- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01457066
Вмешательство с учетом культурных особенностей для улучшения удержания латиноамериканских МСМ в программах помощи при ВИЧ-инфекции (PODER)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90023
- AltaMed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения включают: 1) ВИЧ+; 2) > 18 лет; 3) мужской; 4) свободно владеет испанским языком; 5) идентифицируют себя как имеющие латиноамериканское или латиноамериканское происхождение; 6) идентифицировать себя как гея или человека, имевшего секс с мужчиной; 7) Должен иметь запланированный визит в AltaMed в течение предыдущих 12 месяцев и иметь а) менее одного визита в течение предыдущих четырех месяцев или б) определяемую вирусную нагрузку
Критерии исключения включают: 1) отсутствие запланированного визита в AltaMed в течение предшествующих 12 месяцев и наличие а) более одного визита в течение предшествующих четырех месяцев или б) неопределяемую вирусную нагрузку; 2) невозможность дать информированное согласие; 3) Незнание испанского языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Эта группа получит вмешательство равноправного навигатора.
|
Навигаторы по принципу «равный-равному» будут обучать навыкам и знаниям, связанным с удержанием и установлением связи с ВИЧ, используя групповые подходы, а также подходы обучения «один на один» на основе «равный-равному».
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Эта группа получит обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание под опекой
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
|
Удержание на лечении будет оцениваться с помощью следующих показателей: визиты к врачу в связи с ВИЧ, использование АРТ, самооценка приверженности, использование неотложной помощи, вирусная нагрузка и качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Шесть месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Промежуточные переменные результата
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
|
Социальная поддержка, воспринимаемые социальные нормы, знания об удержании, самоэффективность удержания, ожидания результатов
|
Шесть месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH089719-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .