- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01441674
Terapia wspomagana przez zwierzęta w warunkach pediatrycznych (AAT)
Skuteczność terapii z udziałem zwierząt u dzieci hospitalizowanych w warunkach pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena, czy pacjent w warunkach pediatrycznej opieki doraźnej otrzymujący usługi terapii zajęciowej (OT) w połączeniu z terapią wspomaganą przez zwierzęta (AAT) jest bardziej zmotywowany do aktywnego udziału w sesji terapeutycznej przez dłuższy czas .
Metody:
Trzydziestu pacjentów hospitalizowanych zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu. W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt randomizowanego badania krzyżowego, w którym pacjenci działają jako ich własna grupa kontrolna. Okres leczenia pacjentów hospitalizowanych będzie obejmował schemat włączenia AAT do sesji OT. Udział pacjentów w terapii będzie oceniany za pomocą skali uczestnictwa (patrz ryc. 2) oraz czasu sesji OT. Pacjenci będą oceniani pod kątem OT, a terapeuta określi cele na podstawie stanu funkcjonalnego i potrzeb konkretnego pacjenta. Cele zostaną określone poprzez ocenę funkcjonalną opartą na obserwacji klinicznej Terapeutów Zajęciowych, standardach rozwojowych i aktualnym poziomie funkcjonalnym pacjenta.
Pacjenci, którzy są potencjalnymi kandydatami do tego badania, będą hospitalizowani w szpitalach i klinikach dziecięcych stanu Minnesota w kampusie St. Paul. Wszyscy pacjenci hospitalizowani, u których stwierdzono obniżone umiejętności funkcjonalne, którzy zostali skierowani przez lekarza na OT, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu.
Pacjenci mają trudności z uczestnictwem w różnych terapiach z powodu stresu emocjonalnego, niepokoju i poczucia dyskomfortu w środowisku szpitalnym. Ograniczone badania wykazały wartość AAT stosowaną w połączeniu z OT u dzieci, niezależnie od rozpoznania w warunkach szpitalnych. Wyniki tego badania mogą uzasadniać stosowanie tej wartościowej terapii nie tylko w wybranej populacji, ale także w innych dyscyplinach, takich jak fizjoterapia i logopedia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowania do stacjonarnej terapii zajęciowej
- Wiek 0-21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy czują się niekomfortowo w towarzystwie psów
- Pacjenci, którzy wykazują agresywne zachowanie
- Alergie zwierząt
- Pacjenci nie są w stanie pracować z psem
- Pacjenci, u których występują poważne opóźnienia poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wizyta w terapii z udziałem zwierząt 1
Standardowa terapia OT z terapią wspomaganą przez zwierzęta podczas wizyty 1, a nie podczas wizyty 2
|
Obecny będzie pies terapeutyczny i trener psów pracujący z pacjentem w ramieniu AAT.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Terapia z udziałem zwierząt podczas wizyty 2
Standardowa terapia OT z terapią wspomaganą przez zwierzęta podczas wizyty 2, a nie wizyty 1
|
Obecny będzie pies terapeutyczny i trener psów pracujący z pacjentem w ramieniu AAT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala uczestnictwa OT
Ramy czasowe: 4 dni
|
Reakcję pacjentów na terapię można mierzyć za pomocą następujących domen behawioralnych (poznanie, motoryka mała, czynności i życie codzienne, umiejętność karmienia, aktywny zakres ruchów/aktywności oraz transfery funkcjonalne).
|
4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcje życiowe (ciśnienie krwi i tętno)
Ramy czasowe: 4 dni
|
Zostaną zmierzone tętno i ciśnienie krwi, aby ocenić, czy AAT minimalizuje stres i niepokój.
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAT-IRB#1011-089
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Terapia wspomagana przez zwierzęta
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer...ZakończonySystemy wsparcia (SOS) w celu zwiększenia badań przesiewowych i obserwacji raka jelita grubego (SOS)Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj