- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01443949
Подростки, наркомания, вознаграждение и контроль импульсов
Индивидуальные различия в схемах управления вознаграждением и импульсами как факторы риска зависимости
Фон:
- Риск стать зависимым от наркотиков варьируется от человека к человеку, даже среди тех, кто употребляет аналогичные наркотики сходным образом. Исследования показывают, что определенные черты личности, наблюдаемые у людей с наркозависимостью, могут присутствовать до употребления наркотиков. Эти черты включают различную реакцию на вознаграждение или импульсивность. Раннее употребление наркотиков (до 15 лет) также тесно связано с наркозависимостью в более позднем возрасте. Исследователи хотят изучить подростков с определенными поведенческими проблемами и без них, включая тех, кто употреблял наркотики, и тех, кто не употреблял их. Это может помочь им лучше понять поведение, которое может предсказать будущую зависимость от наркотиков.
Цели:
- Чтобы понять работу мозга у подростков, которые могут быть подвержены более высокому риску наркомании, чем другие.
Право на участие:
- Подростки в возрасте от 13 до 17 лет, относящиеся к одной из четырех групп:
- Никогда или редко употреблял наркотики
- Никогда или редко употребляли наркотики и имели расстройства поведения или поведения
- Много раз употреблял наркотики
- Употребляли наркотики во многих случаях и имели расстройства поведения или поведения
Дизайн:
- Участники будут проверены с медицинской историей, и физическими и неврологическими экзаменами. У них также будут анализы крови и мочи. Участники ответят на вопросы о прошлом употреблении наркотиков и любых текущих лекарствах. У них также будет алкотестер и тест дыхания на угарный газ, чтобы проверить, не употребляли ли они в последнее время наркотики и алкоголь.
- Это исследование требует четырех посещений клинического центра для магнитно-резонансной томографии (МРТ) и других тестов.
- Первый ознакомительный визит будет включать в себя обучение МРТ. Участники будут практиковаться в выполнении заданий перед компьютером и на имитационном (поддельном) аппарате МРТ. Участникам также будет задано несколько вопросов об их личности и прошлом опыте.
- Исследователи будут проверять изменения уровней триптофана и дофамина. Оба этих химических вещества влияют на принятие решений и работу мозга. Во время трех учебных визитов участники будут проходить следующие тесты в случайно выбранном порядке. При каждом посещении будет проводиться одно исследование.
- МРТ с изменениями уровней дофамина и триптофана
- МРТ с изменениями только дофамина (с плацебо)
- МРТ-сканы с изменениями только триптофана (с плацебо)
- Участники будут находиться под наблюдением с частыми заборами крови и другими тестами во время учебных визитов....
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация: даже при одинаковых схемах употребления наркотиков риск наркомании варьируется от человека к человеку. Однако нейробиологические механизмы, лежащие в основе этой изменчивости, плохо изучены и охарактеризованы. Исследования показывают, что определенные черты, наблюдаемые у лиц, зависимых от психоактивных веществ, могут фактически предшествовать употреблению наркотиков и могут предвещать зависимость от психоактивных веществ в будущем. Понимание того, как наличие этих черт увеличивает уязвимость к зависимости от психоактивных веществ, может помочь в разработке раннего вмешательства, профилактических мер, а также более эффективных стратегий лечения.
Цель: основная цель этого протокола — улучшить наше понимание повышенной восприимчивости к развитию зависимости от психоактивных веществ. Здесь мы сосредоточимся на обучении с поощрением и наказанием, а также на контроле импульсов, с акцентом на основную роль функций дофамина и серотонина в этих двух когнитивных функциях. Кроме того, учитывая, что пластичность коры головного мозга повышается в детстве и подростковом возрасте, мы начинаем выяснять, усиливает ли раннее воздействие веществ нейробиологические изменения, которые делают человека уязвимым для последующей зависимости от психоактивных веществ.
Испытуемая группа: мы фокусируемся на подростках (13–17 лет) с известной повышенной уязвимостью к зависимости от психоактивных веществ, на лицах с ранним воздействием психоактивных веществ, т. е. на тех, кто неоднократно употреблял наркотики до 15 лет, и на тех, у кого диагностировано расстройство поведения. и которые еще не зависимы от психоактивных веществ, наряду с подобранными контролями.
Экспериментальный дизайн: это исследование включает когнитивное, фармакологическое и функциональное магнитно-резонансную томографию (фМРТ) в смешанном дизайне, внутри/между субъектами. Основываясь на анализе мощности, мы оцениваем потребность в 30 участниках в каждой из 4 групп: раннее воздействие (EE), расстройство поведения (CD-NE), расстройство поведения с ранним воздействием (CD-EE) и контрольная группа без раннего воздействия (NE). завершить эксперимент. Это плацебо-контролируемый перекрестный дизайн для отдельных субъектов, в котором участников тестировали до и после 1) лечения каберголином (агонистом рецептора D2), 2) острого истощения запасов триптофана и 3) плацебо.
Показатели результатов: основными показателями результатов будут BOLD активация фМРТ и поведенческие показатели при выполнении различных когнитивных задач, связанных с контролем импульсов и вознаграждением за обучение до и после каждого из трех видов лечения, перечисленных выше. Вторичные показатели результатов включают взаимодействие генов с окружающей средой, а также меры стресса и поиска новизны.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Все участники:
- от 13 до 17 лет (включительно);
- Должен быть в состоянии дать информированное согласие и иметь родителя/опекуна, который может дать информированное согласие;
- Артериальное давление (АД) и частота сердечных сокращений (ЧСС) в положении сидя на уровне или ниже следующих значений после пятиминутного отдыха: систолическое АД (САД) 140 мм рт.ст., диастолическое АД (ДАД) 90 мм рт.ст., частота сердечных сокращений (ЧСС) 100 уд/мин;
- Стандартная ЭКГ в 12 отведениях и трехминутная полоса ритма без клинически значимых отклонений;
- Расчетный IQ (Bullet) 85, определенный по сокращенной шкале интеллекта Векслера (The Psychological Corporation, 1999);
- Праворукий (на основе Эдинбургской инвентаризации рукости).
- Право на доступ к МРТ-сканеру определяется на основе отчета о себе и родителях (опекунах) в форме скрининга МРТ (из протокола скрининга 06-DA-N415).
Группа ЕЕ:
- История употребления психоактивных веществ в 5 или более случаях (не включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и энергетические напитки), согласно оценке с помощью Анкеты об употреблении психоактивных веществ.
Группа CD-NE:
- Диагноз в анамнезе с расстройством поведения, оцененный на основании родительского отчета или самоотчета (и подтвержденный врачом-исследователем).
Группа CD-EE:
- Диагноз в анамнезе с расстройством поведения, оцененный на основании родительского отчета или самоотчета (и подтвержденный врачом-исследователем);
- История употребления психоактивных веществ в 5 или более случаях (не включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и энергетические напитки), согласно оценке с помощью Анкеты об употреблении психоактивных веществ.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
Все участники:
- Отчет о серьезных медицинских/неврологических заболеваниях в анамнезе, которые могут повлиять на данные визуализации, такие как ВИЧ-положительный статус, инсульт, опухоль центральной нервной системы (ЦНС), черепно-мозговая травма, рассеянный склероз (РС) или другие демиелинизирующие заболевания. , эпилепсия или двигательные расстройства;
- Психоз в анамнезе или любое текущее расстройство оси I по DSM-IV (кроме простой фобии и расстройства поведения);
- Текущее использование психотропных препаратов, которые могут изменить функцию внимания (например, клонидин, нейролептики, венлафаксин, стимуляторы);
- Текущее употребление психоактивных веществ (не включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и энергетические напитки), согласно оценке самоотчета, мониторинга угарного газа (CO), алкогольного алкотестера и анализов мочи;
- Беременность, которая будет оцениваться по анамнезу во время скрининга и анализу мочи в дни сканирования;
- Клаустрофобия по собственному и/или заявлению родителя (опекуна) или в результате реакции на среду имитации сканера, достаточно серьезная, чтобы исключить терпимость к среде сканирования.
Группа СВ:
- История употребления психоактивных веществ в 5 или более случаях (не включая безрецептурные лекарства и энергетические напитки), согласно оценке с помощью Анкеты об употреблении психоактивных веществ;
- Диагноз в анамнезе с расстройством поведения, оцененный на основании родительского отчета или самоотчета (и подтвержденный врачом-исследователем).
Группа ЕЕ:
- Диагноз с расстройством поведения в анамнезе, оцененный по отчету родителей (и подтвержденный врачом-исследователем).
Группа CD-NE:
- История употребления психоактивных веществ в 5 или более случаях (не включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и энергетические напитки), согласно оценке с помощью Анкеты об употреблении психоактивных веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Смелая активация фМРТ и поведенческие характеристики при выполнении различных когнитивных задач, связанных с контролем импульсов и вознаграждением за обучение до и после каждого из трех видов лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Вторичные показатели результатов включают взаимодействие генов с окружающей средой, а также меры стресса и поиска новизны.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barr CS, Newman TK, Lindell S, Shannon C, Champoux M, Lesch KP, Suomi SJ, Goldman D, Higley JD. Interaction between serotonin transporter gene variation and rearing condition in alcohol preference and consumption in female primates. Arch Gen Psychiatry. 2004 Nov;61(11):1146-52. doi: 10.1001/archpsyc.61.11.1146.
- Belin D, Mar AC, Dalley JW, Robbins TW, Everitt BJ. High impulsivity predicts the switch to compulsive cocaine-taking. Science. 2008 Jun 6;320(5881):1352-5. doi: 10.1126/science.1158136.
- Belsky J, Jonassaint C, Pluess M, Stanton M, Brummett B, Williams R. Vulnerability genes or plasticity genes? Mol Psychiatry. 2009 Aug;14(8):746-54. doi: 10.1038/mp.2009.44. Epub 2009 May 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999911466
- 11-DA-N466
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .