Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djurassisterad terapi i en pediatrisk miljö (AAT)

13 februari 2014 uppdaterad av: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Effektiviteten av djurassisterad terapi för barn inlagda på sjukhus i en pediatrisk miljö

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om barn som får arbetsterapi medan de är sluten på sjukhuset kommer att vara mer motiverade att delta i terapin samt att öka den tid de kommer att arbeta under just den sessionen när en terapihund är närvarande under sina sessioner. Utredarna kommer också att samla in data om ett barns hjärtfrekvens och blodtryck innan sessionen börjar och slutar för att avgöra om en terapihund närvarande också hjälper till att slappna av ett barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera om en patient inom pediatrisk akutvård som får arbetsterapi (OT)-tjänster i tillägg med djurassisterad terapi (AAT) är mer motiverad att aktivt delta i terapisessionen under en längre tid .

Metoder:

Trettio slutenvårdspatienter kommer att rekryteras för att delta i denna studie. Denna studie kommer att använda en randomiserad crossover-studiedesign där patienterna fungerar som sin egen kontroll. Behandlingsperioden för inlagda patienter kommer att inkludera ett avstängt mönster för att införliva AAT i deras OT-session. Patienternas deltagande i terapi kommer att bedömas med en deltagandeskala (se figur 2) och OT-sessionstiden. Patienterna kommer att utvärderas för OT och terapeuten kommer att fastställa mål baserat på funktionsstatus och behov hos den specifika patienten. Mål kommer att bestämmas genom att tillhandahålla en funktionell utvärdering baserad på arbetsterapeuters kliniska observationer, utvecklingsstandarder och aktuell funktionsnivå hos patienten.

Patienter som är potentiella kandidater för denna studie kommer att läggas in på sjukhus vid Children's Hospitals and Clinics of Minnesota på St. Paul campus. Alla slutenvårdspatienter som uppgetts ha nedsatt funktionsförmåga som har remitterats av en läkare till OT kommer att bjudas in att delta i denna studie.

Patienter har svårt att delta i olika terapier på grund av känslomässig stress, ångest och obehag i sjukhusmiljön. Begränsade studier har visat värdet av AAT som används i samband med OT för barn, oavsett diagnos inom sjukhusmiljön. Resultaten av denna studie kan motivera användningen av denna värdefulla terapi, inte bara för den utvalda befolkningen, utan även för andra discipliner som fysioterapi och talterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remisser från slutenvårdsarbetsterapi
  • Ålder 0-21 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är obekväma med hundar
  • Patienter som uppvisar våldsamt beteende
  • Djurallergier
  • Patienter kan inte arbeta med en hund
  • Patienter som uppvisar allvarliga kognitiva förseningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Djurassisterad terapibesök 1
Standard OT-terapi med djurassisterad terapi vid besök 1 och inte vid besök 2
Det kommer att finnas en terapihund och hundtränare närvarande som arbetar med patienten för AAT-armen.
Andra namn:
  • Grupp 1 och Grupp 2
Experimentell: Djurassisterad terapi vid besök 2
Standard OT-terapi med djurassisterad terapi vid besök 2 och inte besök 1
Det kommer att finnas en terapihund och hundtränare närvarande som arbetar med patienten för AAT-armen.
Andra namn:
  • Grupp 1 och Grupp 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OT Deltagande skala
Tidsram: 4 dagar
Patientens svar på terapi kan vara mått som använder följande beteendedomäner (kognition, finmotorik, aktiviteter och dagligt liv, matningsförmåga, aktiva rörelseomfång/aktiviteter och funktionella överföringar).
4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitala tecken (blodtryck och hjärtfrekvens)
Tidsram: 4 dagar
Puls och blodtryck kommer att mätas för att bedöma om AAT minimerar stress och ångest.
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2011

Första postat (Uppskatta)

28 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera