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Tiergestützte Therapie in der Pädiatrie (AAT)

13. Februar 2014 aktualisiert von: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Die Wirksamkeit der tiergestützten Therapie für Kinder, die in einer pädiatrischen Umgebung hospitalisiert sind

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Kinder, die Ergotherapie erhalten, während sie stationär im Krankenhaus sind, motivierter sind, an der Therapie teilzunehmen, und wie viel Zeit sie während dieser bestimmten Sitzung als Therapiehund arbeiten werden ist während ihrer Sitzungen anwesend. Die Ermittler werden auch Daten über die Herzfrequenz und den Blutdruck eines Kindes vor Beginn und Ende der Sitzung sammeln, um festzustellen, ob die Anwesenheit eines Therapiehundes auch zur Entspannung eines Kindes beiträgt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob ein Patient in der pädiatrischen Akutversorgung, der Ergotherapie (OT) in Ergänzung zu einer tiergestützten Therapie (AAT) erhält, motivierter ist, über einen längeren Zeitraum aktiv an der Therapiesitzung teilzunehmen .

Methoden:

Dreißig stationäre Patienten werden rekrutiert, um an dieser Studie teilzunehmen. Diese Studie wird ein randomisiertes Crossover-Studiendesign verwenden, bei dem die Patienten als ihre eigene Kontrolle fungieren. Der Behandlungszeitraum für Krankenhauspatienten umfasst ein Ein-Aus-Muster, bei dem AAT in ihre OT-Sitzung integriert wird. Die Teilnahme der Patienten an der Therapie wird mit einer Teilnahmeskala (siehe Abbildung 2) und der OT-Sitzungszeit bewertet. Die Patienten werden auf OT untersucht und der Therapeut legt Ziele basierend auf dem funktionellen Status und den Bedürfnissen des jeweiligen Patienten fest. Die Ziele werden durch Bereitstellung einer funktionellen Bewertung auf der Grundlage der klinischen Beobachtung des Ergotherapeuten, der Entwicklungsstandards und des aktuellen Funktionsniveaus des Patienten festgelegt.

Patienten, die potenzielle Kandidaten für diese Studie sind, werden in den Kinderkrankenhäusern und Kliniken von Minnesota auf dem St. Paul-Campus stationär aufgenommen. Alle stationären Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie eingeschränkte funktionelle Fähigkeiten haben und die von einem Arzt an die OT überwiesen wurden, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Patienten haben aufgrund von emotionalem Stress, Angst und Unbehagen in der Krankenhausumgebung Schwierigkeiten, an verschiedenen Therapien teilzunehmen. Begrenzte Studien haben den Wert von AAT in Verbindung mit OT für Kinder gezeigt, unabhängig von der Diagnose im Krankenhaus. Die Ergebnisse dieser Studie können den Einsatz dieser wertvollen Therapie nicht nur für die ausgewählte Population, sondern auch für andere Disziplinen wie Physio- und Logopädie rechtfertigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisungen zur stationären Ergotherapie
  • Alter 0-21 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, denen Hunde unangenehm sind
  • Patienten, die gewalttätiges Verhalten zeigen
  • Tierische Allergien
  • Die Patienten können nicht mit einem Hund arbeiten
  • Patienten, die schwere kognitive Verzögerungen aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Besuch der tiergestützten Therapie 1
Standard-OT-Therapie mit tiergestützter Therapie bei Visite 1 und nicht bei Visite 2
Es wird ein Therapiehund und ein Hundetrainer anwesend sein, der mit dem Patienten für den AAT-Arm arbeitet.
Andere Namen:
  • Gruppe 1 und Gruppe 2
Experimental: Tiergestützte Therapie bei Besuch 2
Standard-OT-Therapie mit tiergestützter Therapie bei Besuch 2 und nicht bei Besuch 1
Es wird ein Therapiehund und ein Hundetrainer anwesend sein, der mit dem Patienten für den AAT-Arm arbeitet.
Andere Namen:
  • Gruppe 1 und Gruppe 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OT Beteiligungsskala
Zeitfenster: 4 Tage
Die Reaktion des Patienten auf die Therapie kann anhand der folgenden Verhaltensdomänen gemessen werden (Kognition, Feinmotorik, Aktivitäten und tägliches Leben, Ernährungsfähigkeiten, aktiver Bewegungsbereich/Aktivität und funktionelle Übertragung).
4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalfunktionen (Blutdruck und Herzfrequenz)
Zeitfenster: 4 Tage
Herzfrequenz und Blutdruck werden gemessen, um festzustellen, ob AAT Stress und Angst minimiert.
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tiergestützte Therapie

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