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Teenager, Drogenabhängigkeit sowie Belohnungs- und Impulskontrolle

11. Dezember 2019 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Individuelle Unterschiede in der Belohnungs- und Impulskontrollschaltung als Risikofaktoren für Sucht

Hintergrund:

- Das Risiko, drogenabhängig zu werden, ist von Person zu Person unterschiedlich, auch bei Personen, die ähnliche Drogen auf ähnliche Weise konsumieren. Studien deuten darauf hin, dass bestimmte Persönlichkeitsmerkmale, die bei Menschen mit Drogenabhängigkeit beobachtet werden, bereits vor dem Drogenkonsum vorhanden sein könnten. Zu diesen Merkmalen gehört es, unterschiedlich auf Belohnungen oder Impulsivität zu reagieren. Der frühe Drogenkonsum (vor dem 15. Lebensjahr) ist auch stark mit der späteren Drogenabhängigkeit verbunden. Forscher wollen Jugendliche mit und ohne bestimmte Verhaltensprobleme untersuchen, darunter solche, die Drogen konsumiert haben, und solche, bei denen dies nicht der Fall war. Dies kann ihnen helfen, Verhaltensweisen besser zu verstehen, die eine zukünftige Drogenabhängigkeit vorhersagen könnten.

Ziele:

- Um die Gehirnfunktion bei Teenagern zu verstehen, die möglicherweise einem höheren Risiko als andere ausgesetzt sind, drogenabhängig zu werden.

Teilnahmeberechtigung:

  • Jugendliche zwischen 13 und 17 Jahren, die in eine von vier Gruppen passen:
  • Habe nie oder selten Drogen genommen
  • Nie oder selten Drogen konsumiert haben und unter Verhaltens- oder Verhaltensstörungen leiden
  • Habe schon oft Drogen genommen
  • Habe mehrfach Drogen konsumiert und leide unter Verhaltens- oder Verhaltensstörungen

Design:

  • Die Teilnehmer werden anhand einer Krankengeschichte sowie körperlicher und neurologischer Untersuchungen untersucht. Außerdem werden Blut- und Urintests durchgeführt. Die Teilnehmer beantworten Fragen zum früheren Drogenkonsum und zu aktuellen Medikamenten. Sie werden auch einen Alkoholtest und einen Kohlenmonoxid-Atemtest durchführen lassen, um festzustellen, ob kürzlich Drogen oder Alkohol konsumiert wurden.
  • Diese Studie erfordert vier Besuche im klinischen Zentrum für Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans und andere Tests.
  • Der erste Studienbesuch umfasst eine Schulung für die MRT-Scans. Die Teilnehmer üben die Aufgaben vor einem Computer und in einem nachgeahmten (gefälschten) MRT-Gerät. Den Teilnehmern werden außerdem mehrere Fragen zu ihrer Persönlichkeit und früheren Erfahrungen gestellt.
  • Forscher werden Veränderungen des Tryptophan- und Dopaminspiegels testen. Beide Chemikalien beeinflussen die Entscheidungsfindung und die Gehirnfunktion. Bei den drei Studienbesuchen werden die Teilnehmer den folgenden Tests in zufällig ausgewählter Reihenfolge unterzogen. Bei jedem Besuch wird eine Studie durchgeführt.
  • MRT-Scans mit Veränderungen des Dopamin- und Tryptophanspiegels
  • MRT-Scans nur mit Veränderungen bei Dopamin (mit Placebo)
  • MRT-Scans mit Änderungen nur auf Tryptophan (mit Placebo)
  • Die Teilnehmer werden während der Studienbesuche durch häufige Blutabnahmen und andere Tests überwacht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Selbst bei ähnlichen Drogenkonsummustern variiert das Risiko einer Drogenabhängigkeit von Person zu Person. Die dieser Variabilität zugrunde liegenden neurobiologischen Mechanismen sind jedoch kaum verstanden und charakterisiert. Studien deuten darauf hin, dass bestimmte Merkmale, die bei substanzabhängigen Personen beobachtet werden, tatsächlich dem Drogenkonsum vorausgehen und auf eine zukünftige Substanzabhängigkeit hinweisen könnten. Das Verständnis, wie das Vorhandensein dieser Merkmale die Anfälligkeit für Substanzabhängigkeit erhöht, könnte bei der Entwicklung frühzeitiger Interventionen, vorbeugender Maßnahmen und besserer Behandlungsstrategien hilfreich sein.

Ziel: Das Hauptziel dieses Protokolls besteht darin, unser Verständnis der erhöhten Anfälligkeit für die Entwicklung einer Substanzabhängigkeit zu verbessern. Wir konzentrieren uns hier auf das Lernen von Belohnung und Bestrafung sowie auf die Impulskontrolle, wobei der Schwerpunkt auf der zugrunde liegenden Rolle der Dopamin- und Serotoninfunktion bei diesen beiden kognitiven Funktionen liegt. Da die kortikale Plastizität im Kindes- und Jugendalter zunimmt, beginnen wir darüber hinaus mit der Frage, ob eine frühe Substanzexposition neurobiologische Veränderungen verstärkt, die eine Person anfällig für eine spätere Substanzabhängigkeit machen.

Probandenpopulation: Wir konzentrieren uns auf Jugendliche (13–17 Jahre) mit bekanntermaßen erhöhter Anfälligkeit für Substanzabhängigkeit, Personen mit früher Substanzexposition, d. h. Personen, die vor ihrem 15. Lebensjahr mehrfach Drogen konsumiert haben, und Personen, bei denen eine Verhaltensstörung diagnostiziert wurde und die noch nicht substanzabhängig sind, zusammen mit entsprechenden Kontrollen.

Experimentelles Design: Diese Studie umfasst kognitive, pharmakologische und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Tests in einem gemischten Design innerhalb/zwischen Subjekten. Basierend auf Leistungsanalysen schätzen wir, dass in jeder der vier Gruppen 30 Teilnehmer benötigt werden: frühe Exposition (EE), Verhaltensstörung (CD-NE), Verhaltensstörung mit früher Exposition (CD-EE) und Kontrollpersonen ohne frühe Exposition (NE). Schließen Sie das Experiment ab. Hierbei handelt es sich um ein placebokontrolliertes Crossover-Design innerhalb der Probanden, bei dem die Teilnehmer vor und nach 1) Behandlung mit Cabergolin (D2-Rezeptor-Agonist), 2) akutem Tryptophanmangel und 3) Placebo getestet wurden.

Ergebnismaße: Die primären Ergebnismaße werden BOLD fMRI-Aktivierung und Verhaltensleistung bei verschiedenen kognitiven Aufgaben sein, die sich mit Impulskontrolle und Belohnungslernen befassen, vor und nach jeder der drei oben aufgeführten Behandlungen. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören Gen-X-Umwelt-Interaktionen sowie Maßnahmen zur Suche nach Stress und Neuheiten.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alle Teilnehmer:

  1. Zwischen 13 und 17 Jahren (einschließlich);
  2. Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und einen Elternteil/Erziehungsberechtigten zu haben, der eine Einverständniserklärung abgeben kann;
  3. Blutdruck (BP) und Herzfrequenz (HF) im Sitzen auf oder unter den folgenden Werten nach fünf Minuten Pause: Systolischer Blutdruck (SBP) 140 mm Hg, diastolischer Blutdruck (DBP) 90 mm Hg, Herzfrequenz (HF) 100 Schläge pro Minute;
  4. 12-Kanal-Standard-EKG und dreiminütiger Rhythmusstreifen ohne klinisch relevante Anomalien;
  5. Geschätzter IQ (Bullet) 85, ermittelt anhand der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (The Psychological Corporation, 1999);
  6. Rechtshänder (basierend auf dem Edinburgh Handedness Inventory).
  7. Berechtigung zum Zutritt zum MRT-Scanner, wie durch den Bericht der eigenen Person und der Eltern (Erziehungsberechtigten) auf dem MRT-Screening-Formular (aus dem Screening-Protokoll 06-DA-N415) festgestellt.

Gruppe EE:

- Vorgeschichte des Substanzkonsums bei 5 oder mehr Gelegenheiten (ohne rezeptfreie Medikamente und Energy-Drinks), wie anhand des Fragebogens zum Substanzgebrauch beurteilt.

Gruppe CD-NE:

- Anamnese der Diagnose einer Verhaltensstörung, beurteilt anhand des elterlichen oder Selbstberichts (und verifiziert durch den Studienarzt).

Gruppen-CD-EE:

  • Anamnese der Diagnose einer Verhaltensstörung, beurteilt anhand von Eltern- oder Selbstberichten (und verifiziert durch den Studienarzt);
  • Vorgeschichte des Substanzkonsums bei 5 oder mehr Gelegenheiten (ohne rezeptfreie Medikamente und Energy-Drinks), wie anhand des Fragebogens zum Substanzkonsum beurteilt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Alle Teilnehmer:

  1. Bericht über eine Vorgeschichte schwerwiegender medizinischer/neurologischer Erkrankungen, die Bilddaten beeinträchtigen könnten, wie z. B. HIV-positiver Status, zerebraler Gefäßunfall (CVA), Tumor des Zentralnervensystems (ZNS), traumatische Hirnverletzung, Multiple Sklerose (MS) oder andere demyelinisierende Erkrankungen , Epilepsie oder Bewegungsstörungen;
  2. Vorgeschichte einer Psychose oder einer aktuellen DSM-IV-Achse-I-Störung (außer einfacher Phobie und Verhaltensstörung);
  3. Aktuelle Einnahme psychotroper Medikamente, die die Aufmerksamkeitsfunktion verändern können (z. B. Clonidin, Antipsychotika, Venlafaxin, Stimulanzien);
  4. Aktueller Konsum von Substanzen (ausgenommen rezeptfreie Medikamente und Energy-Drinks), bewertet durch Selbstauskunft, Kohlenmonoxid (CO)-Überwachung, Alkoholtest und Urintest;
  5. Schwangerschaft, die anhand der Anamnese während des Screenings und anhand von Urintests an Scan-Tagen beurteilt wird;
  6. Klaustrophobie durch Selbst- und/oder Elternmeldungen (Erziehungsberechtigte) oder durch Reaktion auf die Schein-Scanner-Umgebung, schwerwiegend genug, um eine Duldung der Scan-Umgebung auszuschließen.

Gruppe NE:

  • Vorgeschichte des Substanzkonsums bei 5 oder mehr Gelegenheiten (ohne rezeptfreie Medikamente und Energiegetränke), wie anhand des Fragebogens zum Substanzkonsum beurteilt;
  • Anamnese der Diagnose einer Verhaltensstörung, beurteilt anhand von Eltern- oder Selbstberichten (und verifiziert durch den Studienarzt).

Gruppe EE:

- Anamnese der Diagnose einer Verhaltensstörung, beurteilt anhand des elterlichen Berichts (und verifiziert durch den Studienarzt).

Gruppe CD-NE:

- Vorgeschichte des Substanzkonsums bei 5 oder mehr Gelegenheiten (ohne rezeptfreie Medikamente und Energy-Drinks), wie anhand des Fragebogens zum Substanzgebrauch beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mutige fMRT-Aktivierung und Verhaltensleistung bei verschiedenen kognitiven Aufgaben, die sich mit Impulskontrolle und Belohnungslernen befassen, vor und nach jeder der drei Behandlungen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören Gen-X-Umwelt-Interaktionen sowie Maßnahmen zur Suche nach Stress und Neuheiten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

11. September 2011

Studienabschluss

4. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

4. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999911466
  • 11-DA-N466

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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