Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně citlivá intervence ke zlepšení retence v péči o HIV u Latino MSM (PODER)

26. května 2015 aktualizováno: William Cunningham, University of California, Los Angeles
Cílem tohoto návrhu je kulturně přizpůsobit a přizpůsobit existující intervenci založenou na teorii pomocí nejmodernějších metod navržených tak, aby maximalizovaly kulturní citlivost, proveditelnost a přijatelnost HIV+ Latino MSM, a otestovat ji v malém randomizovaném kontrolovaná studie (n=60 intervence; n=60 kontrola).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco včasné přijetí a dodržování antiretrovirové terapie jsou pro účinnou léčbu HIV zásadní, zapojení a udržení v péči o HIV jsou základními prvními kroky. Udržení v péči o HIV je zvláště důležité pro tradičně znevýhodněné skupiny, jako jsou latino MSM, kteří jsou v epidemii HIV nadměrně zastoupeni. HIV+ Latino MSM proto naléhavě potřebují zásahy ke zlepšení jejich udržení v péči o HIV, která může být ovlivněna řadou faktorů specifických pro kulturu. Cílem tohoto návrhu je kulturně přizpůsobit a přizpůsobit existující intervenci založenou na teorii pomocí nejmodernějších metod navržených tak, aby maximalizovaly kulturní citlivost, proveditelnost a přijatelnost HIV+ Latino MSM, a otestovat ji v malém randomizovaném kontrolovaná studie (n=60 intervence; n=60 kontrola). Studie bude provedena mezi nedostatečně udržovanými HIV+ Latino MSM v AltaMed, největším poskytovateli lékařských služeb HIV pro Latinoameričany v Los Angeles. Navrhovaná intervence je navržena tak, aby si udržela účastníky v péči o HIV tím, že se zaměří na překážky a facilitátory péče o HIV, které jsou typické pro Latinoameričany, pomocí skupinových i individuálních, vrstevnických přístupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90023
        • AltaMed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení zahrnují: 1) být HIV+; 2) > 18 let; 3) mužský; 4) plynně španělsky; 5) identifikace jako osoby s latinskoamerickým nebo hispánským etnikem; 6) Identifikujte se jako gay nebo že jste kdy měl sex s muži; 7) Musí mít naplánovanou návštěvu AltaMed v předchozích 12 měsících a mít a) méně než jednu návštěvu v předchozích čtyřech měsících nebo b) detekovatelnou virovou zátěž

Kritéria vyloučení zahrnují 1) neprovedení plánované návštěvy u AltaMed v předchozích 12 měsících a a) více než jednu návštěvu v předchozích čtyřech měsících nebo b) nedetekovatelnou virovou zátěž; 2) neschopnost dát informovaný souhlas; 3) Nedostatečná znalost španělštiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Tato skupina obdrží intervence peer navigátora.
Behaviorální: Intervence Peer Navigator
Peer navigátoři budou učit dovednosti a znalosti zadržování HIV a propojování pomocí skupinových i individuálních, peer-based vzdělávacích přístupů.
NO_INTERVENTION: Řízení
Této skupině se dostane obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení v péči
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Setrvání v péči bude posouzeno pomocí následujících opatření: návštěvy lékařské péče o HIV, užívání ART, vlastní adherence, využití akutní péče, virová zátěž a kvalita života související se zdravím
Šestiměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezivýsledkové proměnné
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Sociální podpora, vnímané sociální normy, retenční znalosti, retenční sebeúčinnost, očekávání výsledku
Šestiměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

21. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34MH089719-01A1 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit