Teenagere, stofmisbrug og belønning og impulskontrol
Individuelle forskelle i belønnings- og impulskontrolkredsløb som risikofaktorer for afhængighed
Baggrund:
- Risikoen for at blive afhængig af stoffer varierer fra person til person, også blandt dem, der bruger lignende stoffer på en lignende måde. Undersøgelser tyder på, at visse personlighedstræk set hos personer med stofmisbrug kan være til stede før stofbrug. Disse træk inkluderer at reagere forskelligt på belønninger eller impulsivitet. Tidlig brug af stoffer (før 15 år) er også stærkt forbundet med stofmisbrug senere i livet. Forskere ønsker at studere teenagere med og uden visse adfærdsproblemer, herunder dem der har brugt stoffer og dem der ikke har. Dette kan hjælpe dem med bedre at forstå adfærd, der kan forudsige fremtidig stofafhængighed.
Mål:
- At forstå hjernens funktion hos teenagere, som kan have en højere risiko end andre for at blive afhængig af stof.
Berettigelse:
- Teenagere mellem 13 og 17 år, der passer ind i en af fire grupper:
- Har aldrig eller sjældent brugt stoffer
- Har aldrig eller sjældent brugt stoffer og har adfærds- eller adfærdsforstyrrelser
- Har brugt stoffer ved mange lejligheder
- Har brugt stoffer ved mange lejligheder og har adfærds- eller adfærdsforstyrrelser
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie og fysiske og neurologiske undersøgelser. De vil også have blod- og urinprøver. Deltagerne vil besvare spørgsmål om tidligere stofbrug og eventuelle aktuelle medicin. De vil også have en alkometer og kulilte udåndingstest for at tjekke for nyligt stof- og alkoholbrug.
- Denne undersøgelse kræver fire besøg på det kliniske center for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger og andre tests.
- Det første studiebesøg vil omfatte træning til MR-scanningerne. Deltagerne vil øve opgaverne foran en computer og i en falsk (falsk) MR-maskine. Deltagerne vil også blive stillet flere spørgsmål om deres personlighed og tidligere erfaringer.
- Forskere vil teste ændringer i tryptofan- og dopaminniveauer. Begge disse kemikalier påvirker beslutningstagning og hjernefunktion. På de tre studiebesøg vil deltagerne have følgende tests i en tilfældigt udvalgt rækkefølge. Der vil blive lavet en undersøgelse ved hvert besøg.
- MR-scanninger med ændringer i dopamin- og tryptofanniveauer
- MR-scanninger kun med ændringer til dopamin (med placebo)
- MR-scanninger med ændringer kun til tryptofan (med placebo)
- Deltagerne vil blive overvåget med hyppige blodprøver og andre tests under studiebesøgene....
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Selv under lignende stofbrugsmønstre varierer risikoen for stofmisbrug fra individ til individ. Imidlertid er de neurobiologiske mekanismer, der ligger til grund for denne variabilitet, dårligt forstået og karakteriseret. Undersøgelser tyder på, at visse egenskaber observeret hos stofafhængige individer faktisk kan gå forud for stofbrug og kunne varsle om fremtidig stofafhængighed. At forstå, hvordan tilstedeværelsen af disse egenskaber øger sårbarheden over for stofafhængighed, kan hjælpe med udviklingen af tidlig intervention, forebyggende foranstaltninger samt bedre behandlingsstrategier.
Formål: Det primære mål med denne protokol er at forbedre vores forståelse af øget modtagelighed for at udvikle stofafhængighed. Vi fokuserer her på belønning og straf læring, og impulskontrol, med vægt på den underliggende rolle af dopamin og serotonin funktion i disse to kognitive funktioner. I betragtning af, at kortikal plasticitet øges i barndommen og ungdommen, begynder vi at tage fat på, om tidlig eksponering for stoffer øger neurobiologiske ændringer, der gør et individ sårbart over for efterfølgende stofafhængighed.
Emnepopulation: Vi fokuserer på unge (13-17 år) med kendt øget sårbarhed over for stofafhængighed personer med tidlig eksponering for stoffer, dvs. dem, der har brugt stoffer ved flere lejligheder før 15 års alderen, og dem, der er diagnosticeret med adfærdsforstyrrelse. og som endnu ikke er stofafhængige, sammen med matchede kontroller.
Eksperimentelt design: Denne undersøgelse involverer kognitiv, farmakologisk og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) test i et blandet, inden/mellem-fagsdesign. Baseret på styrkeanalyser estimerer vi at have behov for 30 deltagere i hver af 4 grupper tidlig eksponering (EE), adfærdsforstyrrelse (CD-NE), adfærdsforstyrrelse med tidlig eksponering (CD-EE) og kontroller uden tidlig eksponering (NE) til fuldføre eksperimentet. Dette er et inden for forsøgspersoner, placebokontrolleret, crossover-design med deltagere testet før og efter 1) behandling med cabergolin (D2-receptoragonist), 2) akut tryptofan-depletering og 3) placebo.
Resultatmål: De primære resultatmål vil være BOLD fMRI-aktivering og adfærdspræstation på forskellige kognitive opgaver, der omhandler impulskontrol og belønningslæring før og efter hver af de tre behandlinger, der er anført ovenfor. Sekundære resultatmål omfatter gen x-miljøinteraktioner og stress- og nyhedssøgende foranstaltninger.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alle deltagere:
- Mellem 13 og 17 år (inklusive);
- Skal kunne give informeret samtykke og have en forælder/værge, der kan give informeret samtykke;
- Blodtryk (BP) og hjertefrekvens (HR), mens du sidder på eller under følgende værdier efter fem minutters hvile: Systolisk BP (SBP) 140 mm Hg, diastolisk BP (DBP) 90 mm Hg, puls (HR) 100 bpm;
- 12-afledninger standard EKG og tre-minutters rytmestrimmel uden klinisk relevante abnormiteter;
- Estimeret IQ (Bullet) 85 bestemt af Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (The Psychological Corporation, 1999);
- Højrehåndet (baseret på Edinburgh Handedness Inventory).
- Berettiget til at komme ind i MR-scanneren, som bestemt gennem selv- og forælder (værge) rapporterer på MR-screeningsskemaet (fra screeningsprotokollen 06-DA-N415).
Gruppe EE:
- Anamnese med stofbrug ved 5 eller flere lejligheder (ikke inklusive håndkøbsmedicin og energidrikke) som vurderet gennem spørgeskemaet om stofbrug.
Gruppe CD-NE:
- Anamnese med diagnose med adfærdsforstyrrelse, vurderet ud fra forældre- eller selvrapportering (og verificeret af undersøgelseskliniker).
Gruppe CD-EE:
- Anamnese med diagnose med adfærdsforstyrrelse, vurderet ud fra forældre- eller selvrapportering (og verificeret af undersøgelseskliniker);
- Anamnese med stofbrug ved 5 eller flere lejligheder (ikke inklusive håndkøbsmedicin og energidrikke) som vurderet gennem spørgeskemaet om stofbrug.
EXKLUSIONSKRITERIER
Alle deltagere:
- Rapport om en anamnese med betydelig medicinsk/neurologisk sygdom, der kan interferere med billeddata, såsom HIV-positiv status, cerebral vaskulær ulykke (CVA), tumor i centralnervesystemet (CNS), traumatisk hjerneskade, multipel sklerose (MS) eller andre demyeliniserende sygdomme epilepsi eller bevægelsesforstyrrelser;
- Anamnese med psykose eller enhver aktuel DSM-IV akse I lidelse (bortset fra simpel fobi og adfærdsforstyrrelse);
- Nuværende brug af psykotrop medicin, der kan ændre opmærksomhedsfunktion (f.eks. Clonidin, antipsykotika, Venlafaxin, stimulanser);
- Nuværende brug af stoffer (ikke inklusive håndkøbsmedicin og energidrikke) som vurderet ved selvrapportering, overvågning af kulilte (CO), alkoholalkotest og urintest;
- Graviditet, som vil blive vurderet ved anamnese under screening og ved urintest på scanningsdage;
- Klaustrofobi af egen og/eller forældres (værge) rapport, eller gennem reaktion på mock-scanner-miljøet, alvorlig nok til at udelukke tolerance af scanningsmiljøet.
Gruppe NE:
- Anamnese med stofbrug ved 5 eller flere lejligheder (ikke inklusive håndkøbsmedicin og energidrikke) som vurderet gennem stofbrugsspørgeskemaet;
- Anamnese med diagnose med adfærdsforstyrrelse, vurderet ud fra forældre- eller selvrapportering (og verificeret af undersøgelseskliniker).
Gruppe EE:
- Anamnese med diagnose med adfærdsforstyrrelse, vurderet ud fra forældrerapport (og verificeret af undersøgelseskliniker).
Gruppe CD-NE:
- Anamnese med stofbrug ved 5 eller flere lejligheder (ikke inklusive håndkøbsmedicin og energidrikke) som vurderet gennem spørgeskemaet om stofbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fed fMRI-aktivering og adfærdspræstation på forskellige kognitive opgaver, der omhandler impulskontrol og belønningslæring før og efter hver af de tre behandlinger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sekundære resultatmål omfatter gen x-miljøinteraktioner og stress- og nyhedssøgende foranstaltninger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barr CS, Newman TK, Lindell S, Shannon C, Champoux M, Lesch KP, Suomi SJ, Goldman D, Higley JD. Interaction between serotonin transporter gene variation and rearing condition in alcohol preference and consumption in female primates. Arch Gen Psychiatry. 2004 Nov;61(11):1146-52. doi: 10.1001/archpsyc.61.11.1146.
- Belin D, Mar AC, Dalley JW, Robbins TW, Everitt BJ. High impulsivity predicts the switch to compulsive cocaine-taking. Science. 2008 Jun 6;320(5881):1352-5. doi: 10.1126/science.1158136.
- Belsky J, Jonassaint C, Pluess M, Stanton M, Brummett B, Williams R. Vulnerability genes or plasticity genes? Mol Psychiatry. 2009 Aug;14(8):746-54. doi: 10.1038/mp.2009.44. Epub 2009 May 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999911466
- 11-DA-N466
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .