
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie assistée par l'animal à la visite 2
Thérapie OT standard avec thérapie assistée par l'animal à la visite 2 et non à la visite 1
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Il y aura un chien de thérapie et un dresseur de chiens qui travailleront avec le patient pour le bras AAT.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de participation OT
Délai: 4 jours
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La réponse du patient à la thérapie peut être mesurée à l'aide des domaines comportementaux suivants (cognition, motricité fine, activités et vie quotidienne, habiletés d'alimentation, gamme active de mouvements/activités et transferts fonctionnels).
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4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signes vitaux (tension artérielle et fréquence cardiaque)
Délai: 4 jours
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La fréquence cardiaque et la pression artérielle seront mesurées pour évaluer si l'AAT minimise le stress et l'anxiété.
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4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAT-IRB#1011-089
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