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Intervento culturalmente sensibile per migliorare la ritenzione nella cura dell'HIV per MSM latino (PODER)

26 maggio 2015 aggiornato da: William Cunningham, University of California, Los Angeles
L'obiettivo di questa proposta è quello di adattare culturalmente e adattare un intervento esistente, basato sulla teoria, utilizzando metodi all'avanguardia progettati per massimizzare la sensibilità culturale, la fattibilità e l'accettabilità per HIV+ Latino MSM, e per testarlo in un piccolo gruppo randomizzato studio controllato (n=60 intervento; n=60 controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre il ricevimento precoce e l'adesione alla terapia antiretrovirale sono fondamentali per un trattamento efficace dell'HIV, l'impegno e il mantenimento nella cura dell'HIV sono i primi passi essenziali. Il mantenimento dell'assistenza per l'HIV è particolarmente importante per i gruppi tradizionalmente svantaggiati, come i MSM latini, che sono sovrarappresentati nell'epidemia di HIV. Gli MSM latinoamericani HIV+ hanno quindi urgente bisogno di interventi per migliorare la loro permanenza nella cura dell'HIV, che può essere influenzata da una serie di fattori specifici della cultura. L'obiettivo di questa proposta è quello di adattare culturalmente e adattare un intervento esistente, basato sulla teoria, utilizzando metodi all'avanguardia progettati per massimizzare la sensibilità culturale, la fattibilità e l'accettabilità per HIV+ Latino MSM, e per testarlo in un piccolo gruppo randomizzato studio controllato (n=60 intervento; n=60 controllo). Lo studio sarà condotto tra MSM latinoamericani sieropositivi non sufficientemente mantenuti presso AltaMed, il più grande fornitore di servizi medici per l'HIV per i latini a Los Angeles. L'intervento proposto è progettato per mantenere i partecipanti nella cura dell'HIV affrontando le barriere e i facilitatori della cura dell'HIV salienti per i latini, utilizzando approcci di apprendimento basati sul gruppo e uno a uno, basati sui pari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90023
        • AltaMed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

I criteri di inclusione includono: 1) essere sieropositivi; 2) > 18 anni; 3) maschio; 4) fluente in spagnolo; 5) identificarsi come di etnia latina o ispanica; 6) Identificarsi come gay o come avere mai fatto sesso con uomini; 7) Deve aver programmato una visita con AltaMed nei 12 mesi precedenti e avere a) meno di una visita nei quattro mesi precedenti o b) carica virale rilevabile

I criteri di esclusione includono 1) non avere una visita programmata con AltaMed nei 12 mesi precedenti e avere a) più di una visita nei quattro mesi precedenti o b) carica virale non rilevabile; 2) non essere in grado di prestare il consenso informato; 3) Mancanza di conoscenza della lingua spagnola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Questo gruppo riceverà l'intervento del peer navigator.
Comportamentale: Intervento del navigatore tra pari
I peer navigator insegneranno le capacità e le conoscenze di ritenzione e collegamento dell'HIV utilizzando approcci di apprendimento basati su gruppi e uno a uno, basati su pari.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Questo gruppo riceverà le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione in cura
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
La permanenza in cura sarà valutata attraverso le seguenti misure: visite mediche per l'HIV, uso di ART, aderenza autodichiarata, utilizzo di cure per acuti, carica virale e qualità della vita correlata alla salute
Follow-up a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili di risultato intermedio
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Supporto sociale, norme sociali percepite, conoscenza della conservazione, autoefficacia della conservazione, aspettative di risultato
Follow-up a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

21 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH089719-01A1 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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