- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01441674
Djurassisterad terapi i en pediatrisk miljö (AAT)
Effektiviteten av djurassisterad terapi för barn inlagda på sjukhus i en pediatrisk miljö
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera om en patient inom pediatrisk akutvård som får arbetsterapi (OT)-tjänster i tillägg med djurassisterad terapi (AAT) är mer motiverad att aktivt delta i terapisessionen under en längre tid .
Metoder:
Trettio slutenvårdspatienter kommer att rekryteras för att delta i denna studie. Denna studie kommer att använda en randomiserad crossover-studiedesign där patienterna fungerar som sin egen kontroll. Behandlingsperioden för inlagda patienter kommer att inkludera ett avstängt mönster för att införliva AAT i deras OT-session. Patienternas deltagande i terapi kommer att bedömas med en deltagandeskala (se figur 2) och OT-sessionstiden. Patienterna kommer att utvärderas för OT och terapeuten kommer att fastställa mål baserat på funktionsstatus och behov hos den specifika patienten. Mål kommer att bestämmas genom att tillhandahålla en funktionell utvärdering baserad på arbetsterapeuters kliniska observationer, utvecklingsstandarder och aktuell funktionsnivå hos patienten.
Patienter som är potentiella kandidater för denna studie kommer att läggas in på sjukhus vid Children's Hospitals and Clinics of Minnesota på St. Paul campus. Alla slutenvårdspatienter som uppgetts ha nedsatt funktionsförmåga som har remitterats av en läkare till OT kommer att bjudas in att delta i denna studie.
Patienter har svårt att delta i olika terapier på grund av känslomässig stress, ångest och obehag i sjukhusmiljön. Begränsade studier har visat värdet av AAT som används i samband med OT för barn, oavsett diagnos inom sjukhusmiljön. Resultaten av denna studie kan motivera användningen av denna värdefulla terapi, inte bara för den utvalda befolkningen, utan även för andra discipliner som fysioterapi och talterapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remisser från slutenvårdsarbetsterapi
- Ålder 0-21 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som är obekväma med hundar
- Patienter som uppvisar våldsamt beteende
- Djurallergier
- Patienter kan inte arbeta med en hund
- Patienter som uppvisar allvarliga kognitiva förseningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djurassisterad terapibesök 1
Standard OT-terapi med djurassisterad terapi vid besök 1 och inte vid besök 2
|
Det kommer att finnas en terapihund och hundtränare närvarande som arbetar med patienten för AAT-armen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Djurassisterad terapi vid besök 2
Standard OT-terapi med djurassisterad terapi vid besök 2 och inte besök 1
|
Det kommer att finnas en terapihund och hundtränare närvarande som arbetar med patienten för AAT-armen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OT Deltagande skala
Tidsram: 4 dagar
|
Patientens svar på terapi kan vara mått som använder följande beteendedomäner (kognition, finmotorik, aktiviteter och dagligt liv, matningsförmåga, aktiva rörelseomfång/aktiviteter och funktionella överföringar).
|
4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitala tecken (blodtryck och hjärtfrekvens)
Tidsram: 4 dagar
|
Puls och blodtryck kommer att mätas för att bedöma om AAT minimerar stress och ångest.
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAT-IRB#1011-089
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .