Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nastolatki, uzależnienie od narkotyków oraz kontrola nagród i impulsów

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Indywidualne różnice w obwodach kontroli nagród i impulsów jako czynniki ryzyka uzależnienia

Tło:

- Ryzyko uzależnienia od narkotyków różni się w zależności od osoby, nawet wśród tych, którzy używają podobnych narkotyków w podobny sposób. Badania sugerują, że pewne cechy osobowości obserwowane u osób uzależnionych od narkotyków mogą być obecne przed ich użyciem. Cechy te obejmują różne reakcje na nagrody lub impulsywność. Wczesne używanie narkotyków (przed 15 rokiem życia) jest również silnie związane z uzależnieniem od narkotyków w późniejszym życiu. Naukowcy chcą badać nastolatków z pewnymi problemami behawioralnymi i bez nich, w tym tych, którzy używali narkotyków i tych, którzy ich nie używali. Może to pomóc im lepiej zrozumieć zachowania, które mogą przewidywać przyszłe uzależnienie od narkotyków.

Cele:

- Aby zrozumieć funkcjonowanie mózgu nastolatków, którzy mogą być bardziej niż inni narażeni na uzależnienie od narkotyków.

Uprawnienia:

  • Nastolatki w wieku od 13 do 17 lat, które mieszczą się w jednej z czterech grup:
  • Nigdy lub rzadko używałem narkotyków
  • Nigdy lub rzadko używali narkotyków i mają zaburzenia zachowania lub zachowania
  • Wielokrotnie używał narkotyków
  • Wielokrotnie używałeś narkotyków i masz zaburzenia zachowania lub zachowania

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną przebadani z historią medyczną oraz badaniami fizycznymi i neurologicznymi. Zrobią też badania krwi i moczu. Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące używania narkotyków w przeszłości i aktualnie przyjmowanych leków. Będą również mieć alkomat i test oddechowy na tlenek węgla, aby sprawdzić, czy niedawne zażywanie narkotyków i alkoholu.
  • To badanie wymaga czterech wizyt w centrum klinicznym w celu wykonania skanów rezonansu magnetycznego (MRI) i innych badań.
  • Pierwsza wizyta studyjna będzie obejmować szkolenie w zakresie skanów MRI. Uczestnicy przećwiczą zadania przed komputerem oraz w atrapie (fałszywej) maszynie MRI. Uczestnicy zostaną również poproszeni o kilka pytań dotyczących ich osobowości i przeszłych doświadczeń.
  • Naukowcy przetestują zmiany poziomu tryptofanu i dopaminy. Obie te substancje chemiczne wpływają na podejmowanie decyzji i funkcjonowanie mózgu. Podczas trzech wizyt studyjnych uczestnicy będą mieli następujące testy w losowo wybranej kolejności. Podczas każdej wizyty zostanie przeprowadzone jedno badanie.
  • Skany MRI ze zmianami poziomów dopaminy i tryptofanu
  • Skany MRI ze zmianami tylko dopaminy (z placebo)
  • Skany MRI ze zmianami tylko dla tryptofanu (z placebo)
  • Uczestnicy będą monitorowani poprzez częste pobieranie krwi i inne badania podczas wizyt studyjnych....

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Kontekst: Nawet przy podobnych schematach używania narkotyków ryzyko uzależnienia od narkotyków jest różne u poszczególnych osób. Jednak mechanizmy neurobiologiczne leżące u podstaw tej zmienności są słabo poznane i scharakteryzowane. Badania sugerują, że pewne cechy obserwowane u osób uzależnionych od substancji mogą w rzeczywistości poprzedzać zażywanie narkotyków i mogą wróżyć przyszłe uzależnienie od substancji. Zrozumienie, w jaki sposób obecność tych cech zwiększa podatność na uzależnienie, może pomóc w opracowaniu wczesnej interwencji, środków zapobiegawczych, a także lepszych strategii leczenia.

Cel: Głównym celem tego protokołu jest lepsze zrozumienie zwiększonej podatności na rozwój uzależnienia od substancji. Skupiamy się tutaj na uczeniu się nagród i kar oraz kontroli impulsów, z naciskiem na podstawową rolę dopaminy i funkcji serotoniny w tych dwóch funkcjach poznawczych. Ponadto, biorąc pod uwagę, że plastyczność kory jest zwiększona w dzieciństwie i okresie dojrzewania, zaczynamy zajmować się tym, czy wczesna ekspozycja na substancje wzmacnia zmiany neurobiologiczne, które czynią jednostkę podatną na późniejsze uzależnienie od substancji.

Populacja badana: Skupiamy się na młodzieży (13-17 lat) ze znaną zwiększoną podatnością na uzależnienie od substancji, osoby z wczesną ekspozycją na substancje, tj. osoby, które wielokrotnie używały narkotyków przed ukończeniem 15 roku życia oraz osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia zachowania i którzy nie są jeszcze uzależnieni od substancji, wraz z dopasowanymi kontrolami.

Schemat eksperymentu: To badanie obejmuje kognitywne, farmakologiczne i funkcjonalne testy obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) w mieszanym projekcie, wewnątrz/pomiędzy podmiotami. Na podstawie analiz mocy szacujemy, że potrzebujemy 30 uczestników w każdej z 4 grup z wczesną ekspozycją (EE), zaburzeniami zachowania (CD-NE), zaburzeniami zachowania z wczesną ekspozycją (CD-EE) i kontrolami bez wczesnej ekspozycji (NE) na zakończyć eksperyment. Jest to krzyżowy projekt kontrolowany placebo, w którym uczestnicy byli testowani przed i po 1) leczeniu kabergoliną (agonistą receptora D2), 2) ostrym wyczerpaniu tryptofanu i 3) placebo.

Miary wyników: Głównymi miarami wyników będą aktywacja BOLD fMRI i wydajność behawioralna w różnych zadaniach poznawczych, które dotyczą kontroli impulsów i nauki nagradzania przed i po każdej z trzech terapii wymienionych powyżej. Wtórne miary wyników obejmują interakcje gen x środowisko oraz miary stresu i poszukiwania nowości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszyscy uczestnicy:

  1. Między 13 a 17 rokiem życia (włącznie);
  2. Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę i mieć rodzica/opiekuna, który może udzielić świadomej zgody;
  3. Ciśnienie krwi (BP) i tętno (HR) podczas siedzenia na następujących wartościach lub poniżej po pięciu minutach odpoczynku: skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 140 mm Hg, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) 90 mm Hg, tętno (HR) 100 uderzeń na minutę;
  4. 12-odprowadzeniowe standardowe EKG i trzyminutowy pasek rytmu bez istotnych klinicznie nieprawidłowości;
  5. Szacunkowe IQ (Bullet) 85 określone przez Skróconą Skalę Inteligencji Wechslera (The Psychological Corporation, 1999);
  6. Praworęczni (na podstawie inwentarza Edinburgh Handedness Inventory).
  7. Kwalifikuje się do wejścia do skanera MRI, jak określono w zgłoszeniu własnym i rodzica (opiekuna) na formularzu badania MRI (z protokołu badania przesiewowego 06-DA-N415).

Grupa EE:

- Historia używania substancji przy 5 lub więcej okazjach (nie licząc leków dostępnych bez recepty i napojów energetycznych) na podstawie kwestionariusza dotyczącego używania substancji.

Grupa CD-NE:

- Historia rozpoznania zaburzeń zachowania, oceniana na podstawie raportu rodziców lub samoopisu (i weryfikowana przez lekarza prowadzącego badanie).

Grupa CD-EE:

  • Historia diagnozy z zaburzeniami zachowania, oceniana na podstawie raportu rodziców lub samoopisu (i weryfikowana przez lekarza prowadzącego badanie);
  • Historia używania substancji przy co najmniej 5 okazjach (nie licząc leków dostępnych bez recepty i napojów energetycznych) na podstawie kwestionariusza dotyczącego używania substancji.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Wszyscy uczestnicy:

  1. Zgłoszenie historii poważnej choroby medycznej/neurologicznej, która może zakłócać dane obrazowe, takie jak status HIV-pozytywny, incydent naczyniowo-mózgowy (CVA), guz ośrodkowego układu nerwowego (OUN), urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane (MS) lub inne choroby demielinizacyjne , padaczka lub zaburzenia ruchowe;
  2. Historia psychozy lub jakiegokolwiek obecnego zaburzenia osi I DSM-IV (innego niż zwykła fobia i zaburzenie zachowania);
  3. Bieżące stosowanie leków psychotropowych, które mogą wpływać na funkcjonowanie uwagi (np. klonidyna, leki przeciwpsychotyczne, wenlafaksyna, stymulanty);
  4. Bieżące używanie substancji (z wyłączeniem leków dostępnych bez recepty i napojów energetycznych) na podstawie samoopisu, monitorowania tlenku węgla (CO), alkomatu i badania moczu;
  5. Ciąża, która zostanie oceniona na podstawie wywiadu podczas badania przesiewowego i badania moczu w dniach skanowania;
  6. Klaustrofobia zgłoszona przez samego siebie i/lub rodzica (opiekuna) lub przez reakcję na środowisko pozorowanego skanera, na tyle poważna, że ​​wyklucza tolerowanie środowiska skanującego.

Grupa NE:

  • Historia używania substancji przy 5 lub więcej okazjach (nie licząc leków dostępnych bez recepty i napojów energetycznych) na podstawie kwestionariusza dotyczącego używania substancji;
  • Historia diagnozy z zaburzeniami zachowania, oceniana na podstawie raportu rodziców lub samoopisu (i weryfikowana przez lekarza prowadzącego badanie).

Grupa EE:

- Historia rozpoznania zaburzeń zachowania, oceniana na podstawie raportu rodziców (i weryfikowana przez lekarza prowadzącego badanie).

Grupa CD-NE:

- Historia używania substancji przy 5 lub więcej okazjach (nie licząc leków dostępnych bez recepty i napojów energetycznych) na podstawie kwestionariusza dotyczącego używania substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odważna aktywacja fMRI i wyniki behawioralne w różnych zadaniach poznawczych, które dotyczą kontroli impulsów i nauki nagradzania przed i po każdym z trzech zabiegów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wtórne miary wyników obejmują interakcje gen x środowisko oraz miary stresu i poszukiwania nowości.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

11 września 2011

Ukończenie studiów

4 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

4 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999911466
  • 11-DA-N466

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie zachowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj