- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01457066
Intervento culturalmente sensibile per migliorare la ritenzione nella cura dell'HIV per MSM latino (PODER)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90023
- AltaMed
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I criteri di inclusione includono: 1) essere sieropositivi; 2) > 18 anni; 3) maschio; 4) fluente in spagnolo; 5) identificarsi come di etnia latina o ispanica; 6) Identificarsi come gay o come avere mai fatto sesso con uomini; 7) Deve aver programmato una visita con AltaMed nei 12 mesi precedenti e avere a) meno di una visita nei quattro mesi precedenti o b) carica virale rilevabile
I criteri di esclusione includono 1) non avere una visita programmata con AltaMed nei 12 mesi precedenti e avere a) più di una visita nei quattro mesi precedenti o b) carica virale non rilevabile; 2) non essere in grado di prestare il consenso informato; 3) Mancanza di conoscenza della lingua spagnola
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Intervento
Questo gruppo riceverà l'intervento del peer navigator.
|
I peer navigator insegneranno le capacità e le conoscenze di ritenzione e collegamento dell'HIV utilizzando approcci di apprendimento basati su gruppi e uno a uno, basati su pari.
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Questo gruppo riceverà le cure abituali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conservazione in cura
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
La permanenza in cura sarà valutata attraverso le seguenti misure: visite mediche per l'HIV, uso di ART, aderenza autodichiarata, utilizzo di cure per acuti, carica virale e qualità della vita correlata alla salute
|
Follow-up a sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variabili di risultato intermedio
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Supporto sociale, norme sociali percepite, conoscenza della conservazione, autoefficacia della conservazione, aspettative di risultato
|
Follow-up a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH089719-01A1 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
-
University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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Fred Hutchinson Cancer CenterInstitute for the Development of AfricaCompletatoInfezioni da HIV | Coinfezione HIV-1 e HSV-2Camerun
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University of California, DavisCompletato
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University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
Prove cliniche su Intervento del navigatore tra pari
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
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Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
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Wake Forest University Health SciencesNon ancora reclutamentoVirus dell'immunodeficienza umanaStati Uniti
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Fenway Community HealthHarvard UniversityCompletatoProfilassi pre-esposizioneStati Uniti
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Washington State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Reclutamento
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University College, LondonLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Africa Health Research InstituteSconosciuto
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University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Attivo, non reclutanteDisturbo da uso di oppioidiStati Uniti
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Lawson Health Research InstituteBoston Scientific CorporationTerminato
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University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelCompletatoIpoglicemia | Diabete mellito, tipo 1Svezia, Israele, Slovenia