Teenageři, drogová závislost a kontrola odměn a impulzů
Individuální rozdíly v řídicích obvodech odměn a impulzů jako rizikové faktory závislosti
Pozadí:
- Riziko vzniku závislosti na drogách se u jednotlivých osob liší, a to i mezi těmi, kteří podobné drogy užívají podobným způsobem. Studie naznačují, že určité osobnostní rysy pozorované u lidí s drogovou závislostí mohou být přítomny před užitím drogy. Mezi tyto rysy patří různé reakce na odměny nebo impulzivita. Časné užívání drog (před 15. rokem věku) je také silně spojeno s drogovou závislostí později v životě. Vědci chtějí studovat teenagery s určitými problémy s chováním i bez nich, včetně těch, kteří užili drogy, i těch, kteří je neužívali. To jim může pomoci lépe porozumět chování, které může předpovídat budoucí drogovou závislost.
Cíle:
- Porozumět funkci mozku u teenagerů, kteří mohou být vystaveni vyššímu riziku drogové závislosti než ostatní.
Způsobilost:
- Teenageři ve věku 13 až 17 let, kteří spadají do jedné ze čtyř skupin:
- Nikdy nebo zřídka užívali drogy
- Nikdy nebo zřídka neužívali drogy a mají poruchy chování nebo chování
- Užil drogy při mnoha příležitostech
- Užil(a) jste při mnoha příležitostech drogy a máte poruchy chování nebo chování
Design:
- Účastníci budou vyšetřeni s anamnézou a fyzickými a neurologickými vyšetřeními. Udělají jim také testy krve a moči. Účastníci budou odpovídat na otázky týkající se užívání drog v minulosti a jakýchkoli současných léků. Budou také podrobeni dechové zkoušce na alkohol a dechové zkoušce na oxid uhelnatý, aby zjistili nedávné požití drog a alkoholu.
- Tato studie vyžaduje čtyři návštěvy klinického centra pro vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) a další testy.
- První studijní návštěva bude zahrnovat školení pro skenování magnetickou rezonancí. Účastníci si procvičí úkoly před počítačem a na falešném (falešném) MRI přístroji. Účastníkům bude také položeno několik otázek týkajících se jejich osobnosti a minulých zkušeností.
- Vědci budou testovat změny hladin tryptofanu a dopaminu. Obě tyto chemikálie ovlivňují rozhodování a funkci mozku. Na třech studijních návštěvách budou účastníci absolvovat následující testy v náhodně vybraném pořadí. Při každé návštěvě bude provedena jedna studie.
- MRI skenuje se změnami hladin dopaminu a tryptofanu
- MRI skeny se změnami pouze na dopamin (s placebem)
- MRI skeny se změnami pouze na tryptofan (s placebem)
- Účastníci budou během studijních návštěv sledováni častými odběry krve a dalšími testy....
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí: I při podobných vzorcích užívání drog se riziko drogové závislosti jednotlivci od jednotlivců liší. Nicméně neurobiologické mechanismy, které jsou základem této variability, jsou špatně pochopeny a charakterizovány. Studie naznačují, že určité rysy pozorované u jedinců závislých na látkách mohou ve skutečnosti předcházet užívání drog a mohly by předpovídat budoucí závislost na látce. Pochopení toho, jak přítomnost těchto rysů zvyšuje zranitelnost vůči závislosti na látkách, by mohlo pomoci při vývoji včasné intervence, preventivních opatření a také lepších léčebných strategií.
Cíl: Primárním cílem tohoto protokolu je zlepšit naše chápání zvýšené náchylnosti k rozvoji látkové závislosti. Zaměřujeme se zde na učení o odměně a trestu a kontrolu impulzů s důrazem na základní roli funkce dopaminu a serotoninu v těchto dvou kognitivních funkcích. Dále, vzhledem k tomu, že kortikální plasticita se zvyšuje během dětství a dospívání, začínáme řešit, zda časná expozice látkám zvyšuje neurobiologické změny, které činí jednotlivce náchylným k následné závislosti na látkách.
Předmětová populace: Zaměřujeme se na adolescenty (13–17 let) se známou zvýšenou zranitelností vůči návykovým látkám jedince s časnou expozicí látkám, tj. ty, kteří užili drogy vícekrát před dosažením věku 15 let, a osoby s diagnózou poruchy chování. a kteří dosud nejsou závislí na látce, spolu s odpovídajícími kontrolami.
Experimentální design: Tato studie zahrnuje kognitivní, farmakologické a funkční testování magnetickou rezonancí (fMRI) ve smíšeném designu v rámci/mezi subjekty. Na základě výkonových analýz odhadujeme, že potřebujeme 30 účastníků v každé ze 4 skupin časná expozice (EE), porucha chování (CD-NE), porucha chování s časnou expozicí (CD-EE) a kontrolní skupiny bez časné expozice (NE) dokončit experiment. Toto je v rámci subjektů, placebem kontrolovaný, zkřížený design s účastníky testovanými před a po 1) léčbě kabergolinem (agonista D2 receptoru), 2) akutní depleci tryptofanu a 3) placebu.
Měření výsledku: Primárním měřítkem výsledku bude aktivace TUČNÉ fMRI a behaviorální výkon u různých kognitivních úkolů, které se zabývají kontrolou impulzů a učením odměny před a po každé ze tří výše uvedených léčebných procedur. Sekundární výsledná opatření zahrnují interakce gen x prostředí a opatření zaměřená na stres a novost.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Všichni účastníci:
- Mezi 13 a 17 lety (včetně);
- Musí být schopen poskytnout informovaný souhlas a mít rodiče/opatrovníka, který může poskytnout informovaný souhlas;
- Krevní tlak (BP) a srdeční frekvence (HR) při sezení na nebo pod následujícími hodnotami po pětiminutovém odpočinku: systolický TK (SBP) 140 mm Hg, diastolický TK (DBP) 90 mm Hg, srdeční frekvence (HR) 100 bpm;
- 12svodové standardní EKG a tříminutový rytmický pás bez klinicky významných abnormalit;
- Odhadované IQ (Bullet) 85 stanovené Wechslerovou zkrácenou škálou inteligence (The Psychological Corporation, 1999);
- Pravoruký (na základě Edinburgh Handedness Inventory).
- Způsobilý pro vstup do MRI skeneru, jak je stanoveno na základě zprávy sebe sama a rodiče (opatrovníka) ve formuláři screeningu MRI (ze screeningového protokolu 06-DA-N415).
Skupina EE:
- Anamnéza užívání látky při 5 nebo více příležitostech (kromě volně prodejných léků a energetických nápojů), jak bylo hodnoceno prostřednictvím dotazníku o užívání látek.
Skupina CD-NE:
- Anamnéza diagnózy s poruchou chování, hodnocená na základě zprávy rodičů nebo sebe sama (a ověřená studijním lékařem).
Skupina CD-EE:
- Anamnéza diagnózy s poruchou chování, posouzená na základě zprávy rodičů nebo sebe sama (a ověřená studijním lékařem);
- Anamnéza užívání látky při 5 nebo více příležitostech (kromě volně prodejných léků a energetických nápojů), jak bylo hodnoceno prostřednictvím dotazníku o užívání látek.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Všichni účastníci:
- Zpráva o anamnéze závažného lékařského/neurologického onemocnění, které by mohlo interferovat se zobrazovacími údaji, jako je HIV pozitivní stav, cerebrální cévní příhoda (CVA), nádor centrálního nervového systému (CNS), traumatické poranění mozku, roztroušená skleróza (MS) nebo jiná demyelinizační onemocnění epilepsie nebo pohybových poruch;
- Anamnéza psychózy nebo jakékoli aktuální poruchy osy I DSM-IV (jiné než jednoduchá fobie a porucha chování);
- Současné užívání psychotropních léků, které mohou změnit funkci pozornosti (např. klonidin, antipsychotika, venlafaxin, stimulanty);
- Současné užívání látek (nezahrnuje volně prodejné léky a energetické nápoje) podle vlastního hodnocení, monitorování oxidu uhelnatého (CO), alkohol testeru a testování moči;
- Těhotenství, které bude hodnoceno podle anamnézy během screeningu a testováním moči ve dnech skenování;
- Klaustrofobie způsobená vlastním hlášením a/nebo hlášením rodiče (opatrovníka) nebo prostřednictvím reakce na prostředí simulovaného skeneru, dostatečně závažná, aby zabránila toleranci prostředí skenování.
Skupina NE:
- Anamnéza užívání látky při 5 nebo více příležitostech (kromě volně prodejných léků a energetických nápojů), jak bylo hodnoceno prostřednictvím dotazníku o užívání látek;
- Anamnéza diagnózy s poruchou chování, posouzená na základě zprávy rodičů nebo sebe sama (a ověřená studijním lékařem).
Skupina EE:
- Anamnéza diagnózy s poruchou chování, hodnocená z rodičovské zprávy (a ověřená studijním lékařem).
Skupina CD-NE:
- Anamnéza užívání látky při 5 nebo více příležitostech (kromě volně prodejných léků a energetických nápojů), jak bylo hodnoceno prostřednictvím dotazníku o užívání látek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Odvážná aktivace fMRI a behaviorální výkon při různých kognitivních úkolech, které se zabývají kontrolou impulzů a odměňováním učení před a po každé ze tří léčeb.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sekundární výsledná opatření zahrnují interakce gen x prostředí a opatření zaměřená na stres a novost.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barr CS, Newman TK, Lindell S, Shannon C, Champoux M, Lesch KP, Suomi SJ, Goldman D, Higley JD. Interaction between serotonin transporter gene variation and rearing condition in alcohol preference and consumption in female primates. Arch Gen Psychiatry. 2004 Nov;61(11):1146-52. doi: 10.1001/archpsyc.61.11.1146.
- Belin D, Mar AC, Dalley JW, Robbins TW, Everitt BJ. High impulsivity predicts the switch to compulsive cocaine-taking. Science. 2008 Jun 6;320(5881):1352-5. doi: 10.1126/science.1158136.
- Belsky J, Jonassaint C, Pluess M, Stanton M, Brummett B, Williams R. Vulnerability genes or plasticity genes? Mol Psychiatry. 2009 Aug;14(8):746-54. doi: 10.1038/mp.2009.44. Epub 2009 May 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999911466
- 11-DA-N466
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .