Tinédzserek, kábítószer-függőség, jutalom és impulzuskontroll
Egyéni különbségek a jutalom és az impulzuskontroll áramkörben, mint a függőség kockázati tényezőiben
Háttér:
- A kábítószer-függővé válás kockázata személyenként változó, még a hasonló szereket hasonló módon használók körében is. A tanulmányok azt sugallják, hogy bizonyos személyiségjegyek, amelyek a kábítószer-függőségben szenvedőknél megfigyelhetők, már a kábítószer-használat előtt is jelen lehetnek. Ezek a tulajdonságok magukban foglalják a jutalmakra vagy az impulzivitásra való eltérő reagálást. A korai kábítószer-használat (15 éves kor előtt) szintén erősen összefügg a későbbi kábítószer-függőséggel. A kutatók bizonyos viselkedési problémákkal küzdő és anélküli tinédzsereket akarnak vizsgálni, beleértve azokat is, akik kábítószert fogyasztottak, és azokat, akik nem. Ez segíthet nekik jobban megérteni azokat a viselkedéseket, amelyek előre jelezhetik a jövőbeni kábítószer-függőséget.
Célok:
- Az agyműködés megértése tinédzsereknél, akiknél nagyobb a kockázata a kábítószer-függőségnek, mint mások.
Jogosultság:
- 13 és 17 év közötti tinédzserek, akik a négy csoport valamelyikébe tartoznak:
- Soha, vagy csak ritkán használt kábítószert
- Soha, vagy csak ritkán használt kábítószert, és magatartási vagy viselkedési zavarai vannak
- Sokszor használt kábítószert
- Sokszor használt kábítószert, és magatartási vagy viselkedési zavarai vannak
Tervezés:
- A résztvevőket kórtörténettel, valamint fizikális és neurológiai vizsgálatokkal szűrik. Vér- és vizeletvizsgálatot is végeznek majd. A résztvevők válaszolnak a múltbeli kábítószer-használattal és a jelenlegi gyógyszerekkel kapcsolatos kérdésekre. Alkoholszondával és szén-monoxid kilégzési teszttel is ellenőrizni fogják a közelmúltbeli kábítószer- és alkoholfogyasztást.
- Ehhez a vizsgálathoz négy alkalommal kell ellátogatni a klinikai központba mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és egyéb vizsgálatok céljából.
- Az első tanulmányi látogatás magában foglalja az MRI-vizsgálatok képzését. A résztvevők a feladatokat számítógép előtt és ál (ál) MRI gépben gyakorolják. A résztvevőknek több kérdést is feltesznek személyiségükkel és múltbeli tapasztalataikkal kapcsolatban.
- A kutatók tesztelni fogják a triptofán és a dopamin szintjének változásait. Mindkét vegyi anyag befolyásolja a döntéshozatalt és az agyműködést. A három tanulmányi látogatás során a résztvevők véletlenszerűen kiválasztott sorrendben a következő teszteket fogják elvégezni. Minden látogatás alkalmával egy vizsgálatot végeznek.
- MRI-vizsgálatok a dopamin és a triptofán szintjének változásával
- MRI-vizsgálatok csak a dopamin módosításával (placebóval)
- MRI-vizsgálatok csak a triptofán módosításával (placebóval)
- A résztvevőket gyakori vérvételekkel és egyéb vizsgálatokkal fogják ellenőrizni a tanulmányutak során....
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér: Még hasonló kábítószer-használati minták mellett is a kábítószer-függőség kockázata egyénenként változó. A variabilitás hátterében álló neurobiológiai mechanizmusok azonban kevéssé ismertek és jellemezhetők. A tanulmányok azt sugallják, hogy a szerfüggő személyeknél megfigyelt bizonyos tulajdonságok valóban megelőzhetik a kábítószer-használatot, és előrevetíthetik a jövőbeni szerfüggőséget. Annak megértése, hogy e tulajdonságok jelenléte hogyan növeli a szerfüggőséggel szembeni sebezhetőséget, segíthet a korai beavatkozás, a megelőző intézkedések, valamint a jobb kezelési stratégiák kidolgozásában.
Célkitűzés: Ennek a protokollnak az elsődleges célja, hogy jobban megértsük a szerfüggőség kialakulására való fokozott érzékenységet. Itt a jutalmazás és büntetés tanulására, valamint az impulzuskontrollra összpontosítunk, hangsúlyozva a dopamin és a szerotonin funkció alapvető szerepét ebben a két kognitív funkcióban. Továbbá, tekintettel arra, hogy a kortikális plaszticitás fokozódik gyermek- és serdülőkorban, elkezdjük foglalkozni azzal, hogy az anyagok korai expozíciója fokozza-e a neurobiológiai változásokat, amelyek sebezhetővé teszik az egyént a későbbi szerfüggőséggel szemben.
Alanyok populációja: Azokra a serdülőkre (13-17 évesek) összpontosítunk, akiknek ismert, hogy fokozottan sérülékenyek a szerfüggőséggel szemben, akik korai kábítószer-expozícióban szenvedtek, azaz azokra, akik 15 éves koruk előtt többször fogyasztottak kábítószert, valamint azokra, akiknél magatartászavarral diagnosztizáltak. és akik még nem anyagfüggők, a megfelelő kontrollokkal együtt.
Kísérleti tervezés: Ez a tanulmány kognitív, farmakológiai és funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) tartalmaz vegyes, tárgyon belüli/közötti tervezésben. A teljesítményelemzések alapján becslésünk szerint 30 résztvevőre van szükség mind a 4 csoportban, mind a korai expozíció (EE), a magatartási zavar (CD-NE), a korai expozícióval járó magatartászavar (CD-EE) és a kontrollok korai expozíció nélküli (NE) csoportjában. fejezze be a kísérletet. Ez egy alanyon belüli, placebo-kontrollált, keresztezett tervezés, amelyben a résztvevőket 1) kabergolin (D2 receptor agonista) kezelés, 2) akut triptofán kimerülés és 3) placebo előtt és után tesztelték.
Eredménymérések: Az elsődleges eredménymérők a BOLD fMRI aktiválása és a viselkedési teljesítmény a különböző kognitív feladatoknál, amelyek az impulzuskontrollal és a jutalmazási tanulással foglalkoznak a fent felsorolt három kezelés mindegyike előtt és után. A másodlagos eredménymérők közé tartoznak a gén x környezet kölcsönhatásai, valamint a stressz és az újdonságkereső intézkedések.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Minden résztvevő:
- 13 és 17 év között (beleértve);
- Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására, és szülőnek/gondviselőnek kell lennie, aki tud tájékozott beleegyezést adni;
- Vérnyomás (BP) és pulzusszám (HR) ülve a következő értékeken vagy az alatt öt perc pihenő után: szisztolés vérnyomás (SBP) 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás (DBP) 90 Hgmm, pulzusszám (HR) 100 bpm;
- 12 elvezetéses standard EKG és háromperces ritmuscsík klinikailag jelentős eltérések nélkül;
- Becsült IQ (Bullet) 85, amelyet a Wechsler Rövidített Intelligencia Skála (The Psychological Corporation, 1999) határoz meg;
- Jobbkezes (Edinburgh Handedness Inventory alapján).
- Jogosult az MRI-szkennerbe való belépésre, az MRI szűrési űrlapon (a 06-DA-N415 szűrési protokollból) szereplő saját és szülői (gondviselői) jelentés alapján.
EE csoport:
- 5 vagy több alkalommal előfordult szerhasználat (kivéve a vény nélkül kapható gyógyszereket és energiaitalokat), a szerhasználati kérdőív alapján.
CD-NE csoport:
- Magatartási zavarral járó diagnózis az anamnézisben, szülői vagy önbevallás alapján (és vizsgálati klinikus által igazolva).
CD-EE csoport:
- Magatartási zavarral járó diagnózis az anamnézisben, szülői vagy önbevallás alapján (és vizsgálati klinikus által igazolva);
- Az 5 vagy több alkalommal előforduló szerhasználat története (a vény nélkül kapható gyógyszerek és energiaitalok kivételével), a szerhasználati kérdőív alapján.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
Minden résztvevő:
- Jelentés olyan jelentős orvosi/neurológiai betegségekről, amelyek befolyásolhatják a képalkotó adatokat, mint például a HIV-pozitív állapot, az agyi érkatasztrófa (CVA), a központi idegrendszeri (CNS) daganat, a traumás agysérülés, a szklerózis multiplex (MS) vagy más demyelinizáló betegségek , epilepszia vagy mozgászavarok;
- Pszichózis vagy bármely jelenlegi DSM-IV I tengely rendellenesség (az egyszerű fóbia és magatartászavar kivételével);
- Pszichotróp gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek megváltoztathatják a figyelem működését (pl. klonidin, antipszichotikumok, venlafaxin, stimulánsok);
- Jelenlegi szerhasználat (kivéve a vény nélkül kapható gyógyszereket és energiaitalokat) önbevallás, szén-monoxid (CO) monitorozás, alkoholszonda- és vizeletvizsgálat alapján;
- Terhesség, amelyet a szűrés során anamnézis alapján, a vizsgálati napokon pedig vizeletvizsgálattal értékelnek;
- Klausztrofóbia saját és/vagy szülői (gondviselői) bejelentés alapján, vagy az ál-szkenner környezetére adott válasz következtében, elég súlyos ahhoz, hogy kizárja a szkennelési környezet toleranciáját.
NE csoport:
- 5 vagy több alkalommal előforduló szerhasználat (a vény nélkül kapható gyógyszerek és energiaitalok kivételével), a szerhasználati kérdőív alapján értékelve;
- Magatartási zavarral járó diagnózis az anamnézisben, szülői vagy önbevallás alapján (és a vizsgálati klinikus által igazolva).
EE csoport:
- Magatartási zavarral járó diagnózis az anamnézisben, a szülői jelentés alapján értékelve (és a vizsgálati klinikus által igazolva).
CD-NE csoport:
- 5 vagy több alkalommal előfordult szerhasználat (kivéve a vény nélkül kapható gyógyszereket és energiaitalokat), a szerhasználati kérdőív alapján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Merész fMRI aktiválás és viselkedési teljesítmény különféle kognitív feladatoknál, amelyek az impulzuskontrollal és a jutalmazási tanulással foglalkoznak mindhárom kezelés előtt és után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A másodlagos eredménymérők közé tartoznak a gén x környezet kölcsönhatásai, valamint a stressz és az újdonságkereső intézkedések.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barr CS, Newman TK, Lindell S, Shannon C, Champoux M, Lesch KP, Suomi SJ, Goldman D, Higley JD. Interaction between serotonin transporter gene variation and rearing condition in alcohol preference and consumption in female primates. Arch Gen Psychiatry. 2004 Nov;61(11):1146-52. doi: 10.1001/archpsyc.61.11.1146.
- Belin D, Mar AC, Dalley JW, Robbins TW, Everitt BJ. High impulsivity predicts the switch to compulsive cocaine-taking. Science. 2008 Jun 6;320(5881):1352-5. doi: 10.1126/science.1158136.
- Belsky J, Jonassaint C, Pluess M, Stanton M, Brummett B, Williams R. Vulnerability genes or plasticity genes? Mol Psychiatry. 2009 Aug;14(8):746-54. doi: 10.1038/mp.2009.44. Epub 2009 May 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999911466
- 11-DA-N466
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magatartási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)