- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01441674
Анималотерапия в педиатрии (AAT)
Эффективность анималотерапии у детей, госпитализированных в педиатрические учреждения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - оценить, более ли мотивирован пациент в педиатрическом отделении неотложной помощи, получающий услуги трудотерапии (ОТ) в дополнение к терапии с помощью животных (ААТ), для активного участия в сеансе терапии в течение более длительного периода времени. .
Методы:
Для участия в этом исследовании будут набраны тридцать стационарных пациентов. В этом исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного перекрестного исследования, в котором пациенты выступают в качестве собственного контроля. Период лечения для госпитализированных пациентов будет включать схему включения ААТ в сеанс ОТ. Участие пациентов в терапии будет оцениваться по шкале участия (см. рис. 2) и времени сеанса ОТ. Пациенты будут оцениваться для OT, и терапевт определит цели, исходя из функционального состояния и потребностей конкретного пациента. Цели будут определяться путем предоставления функциональной оценки, основанной на клиническом наблюдении эрготерапевта, стандартах развития и текущем функциональном уровне пациента.
Пациенты, которые являются потенциальными кандидатами для этого исследования, будут госпитализированы в детские больницы и клиники Миннесоты в кампусе Сент-Пол. Все стационарные пациенты со сниженными функциональными навыками, направленные врачом на ОТ, будут приглашены для участия в этом исследовании.
Пациентам трудно участвовать в различных видах терапии из-за эмоционального стресса, беспокойства и чувства дискомфорта в больничной среде. Ограниченные исследования продемонстрировали ценность применения ААТ в сочетании с ОТ у детей независимо от диагноза в условиях стационара. Результаты этого исследования могут обосновать использование этой ценной терапии не только для выбранной группы населения, но и для других дисциплин, таких как физиотерапия и логопедия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Направления стационарной трудотерапии
- Возраст 0-21 год
Критерий исключения:
- Пациенты, которым некомфортно с собаками
- Пациенты, проявляющие агрессивное поведение
- Аллергия на животных
- Больные не могут работать с собакой
- Пациенты с тяжелой когнитивной задержкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анималотерапия Визит 1
Стандартная ОТ-терапия с помощью животных при посещении 1 и не при посещении 2
|
Там будет собака-терапевт и дрессировщик собак, которые будут работать с пациентом для руки AAT.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Анималотерапия при посещении 2
Стандартная ОТ-терапия с помощью животных при посещении 2, а не при посещении 1
|
Там будет собака-терапевт и дрессировщик собак, которые будут работать с пациентом для руки AAT.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала участия ОТ
Временное ограничение: 4 дня
|
Реакция пациентов на терапию может быть измерена с использованием следующих областей поведения (познание, мелкая моторика, деятельность и повседневная жизнь, навыки кормления, активный диапазон движений/активностей и функциональные переносы).
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные показатели жизнедеятельности (артериальное давление и частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: 4 дня
|
Будут измеряться частота сердечных сокращений и артериальное давление, чтобы оценить, минимизирует ли ААТ стресс и тревогу.
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicole Iammatteo, OT, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAT-IRB#1011-089
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .