Teini-ikäiset, huumeriippuvuus ja palkitsemisen ja impulssin hallinta
Yksilölliset erot palkitsemis- ja impulssinhallintapiireissä riippuvuuden riskitekijöinä
Tausta:
- Riski tulla riippuvaiseksi huumeista vaihtelee henkilöittäin, jopa samankaltaisia huumeita samalla tavalla käyttävillä. Tutkimukset viittaavat siihen, että tietyt huumeriippuvaisten ihmisten persoonallisuuden piirteet voivat esiintyä ennen huumeiden käyttöä. Näihin piirteisiin kuuluu erilainen reagointi palkkioihin tai impulsiivisuuteen. Varhainen huumeiden käyttö (ennen 15-vuotiaana) liittyy vahvasti myös myöhemmän elämän huumeriippuvuuteen. Tutkijat haluavat tutkia nuoria, joilla on tiettyjä käyttäytymisongelmia ja joilla ei ole niitä, mukaan lukien ne, jotka ovat käyttäneet huumeita ja niitä, jotka eivät ole käyttäneet. Tämä voi auttaa heitä ymmärtämään paremmin käyttäytymistä, joka saattaa ennustaa tulevaa huumeriippuvuutta.
Tavoitteet:
- Ymmärtää aivojen toimintaa teini-ikäisillä, joilla saattaa olla muita suurempi riski saada huumeriippuvuus.
Kelpoisuus:
- 13–17-vuotiaat teini-ikäiset, jotka sopivat johonkin neljästä ryhmästä:
- En ole koskaan tai harvoin käyttänyt huumeita
- Et ole koskaan tai harvoin käyttänyt huumeita ja sinulla on käyttäytymis- tai käyttäytymishäiriöitä
- On käyttänyt huumeita useaan otteeseen
- Hän on käyttänyt huumeita useaan otteeseen ja sinulla on käyttäytymis- tai käyttäytymishäiriöitä
Design:
- Osallistujat seulotaan sairaushistorian sekä fyysisten ja neurologisten kokeiden kanssa. Heille tehdään myös veri- ja virtsakokeet. Osallistujat vastaavat aiempaa huumeidenkäyttöä ja nykyisiä lääkkeitä koskeviin kysymyksiin. Heillä on myös alkometri ja häkätesti, jolla tarkistetaan viimeaikainen huumeiden ja alkoholin käyttö.
- Tämä tutkimus vaatii neljä käyntiä kliinisessä keskuksessa magneettikuvausta (MRI) ja muita testejä varten.
- Ensimmäinen opintokäynti sisältää magneettikuvauksen koulutusta. Osallistujat harjoittelevat tehtäviä tietokoneen edessä ja vale- (väärennös) MRI-laitteella. Osallistujilta kysytään myös useita kysymyksiä heidän persoonallisuudestaan ja aiemmista kokemuksistaan.
- Tutkijat testaavat muutoksia tryptofaani- ja dopamiinitasoissa. Molemmat kemikaalit vaikuttavat päätöksentekoon ja aivojen toimintaan. Kolmella opintovierailulla osallistujat suorittavat seuraavat testit satunnaisessa järjestyksessä. Jokaisella käynnillä tehdään yksi tutkimus.
- MRI-skannaukset, joissa on muutoksia dopamiini- ja tryptofaanitasoissa
- MRI-skannaukset, joissa on muutoksia vain dopamiiniin (plasebolla)
- MRI-skannaukset, joissa on muutoksia vain tryptofaaniin (plasebolla)
- Osallistujia seurataan säännöllisillä verikokeilla ja muilla testeillä opintokäyntien aikana....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Jopa samanlaisissa huumeidenkäyttötavoissa huumeiden väärinkäytön riski vaihtelee yksilöstä toiseen. Tämän vaihtelun taustalla olevia neurobiologisia mekanismeja ymmärretään ja karakterisoidaan kuitenkin huonosti. Tutkimukset viittaavat siihen, että tietyt päihderiippuvaisilla yksilöillä havaitut piirteet voivat itse asiassa edeltää huumeiden käyttöä ja voivat ennakoida tulevaa päihderiippuvuutta. Sen ymmärtäminen, kuinka näiden ominaisuuksien esiintyminen lisää alttiutta päihderiippuvuudelle, voisi auttaa kehittämään varhaista puuttumista, ehkäiseviä toimenpiteitä sekä parempia hoitostrategioita.
Tavoite: Tämän protokollan ensisijainen tavoite on parantaa ymmärrystämme lisääntyneestä alttiudesta kehittää päihderiippuvuutta. Keskitymme tässä palkitsemisen ja rangaistuksen oppimiseen sekä impulssien hallintaan painottaen dopamiinin ja serotoniinin toiminnan taustalla olevaa roolia näissä kahdessa kognitiivisessa toiminnossa. Lisäksi, kun otetaan huomioon, että aivokuoren plastisuus lisääntyy lapsuudessa ja nuoruudessa, alamme pohtia, lisääkö varhainen altistuminen aineille neurobiologisia muutoksia, jotka tekevät yksilön alttiiksi myöhemmälle aineriippuvuudelle.
Aihepopulaatio: Keskitymme nuoriin (13–17-vuotiaisiin), joiden tiedetään olevan lisääntynyt alttiiksi päihderiippuvuudelle henkilöille, jotka ovat varhaisessa vaiheessa altistuneet aineille, eli henkilöihin, jotka ovat käyttäneet huumeita useita kertoja ennen 15-vuotiaana, ja niihin, joilla on diagnosoitu käytöshäiriö. ja jotka eivät vielä ole aineriippuvaisia, samoin kuin vastaavat kontrollit.
Kokeellinen suunnittelu: Tämä tutkimus sisältää kognitiivisen, farmakologisen ja funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) testauksen yhdistetyssä, subjektin sisällä/välissä. Tehoanalyysien perusteella arvioimme tarvitsevamme 30 osallistujaa kuhunkin neljästä ryhmästä: varhainen altistuminen (EE), käyttäytymishäiriö (CD-NE), käyttäytymishäiriö varhaisella altistuksella (CD-EE) ja kontrollit ilman varhaista altistusta (NE). suorita kokeilu. Tämä on koehenkilöiden sisäinen, lumekontrolloitu, risteyttävä suunnittelu, jossa osallistujat testataan ennen ja jälkeen 1) kabergoliinihoidon (D2-reseptoriagonisti), 2) akuutin tryptofaanin vajaatoiminnan ja 3) lumelääkkeen.
Tulosmittaukset: Ensisijaiset tulosmittaukset ovat rohkea fMRI-aktivointi ja käyttäytymiskyky erilaisissa kognitiivisissa tehtävissä, jotka käsittelevät impulssien hallintaa ja palkitsevaa oppimista ennen ja jälkeen kutakin kolmesta yllä mainitusta hoidosta. Toissijaisia tulosmittauksia ovat geeni x -ympäristövuorovaikutus sekä stressi- ja uutuusmittaukset.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kaikki osallistujat:
- 13–17-vuotiaat (mukaan lukien);
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja hänellä on oltava vanhempi/huoltaja, joka voi antaa tietoisen suostumuksen;
- Verenpaine (BP) ja syke (HR) istuessa seuraavissa arvoissa tai alle viiden minuutin levon jälkeen: Systolinen BP (SBP) 140 mm Hg, diastolinen BP (DBP) 90 mm Hg, syke (HR) 100 bpm;
- 12-kytkentäinen standardi EKG ja kolmen minuutin rytminauha ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia;
- Arvioitu älykkyysosamäärä (Bullet) 85, määritetty Wechslerin lyhennetyn älykkyyden asteikolla (The Psychological Corporation, 1999);
- Oikeakätinen (perustuu Edinburgh Handedness Inventory).
- Oikeus päästä MRI-skanneriin oman ja vanhemman (huoltajan) MK-seulontalomakkeen (seulontaprotokollan 06-DA-N415) raportin perusteella.
Ryhmä EE:
- Aiempi päihteiden käyttö 5 tai useamman kerran (ei sisällä käsikauppalääkkeitä ja energiajuomia) päihteiden käyttökyselyn kautta arvioituna.
Ryhmä CD-NE:
- Aiemmassa diagnoosissa käyttäytymishäiriö, arvioitu vanhempien tai omasta ilmoituksesta (ja tutkimuslääkärin vahvistama).
Ryhmä CD-EE:
- Aiemmat diagnoosit, joissa esiintyy käyttäytymishäiriötä, arvioitu vanhempien tai omasta ilmoituksesta (ja tutkimuslääkärin vahvistama);
- Päihteiden käyttöhistoria vähintään 5 kertaa (ei sisällä käsikauppalääkkeitä ja energiajuomia) päihteiden käyttökyselyn kautta arvioituna.
POISTAMISKRITEERIT
Kaikki osallistujat:
- Raportti merkittävästä lääketieteellisestä/neurologisesta sairaudesta, joka saattaa häiritä kuvantamistietoja, kuten HIV-positiivinen tila, aivoverisuonionnettomuus (CVA), keskushermoston (CNS) kasvain, traumaattinen aivovaurio, multippeliskleroosi (MS) tai muut demyelinisoivat sairaudet epilepsia tai liikehäiriöt;
- Aiempi psykoosi tai mikä tahansa nykyinen DSM-IV-akselin I häiriö (muu kuin pelkkä fobia ja käyttäytymishäiriö);
- Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat muuttaa huomiokykyä (esim. klonidiini, psykoosilääkkeet, venlafaksiini, piristeet);
- Aineiden nykyinen käyttö (ei sisällä reseptivapaita lääkkeitä ja energiajuomia) arvioituna itseraportin, häkävalvonnan, alkoholin alkometrin ja virtsakokeen perusteella;
- Raskaus, joka arvioidaan historian perusteella seulonnan aikana ja virtsakokeella skannauspäivinä;
- Klaustrofobia oman ja/tai vanhemman (huoltajan) ilmoittamana tai valeskannerin ympäristöön reagoinnin seurauksena, joka on riittävän vakava estääkseen skannausympäristön sietämisen.
Ryhmä NE:
- Aiempi päihteiden käyttö 5 tai useamman kerran (ei sisällä käsikauppalääkkeitä ja energiajuomia) päihteiden käyttökyselyn kautta arvioituna;
- Anamneesissa käytöshäiriön diagnoosi, vanhempien tai omakohtaisen ilmoituksen perusteella (ja tutkimuskliinikon todentama).
Ryhmä EE:
- Aiemmat diagnoosit ja käyttäytymishäiriöt, arvioitu vanhempainraportista (ja tutkimus-kliinikon todentama).
Ryhmä CD-NE:
- Aiempi päihteiden käyttö 5 tai useamman kerran (ei sisällä käsikauppalääkkeitä ja energiajuomia) päihteiden käyttökyselyn kautta arvioituna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Rohkea fMRI-aktivointi ja käyttäytymissuorituskyky erilaisissa kognitiivisissa tehtävissä, jotka käsittelevät impulssien hallintaa ja palkitsevat oppimista ennen ja jälkeen jokaisesta kolmesta hoidosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toissijaisia tulosmittauksia ovat geeni x -ympäristövuorovaikutus sekä stressi- ja uutuusmittaukset.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barr CS, Newman TK, Lindell S, Shannon C, Champoux M, Lesch KP, Suomi SJ, Goldman D, Higley JD. Interaction between serotonin transporter gene variation and rearing condition in alcohol preference and consumption in female primates. Arch Gen Psychiatry. 2004 Nov;61(11):1146-52. doi: 10.1001/archpsyc.61.11.1146.
- Belin D, Mar AC, Dalley JW, Robbins TW, Everitt BJ. High impulsivity predicts the switch to compulsive cocaine-taking. Science. 2008 Jun 6;320(5881):1352-5. doi: 10.1126/science.1158136.
- Belsky J, Jonassaint C, Pluess M, Stanton M, Brummett B, Williams R. Vulnerability genes or plasticity genes? Mol Psychiatry. 2009 Aug;14(8):746-54. doi: 10.1038/mp.2009.44. Epub 2009 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999911466
- 11-DA-N466
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .