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Thérapie assistée par l'animal en milieu pédiatrique (AAT)

13 février 2014 mis à jour par: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

L'efficacité de la zoothérapie pour les enfants hospitalisés en milieu pédiatrique

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les enfants qui reçoivent une ergothérapie alors qu'ils sont hospitalisés à l'hôpital seront plus motivés à participer à la thérapie ainsi qu'à augmenter le temps qu'ils travailleront au cours de cette session particulière lorsqu'un chien de thérapie est présent lors de leurs séances. Les enquêteurs recueilleront également des données concernant la fréquence cardiaque et la tension artérielle d'un enfant avant le début et la fin de la session afin de déterminer si la présence d'un chien de thérapie aide également à détendre un enfant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si un patient en soins pédiatriques aigus recevant des services d'ergothérapie (OT) en complément d'une thérapie assistée par l'animal (TAA) est plus motivé à participer activement à la séance de thérapie pendant une plus longue période. .

Méthodes :

Trente patients hospitalisés seront recrutés pour participer à cette étude. Cette étude utilisera une conception d'étude croisée randomisée où les patients agissent comme leur propre contrôle. La période de traitement pour les patients hospitalisés comprendra un schéma marche/arrêt d'incorporation de l'AAT dans leur séance d'OT. La participation des patients à la thérapie sera évaluée à l'aide d'une échelle de participation (voir Figure 2) et de la durée de la séance d'OT. Les patients seront évalués pour OT et le thérapeute déterminera les objectifs en fonction de l'état fonctionnel et des besoins du patient particulier. Les objectifs seront déterminés en fournissant une évaluation fonctionnelle basée sur l'observation clinique des ergothérapeutes, les normes de développement et le niveau fonctionnel actuel du patient.

Les patients qui sont des candidats potentiels pour cette étude seront hospitalisés dans les hôpitaux et cliniques pour enfants du Minnesota sur le campus de St. Paul. Tous les patients hospitalisés déclarés avoir des capacités fonctionnelles réduites qui ont été référés par un médecin à l'ergothérapie seront invités à participer à cette étude.

Les patients ont du mal à participer à diverses thérapies en raison du stress émotionnel, de l'anxiété et du malaise avec l'environnement hospitalier. Des études limitées ont démontré la valeur de l'AAT utilisé en conjonction avec OT pour les enfants, quel que soit le diagnostic en milieu hospitalier. Les résultats de cette étude peuvent justifier l'utilisation de cette précieuse thérapie non seulement pour la population sélectionnée, mais aussi pour d'autres disciplines telles que la physiothérapie et l'orthophonie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aiguillages vers des patients hospitalisés en ergothérapie
  • 0-21 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients mal à l'aise avec les chiens
  • Patients ayant un comportement violent
  • Allergies aux animaux
  • Les patients ne peuvent pas travailler avec un chien
  • Patients présentant des retards cognitifs sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visite de zoothérapie 1
Thérapie OT standard avec thérapie assistée par l'animal à la visite 1 et non à la visite 2
Il y aura un chien de thérapie et un dresseur de chiens qui travailleront avec le patient pour le bras AAT.
Autres noms:
  • Groupe 1 et Groupe 2
Expérimental: Thérapie assistée par l'animal à la visite 2
Thérapie OT standard avec thérapie assistée par l'animal à la visite 2 et non à la visite 1
Il y aura un chien de thérapie et un dresseur de chiens qui travailleront avec le patient pour le bras AAT.
Autres noms:
  • Groupe 1 et Groupe 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de participation OT
Délai: 4 jours
La réponse du patient à la thérapie peut être mesurée à l'aide des domaines comportementaux suivants (cognition, motricité fine, activités et vie quotidienne, habiletés d'alimentation, gamme active de mouvements/activités et transferts fonctionnels).
4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signes vitaux (tension artérielle et fréquence cardiaque)
Délai: 4 jours
La fréquence cardiaque et la pression artérielle seront mesurées pour évaluer si l'AAT minimise le stress et l'anxiété.
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Première publication (Estimation)

28 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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