Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tieners, drugsverslaving en beloning en impulsbeheersing

11 december 2019 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Individuele verschillen in circuits voor beloning en impulscontrole als risicofactoren voor verslaving

Achtergrond:

- Het risico om verslaafd te raken aan drugs verschilt van persoon tot persoon, zelfs onder degenen die vergelijkbare drugs op een vergelijkbare manier gebruiken. Studies suggereren dat bepaalde persoonlijkheidskenmerken die worden waargenomen bij mensen met een drugsverslaving, aanwezig kunnen zijn vóór het gebruik van drugs. Deze eigenschappen omvatten anders reageren op beloningen of impulsiviteit. Vroegtijdig drugsgebruik (vóór de leeftijd van 15 jaar) wordt ook sterk geassocieerd met drugsverslaving op latere leeftijd. Onderzoekers willen tieners bestuderen met en zonder bepaalde gedragsproblemen, zowel degenen die drugs hebben gebruikt als degenen die dat niet hebben gedaan. Dit kan hen helpen gedragingen beter te begrijpen die toekomstige drugsverslaving kunnen voorspellen.

Doelstellingen:

- De hersenfunctie begrijpen bij tieners die mogelijk een hoger risico lopen dan anderen op drugsverslaving.

Geschiktheid:

Tieners tussen 13 en 17 jaar die in een van de vier groepen passen:
Nooit of zelden drugs gebruikt
Nooit of zelden drugs hebben gebruikt en gedrags- of gedragsstoornissen hebben
Heb bij veel gelegenheden drugs gebruikt
Bij vele gelegenheden drugs hebben gebruikt en gedrags- of gedragsstoornissen hebben

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een medische geschiedenis en fysieke en neurologische onderzoeken. Ze zullen ook bloed- en urinetests ondergaan. Deelnemers beantwoorden vragen over drugsgebruik in het verleden en eventuele huidige medicijnen. Ze zullen ook een ademanalyse en een koolmonoxide-ademtest ondergaan om te controleren op recent drugs- en alcoholgebruik.
Deze studie vereist vier bezoeken aan het klinisch centrum voor MRI-scans (magnetic resonance imaging) en andere tests.
Tijdens het eerste studiebezoek wordt getraind voor de MRI-scans. Deelnemers oefenen de taken voor een computer en in een nep-MRI-machine. Deelnemers zullen ook verschillende vragen worden gesteld over hun persoonlijkheid en ervaringen uit het verleden.
Onderzoekers zullen veranderingen in de niveaus van tryptofaan en dopamine testen. Beide chemicaliën beïnvloeden de besluitvorming en de hersenfunctie. Tijdens de drie studiebezoeken ondergaan de deelnemers de volgende tests in een willekeurig gekozen volgorde. Bij elk bezoek wordt één onderzoek uitgevoerd.
MRI-scans met veranderingen in de niveaus van dopamine en tryptofaan
MRI-scans met alleen veranderingen in dopamine (met placebo)
MRI-scans met alleen veranderingen in tryptofaan (met placebo)
Deelnemers zullen worden gecontroleerd met frequente bloedafnames en andere tests tijdens de studiebezoeken....

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Zelfs bij vergelijkbare patronen van drugsgebruik varieert het risico op drugsverslaving van persoon tot persoon. De neurobiologische mechanismen die aan deze variabiliteit ten grondslag liggen, worden echter slecht begrepen en gekarakteriseerd. Studies suggereren dat bepaalde eigenschappen die worden waargenomen bij personen die afhankelijk zijn van middelen, in feite vooraf kunnen gaan aan drugsgebruik en een voorbode kunnen zijn van toekomstige middelenafhankelijkheid. Begrijpen hoe de aanwezigheid van deze eigenschappen de kwetsbaarheid voor middelenverslaving vergroot, kan helpen bij de ontwikkeling van vroegtijdige interventie, preventieve maatregelen en betere behandelstrategieën.

Doelstelling: Het primaire doel van dit protocol is om ons begrip van de verhoogde vatbaarheid voor het ontwikkelen van verslaving aan middelen te verbeteren. We richten ons hier op het leren van beloningen en straffen, en impulsbeheersing, met de nadruk op de onderliggende rol van de dopamine- en serotoninefunctie in deze twee cognitieve functies. Verder, gezien het feit dat corticale plasticiteit wordt verbeterd tijdens de kindertijd en adolescentie, beginnen we te onderzoeken of vroege blootstelling aan stoffen neurobiologische veranderingen versterkt die een individu kwetsbaar maken voor latere verslaving aan middelen.

Onderwerp Populatie: We richten ons op adolescenten (13-17 jaar oud) met een bekende verhoogde kwetsbaarheid voor middelenverslaving, personen met vroege blootstelling aan middelen, d.w.z. degenen die voor hun 15e meerdere keren drugs hebben gebruikt en degenen met de diagnose gedragsstoornis. en die nog niet afhankelijk zijn van middelen, samen met gematchte controles.

Experimenteel ontwerp: dit onderzoek omvat cognitieve, farmacologische en functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) testen in een gemengd, binnen/tussen proefpersonen ontwerp. Op basis van poweranalyses schatten we dat er 30 deelnemers nodig zijn in elk van de 4 groepen vroege blootstelling (EE), gedragsstoornis (CD-NE), gedragsstoornis met vroege blootstelling (CD-EE) en controles zonder vroege blootstelling (NE) aan voltooi het experiment. Dit is een placebo-gecontroleerd, cross-over ontwerp met deelnemers die zijn getest voor en na 1) behandeling met cabergoline (D2-receptoragonist), 2) acute tryptofaandepletie en 3) placebo.

Uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaten zijn BOLD fMRI-activering en gedragsprestaties op verschillende cognitieve taken die te maken hebben met impulsbeheersing en beloningsleren voor en na elk van de drie hierboven genoemde behandelingen. Secundaire uitkomstmaten omvatten gen x omgevingsinteracties en maatregelen voor het zoeken naar stress en nieuwigheden.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Alle deelnemers:

Tussen 13 en 17 jaar oud (inclusief);
Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven en een ouder / voogd hebben die geïnformeerde toestemming kan geven;
Bloeddruk (BP) en hartslag (HR) tijdens zitten op of onder de volgende waarden na vijf minuten rust: Systolische BP (SBP) 140 mm Hg, diastolische BP (DBP) 90 mm Hg, hartslag (HR) 100 bpm;
12-afleidingen standaard ECG en drie minuten ritmestrook zonder klinisch relevante afwijkingen;
Geschat IQ (Bullet) 85 bepaald door de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (The Psychological Corporation, 1999);
Rechtshandig (gebaseerd op Edinburgh Handedness Inventory).
Komt in aanmerking voor de MRI-scanner, zoals bepaald door zelf- en ouder(voogd)melding op het MRI-screeningsformulier (uit het screeningsprotocol 06-DA-N415).

Groep EE:

- Geschiedenis van middelengebruik bij 5 of meer gelegenheden (exclusief vrij verkrijgbare medicijnen en energiedrankjes) zoals beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over middelengebruik.

Groep CD-NE:

- Geschiedenis van diagnose met gedragsstoornis, beoordeeld op basis van ouderlijk of zelfrapportage (en geverifieerd door onderzoeksarts).

Groep CD-EE:

Geschiedenis van diagnose met gedragsstoornis, beoordeeld op basis van ouderlijk of zelfrapportage (en geverifieerd door onderzoeksarts);
Geschiedenis van middelengebruik bij 5 of meer gelegenheden (exclusief vrij verkrijgbare medicijnen en energiedrankjes) zoals beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over middelengebruik.

UITSLUITINGSCRITERIA

Alle deelnemers:

Verslag van een voorgeschiedenis van een significante medische/neurologische ziekte die beeldvormingsgegevens zou kunnen verstoren, zoals hiv-positieve status, cerebraal vasculair accident (CVA), tumor in het centrale zenuwstelsel (CZS), traumatisch hersenletsel, multiple sclerose (MS) of andere demyeliniserende ziekten , epilepsie of bewegingsstoornissen;
Geschiedenis van psychose of een huidige DSM-IV as I-stoornis (anders dan eenvoudige fobie en gedragsstoornis);
Huidig gebruik van psychotrope medicatie die het functioneren van de aandacht kan veranderen (bijv. Clonidine, antipsychotica, Venlafaxine, stimulerende middelen);
Actueel gebruik van stoffen (exclusief vrij verkrijgbare medicijnen en energiedrankjes) zoals beoordeeld door zelfrapportage, koolmonoxide (CO) monitoring, alcohol ademanalyse en urinetesten;
Zwangerschap, die tijdens de screening wordt beoordeeld op geschiedenis en op scandagen door urineonderzoek;
Claustrofobie door zelf- en/of ouder(voogd)melding, of door reactie op de mock-scanneromgeving, ernstig genoeg om tolerantie van de scanomgeving uit te sluiten.

Groep NE:

Geschiedenis van middelengebruik bij 5 of meer gelegenheden (exclusief vrij verkrijgbare medicijnen en energiedrankjes) zoals beoordeeld door middel van de vragenlijst over middelengebruik;
Geschiedenis van diagnose met gedragsstoornis, beoordeeld op basis van ouderlijk of zelfrapportage (en geverifieerd door onderzoeksarts).

Groep EE:

- Geschiedenis van diagnose met gedragsstoornis, beoordeeld op basis van ouderlijk rapport (en geverifieerd door onderzoeksarts).

Groep CD-NE:

- Geschiedenis van middelengebruik bij 5 of meer gelegenheden (exclusief vrij verkrijgbare medicijnen en energiedrankjes) zoals beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over middelengebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gedurfde fMRI-activering en gedragsprestaties op verschillende cognitieve taken die te maken hebben met impulscontrole en beloningsleren voor en na elk van de drie behandelingen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Secundaire uitkomstmaten omvatten gen x omgevingsinteracties en maatregelen voor het zoeken naar stress en nieuwigheden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

11 september 2011

Studie voltooiing

4 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria