Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dierondersteunde therapie in een pediatrische setting (AAT)

13 februari 2014 bijgewerkt door: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

De effectiviteit van dierondersteunde therapie voor kinderen die in een pediatrische omgeving zijn opgenomen

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of kinderen die ergotherapie krijgen terwijl ze in het ziekenhuis zijn opgenomen, meer gemotiveerd zullen zijn om deel te nemen aan therapie en ook de hoeveelheid tijd die ze zullen werken tijdens die specifieke sessie vergroten wanneer een therapiehond aanwezig is tijdens hun sessies. De onderzoekers zullen ook gegevens verzamelen over de hartslag en bloeddruk van een kind voordat de sessie begint en eindigt om te bepalen of het hebben van een therapiehond ook helpt om een ​​kind te ontspannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of een patiënt in de pediatrische acute zorgomgeving die ergotherapie (OT) -diensten krijgt in aanvulling op dierondersteunde therapie (AAT) meer gemotiveerd is om actief deel te nemen aan de therapiesessie voor een langere periode. .

methoden:

Dertig opgenomen patiënten zullen worden aangeworven om deel te nemen aan deze studie. Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde cross-over studieopzet waarbij de patiënten fungeren als hun eigen controle. De behandelingsperiode voor gehospitaliseerde patiënten omvat een aan-uit-patroon van het opnemen van AAT in hun OT-sessie. De deelname van patiënten aan therapie zal worden beoordeeld met een participatieschaal (zie figuur 2) en de OT-sessietijd. Patiënten zullen worden geëvalueerd voor OT en de therapeut zal doelen bepalen op basis van de functionele status en behoeften van de specifieke patiënt. Doelen zullen worden bepaald door middel van een functionele evaluatie op basis van de klinische observatie van de ergotherapeut, de ontwikkelingsnormen en het huidige functionele niveau van de patiënt.

Patiënten die potentiële kandidaten zijn voor deze studie zullen worden opgenomen in de kinderziekenhuizen en klinieken van Minnesota op de St. Paul-campus. Alle gehospitaliseerde patiënten waarvan wordt verklaard dat ze verminderde functionele vaardigheden hebben en die door een arts zijn doorverwezen naar OT, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Patiënten hebben het moeilijk om deel te nemen aan verschillende therapieën vanwege emotionele stress, angst en een ongemakkelijk gevoel in de ziekenhuisomgeving. Beperkte onderzoeken hebben de waarde aangetoond van AAT in combinatie met OT voor kinderen, ongeacht de diagnose binnen de ziekenhuisomgeving. Resultaten van dit onderzoek kunnen het gebruik van deze waardevolle therapie rechtvaardigen, niet alleen voor de geselecteerde populatie, maar ook voor andere disciplines zoals fysiotherapie en logopedie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwijzingen naar intramurale ergotherapie
  • Leeftijd 0-21 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zich ongemakkelijk voelen bij honden
  • Patiënten die gewelddadig gedrag vertonen
  • Allergieën bij dieren
  • Patiënten kunnen niet met een hond werken
  • Patiënten die ernstige cognitieve vertragingen vertonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dierondersteunde therapie Bezoek 1
Standaard OT-therapie met dierondersteunde therapie bij bezoek 1 en niet bij bezoek 2
Gedragsmatig: Dierondersteunde therapie
Er zal een therapiehond en hondentrainer aanwezig zijn die met de patiënt werken voor de AAT-arm.
Andere namen:
  • Groep 1 en Groep 2
Experimenteel: Dierondersteunde therapie bij bezoek 2
Standaard OT-therapie met dierondersteunde therapie bij bezoek 2 en niet bij bezoek 1
Gedragsmatig: Dierondersteunde therapie
Er zal een therapiehond en hondentrainer aanwezig zijn die met de patiënt werken voor de AAT-arm.
Andere namen:
  • Groep 1 en Groep 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OT Participatie schaal
Tijdsspanne: 4 dagen
De respons van de patiënt op de therapie kan worden gemeten aan de hand van de volgende gedragsdomeinen (cognitie, fijne motoriek, activiteiten en dagelijks leven, voedingsvaardigheden, actief bewegingsbereik/activiteiten en functionele transfers).
4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vital Signs (bloeddruk en hartslag)
Tijdsspanne: 4 dagen
Hartslag en bloeddruk worden gemeten om te beoordelen of AAT stress en angst minimaliseert.
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAT-IRB#1011-089

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dierondersteunde therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren