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ティーンエイジャー、薬物中毒、報酬と衝動の制御

2019年12月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

依存症の危険因子としての報酬と衝動制御回路の個人差

バックグラウンド:

- 薬物中毒になるリスクは、同じような薬物を同じような方法で使用する人の間でも、人によって異なります。 研究によると、薬物中毒患者に見られる特定の性格特性は、薬物使用前から存在している可能性があります。 これらの特性には、報酬や衝動性に対して異なる反応を示すことが含まれます。 薬物の早期使用(15 歳未満)も、その後の薬物中毒と強く関連しています。 研究者らは、薬物使用経験者と非使用者を含め、特定の行動上の問題がある若者とない若者を調査したいと考えている。 これは、将来の薬物中毒を予測する可能性のある行動をよりよく理解するのに役立つ可能性があります。

目的:

- 他の人よりも薬物中毒のリスクが高い可能性がある十代の若者の脳機能を理解する。

資格:

  • 4 つのグループのいずれかに該当する 13 歳から 17 歳までのティーンエイジャー:
  • 薬物を使用したことがないか、ほとんど使用したことがない
  • 薬物を使用したことがないか、ほとんど使用したことがなく、行為障害や行動障害がある
  • 何度も薬物を使用したことがある
  • 何度も薬物を使用し、素行障害や行動障害がある

デザイン:

  • 参加者は病歴、身体検査および神経学的検査によって検査されます。 血液検査や尿検査も行われます。 参加者は過去の薬物使用や現在の薬物使用に関する質問に答えます。 また、最近の薬物使用やアルコール使用をチェックするため、飲酒検知器と一酸化炭素呼気検査も行われる予定だ。
  • この研究では、磁気共鳴画像法(MRI)スキャンやその他の検査のために臨床センターを4回訪問する必要があります。
  • 最初の研究訪問には、MRI スキャンのトレーニングが含まれます。 参加者はコンピューターの前と模擬 (偽) MRI 装置でタスクを練習します。 参加者はまた、自分の性格や過去の経験についていくつかの質問をされます。
  • 研究者はトリプトファンとドーパミンのレベルの変化をテストする予定です。 これらの化学物質はどちらも意思決定と脳の機能に影響を与えます。 3 回の研究訪問で、参加者はランダムに選択された順序で次のテストを受けます。 訪問ごとに 1 つの研究が行われます。
  • ドーパミンとトリプトファンのレベルの変化を伴う MRI スキャン
  • ドーパミンのみに変更を加えた MRI スキャン (プラセボを使用)
  • トリプトファンのみに変更を加えた MRI スキャン (プラセボを使用)
  • 参加者は、研究訪問中に頻繁に採血やその他の検査を行うことで監視されます。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

背景: 同様の薬物使用パターンであっても、薬物中毒のリスクは個人によって異なります。 しかし、この変動の根底にある神経生物学的メカニズムはほとんど理解されておらず、特徴付けられていません。 研究によると、物質依存の人に観察される特定の特性は、実際には薬物使用に先立って存在し、将来の物質依存を予兆する可能性があることが示唆されています。 これらの特性の存在が物質依存症に対する脆弱性をどのように増加させるかを理解することは、早期介入、予防策、およびより良い治療戦略の開発に役立つ可能性があります。

目的: このプロトコルの主な目的は、薬物中毒の発症に対する感受性の増加についての理解を向上させることです。 ここでは、報酬と罰の学習、および衝動制御に焦点を当て、これら 2 つの認知機能におけるドーパミンとセロトニン機能の根本的な役割に重点を置きます。 さらに、皮質の可塑性が小児期および青年期に強化されることを考えると、物質への早期曝露が個人をその後の物質中毒に対して脆弱にする神経生物学的変化を促進するかどうかに取り組み始めます。

対象者集団:私たちは、薬物依存症に対する脆弱性が高いことが知られている青少年(13~17歳)、早期に薬物にさらされた人、つまり15歳になる前に複数回薬物を使用したことのある人、および行為障害と診断された人に焦点を当てます。まだ物質に依存していない患者と、対応する対照群。

実験計画: この研究には、被験者内/被験者間の混合計画での認知的、薬理学的および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 検査が含まれます。 検出力分析に基づいて、早期曝露 (EE)、素行障害 (CD-NE)、早期曝露を伴う素行障害 (CD-EE)、および早期曝露のない対照 (NE) の 4 つのグループのそれぞれに 30 人の参加者が必要であると推定されます。実験を完了します。 これは、1) カベルゴリン (D2 受容体アゴニスト) 治療、2) 急性トリプトファン枯渇、および 3) プラセボの前後で参加者をテストした、被験者内、プラセボ対照、クロスオーバー デザインです。

結果の測定: 主な結果の測定は、上記の 3 つの治療のそれぞれの前後の、衝動制御と報酬学習を扱うさまざまな認知タスクにおける BOLD fMRI の活性化と行動パフォーマンスとなります。 副次的結果の尺度には、遺伝子と環境の相互作用、ストレス、および新規性を求める尺度が含まれます。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

参加者全員:

  1. 13 歳から 17 歳まで (両端を含む)。
  2. インフォームド・コンセントを提供でき、インフォームド・コンセントを提供できる親/保護者がいること。
  3. 座位時の血圧 (BP) および心拍数 (HR) は、5 分間の休息後、以下の値以下になります。収縮期血圧 (SBP) 140 mm Hg、拡張期血圧 (DBP) 90 mm Hg、心拍数 (HR) 100 bpm。
  4. 臨床的に関連する異常がない 12 誘導標準 ECG および 3 分間のリズム ストリップ。
  5. 推定IQ (Bullet) 85は、Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (The Psychological Corporation、1999)によって決定されます。
  6. 右利き (エディンバラの利き手在庫に基づく)。
  7. MRI スキャナーに参加する資格があることは、本人および親 (保護者) が MRI スクリーニングフォーム (スクリーニングプロトコル 06-DA-N415 より) で報告することによって決定されます。

グループEE:

- 物質使用アンケートを通じて評価された、5 回以上の物質使用の履歴 (市販薬やエネルギードリンクは含まれません)。

グループ CD-NE:

-行為障害との診断歴、親または自己報告から評価(および研究臨床医によって検証)。

グループ CD-EE:

  • 行為障害との診断歴、親または自己報告から評価(および研究臨床医によって検証)。
  • 物質使用アンケートを通じて評価された、5 回以上の物質使用の履歴 (市販薬やエネルギードリンクは含まれません)。

除外基準

参加者全員:

  1. HIV陽性ステータス、脳血管障害(CVA)、中枢神経系(CNS)腫瘍、外傷性脳損傷、多発性硬化症(MS)、またはその他の脱髄疾患など、画像データに影響を与える可能性のある重大な医学的/神経学的疾患の病歴の報告、てんかん、または運動障害。
  2. 精神病の病歴、または現在のDSM-IV軸I障害(単純な恐怖症および行為障害を除く)の病歴。
  3. 注意機能を変化させる可能性のある向精神薬の現在の使用(例、クロニジン、抗精神病薬、ベンラファクシン、興奮剤)。
  4. 自己申告、一酸化炭素(CO)モニタリング、アルコール検知器および尿検査によって評価された物質の現在の使用(市販薬やエナジードリンクは含まない)。
  5. 妊娠。スクリーニング中の病歴とスキャン日の尿検査によって評価されます。
  6. 本人および/または親 (保護者) の報告による、または模擬スキャナー環境への反応による閉所恐怖症。スキャン環境に耐えられないほど重度です。

グループNE:

  • 物質使用アンケートを通じて評価された、5 回以上の物質使用の履歴 (市販薬やエネルギードリンクは含まれません)。
  • 行為障害との診断歴、親または自己報告から評価(および研究臨床医によって検証)。

グループEE:

- 行為障害との診断歴、親の報告から評価(および臨床医によって検証)。

グループ CD-NE:

- 物質使用アンケートを通じて評価された、5 回以上の物質使用の履歴 (市販薬やエネルギードリンクは含まれません)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
3 つの治療のそれぞれの前後で、衝動制御と報酬学習を扱うさまざまな認知タスクにおける大胆な fMRI 活性化と行動パフォーマンス。

二次結果の測定

結果測定
副次的結果の尺度には、遺伝子と環境の相互作用、ストレス、および新規性を求める尺度が含まれます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月11日

研究の完了

2013年4月4日

試験登録日

最初に提出

2011年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月11日

最終確認日

2013年4月4日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999911466
  • 11-DA-N466

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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