Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство с учетом культурных особенностей для улучшения удержания латиноамериканских МСМ в программах помощи при ВИЧ-инфекции (PODER)

26 мая 2015 г. обновлено: William Cunningham, University of California, Los Angeles
Целью этого предложения является культурная адаптация и адаптация существующего, основанного на теории вмешательства с использованием современных методов, разработанных для обеспечения максимальной культурной чувствительности, осуществимости и приемлемости для ВИЧ-положительных латиноамериканских МСМ, а также его тестирование в небольшом рандомизированном контролируемое испытание (n=60 вмешательство; n=60 контроль).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В то время как раннее получение антиретровирусной терапии и приверженность к ней имеют решающее значение для эффективного лечения ВИЧ, вовлечение в программу помощи при ВИЧ и ее удержание являются важными первыми шагами. Удержание в системе помощи при ВИЧ-инфекции особенно важно для традиционно неблагополучных групп, таких как латиноамериканские МСМ, которые чрезмерно представлены в эпидемии ВИЧ. Таким образом, ВИЧ-положительные латиноамериканские МСМ срочно нуждаются в вмешательствах, чтобы улучшить их удержание в программах помощи при ВИЧ, на что может повлиять ряд культурно-специфических факторов. Целью этого предложения является культурная адаптация и адаптация существующего, основанного на теории вмешательства с использованием современных методов, разработанных для обеспечения максимальной культурной чувствительности, осуществимости и приемлемости для ВИЧ-положительных латиноамериканских МСМ, а также его тестирование в небольшом рандомизированном контролируемое испытание (n=60 вмешательство; n=60 контроль). Исследование будет проводиться среди недостаточно удержанных ВИЧ-положительных латиноамериканских МСМ в AltaMed, крупнейшем поставщике медицинских услуг в связи с ВИЧ для латиноамериканцев в Лос-Анджелесе. Предлагаемое вмешательство направлено на то, чтобы удержать участников программы помощи при ВИЧ путем устранения барьеров и факторов, способствующих оказанию помощи в связи с ВИЧ, характерных для латиноамериканцев, с использованием подходов обучения на основе групп, а также обучения один на один, на основе равных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения включают: 1) ВИЧ+; 2) > 18 лет; 3) мужской; 4) свободно владеет испанским языком; 5) идентифицируют себя как имеющие латиноамериканское или латиноамериканское происхождение; 6) идентифицировать себя как гея или человека, имевшего секс с мужчиной; 7) Должен иметь запланированный визит в AltaMed в течение предыдущих 12 месяцев и иметь а) менее одного визита в течение предыдущих четырех месяцев или б) определяемую вирусную нагрузку

Критерии исключения включают: 1) отсутствие запланированного визита в AltaMed в течение предшествующих 12 месяцев и наличие а) более одного визита в течение предшествующих четырех месяцев или б) неопределяемую вирусную нагрузку; 2) невозможность дать информированное согласие; 3) Незнание испанского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Эта группа получит вмешательство равноправного навигатора.
Навигаторы по принципу «равный-равному» будут обучать навыкам и знаниям, связанным с удержанием и установлением связи с ВИЧ, используя групповые подходы, а также подходы обучения «один на один» на основе «равный-равному».
NO_INTERVENTION: Контроль
Эта группа получит обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание под опекой
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
Удержание на лечении будет оцениваться с помощью следующих показателей: визиты к врачу в связи с ВИЧ, использование АРТ, самооценка приверженности, использование неотложной помощи, вирусная нагрузка и качество жизни, связанное со здоровьем.
Шесть месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Промежуточные переменные результата
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
Социальная поддержка, воспринимаемые социальные нормы, знания об удержании, самоэффективность удержания, ожидания результатов
Шесть месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R34MH089719-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться