- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01441674
Tiergestützte Therapie in der Pädiatrie (AAT)
Die Wirksamkeit der tiergestützten Therapie für Kinder, die in einer pädiatrischen Umgebung hospitalisiert sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob ein Patient in der pädiatrischen Akutversorgung, der Ergotherapie (OT) in Ergänzung zu einer tiergestützten Therapie (AAT) erhält, motivierter ist, über einen längeren Zeitraum aktiv an der Therapiesitzung teilzunehmen .
Methoden:
Dreißig stationäre Patienten werden rekrutiert, um an dieser Studie teilzunehmen. Diese Studie wird ein randomisiertes Crossover-Studiendesign verwenden, bei dem die Patienten als ihre eigene Kontrolle fungieren. Der Behandlungszeitraum für Krankenhauspatienten umfasst ein Ein-Aus-Muster, bei dem AAT in ihre OT-Sitzung integriert wird. Die Teilnahme der Patienten an der Therapie wird mit einer Teilnahmeskala (siehe Abbildung 2) und der OT-Sitzungszeit bewertet. Die Patienten werden auf OT untersucht und der Therapeut legt Ziele basierend auf dem funktionellen Status und den Bedürfnissen des jeweiligen Patienten fest. Die Ziele werden durch Bereitstellung einer funktionellen Bewertung auf der Grundlage der klinischen Beobachtung des Ergotherapeuten, der Entwicklungsstandards und des aktuellen Funktionsniveaus des Patienten festgelegt.
Patienten, die potenzielle Kandidaten für diese Studie sind, werden in den Kinderkrankenhäusern und Kliniken von Minnesota auf dem St. Paul-Campus stationär aufgenommen. Alle stationären Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie eingeschränkte funktionelle Fähigkeiten haben und die von einem Arzt an die OT überwiesen wurden, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Patienten haben aufgrund von emotionalem Stress, Angst und Unbehagen in der Krankenhausumgebung Schwierigkeiten, an verschiedenen Therapien teilzunehmen. Begrenzte Studien haben den Wert von AAT in Verbindung mit OT für Kinder gezeigt, unabhängig von der Diagnose im Krankenhaus. Die Ergebnisse dieser Studie können den Einsatz dieser wertvollen Therapie nicht nur für die ausgewählte Population, sondern auch für andere Disziplinen wie Physio- und Logopädie rechtfertigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
- Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisungen zur stationären Ergotherapie
- Alter 0-21 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, denen Hunde unangenehm sind
- Patienten, die gewalttätiges Verhalten zeigen
- Tierische Allergien
- Die Patienten können nicht mit einem Hund arbeiten
- Patienten, die schwere kognitive Verzögerungen aufweisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Besuch der tiergestützten Therapie 1
Standard-OT-Therapie mit tiergestützter Therapie bei Visite 1 und nicht bei Visite 2
|
Es wird ein Therapiehund und ein Hundetrainer anwesend sein, der mit dem Patienten für den AAT-Arm arbeitet.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Tiergestützte Therapie bei Besuch 2
Standard-OT-Therapie mit tiergestützter Therapie bei Besuch 2 und nicht bei Besuch 1
|
Es wird ein Therapiehund und ein Hundetrainer anwesend sein, der mit dem Patienten für den AAT-Arm arbeitet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
OT Beteiligungsskala
Zeitfenster: 4 Tage
|
Die Reaktion des Patienten auf die Therapie kann anhand der folgenden Verhaltensdomänen gemessen werden (Kognition, Feinmotorik, Aktivitäten und tägliches Leben, Ernährungsfähigkeiten, aktiver Bewegungsbereich/Aktivität und funktionelle Übertragung).
|
4 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitalfunktionen (Blutdruck und Herzfrequenz)
Zeitfenster: 4 Tage
|
Herzfrequenz und Blutdruck werden gemessen, um festzustellen, ob AAT Stress und Angst minimiert.
|
4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAT-IRB#1011-089
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