Cultureel gevoelige interventie om retentie in hiv-zorg voor Latino MSM te verbeteren (PODER)
26 mei 2015 bijgewerkt door: William Cunningham, University of California, Los Angeles
Het doel van dit voorstel is om een bestaande, op theorie gebaseerde interventie cultureel aan te passen en op maat te maken, met behulp van state-of-the-art methoden die zijn ontworpen om de culturele gevoeligheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid voor HIV+ Latino MSM te maximaliseren, en om deze te testen in een kleine gerandomiseerde gecontroleerd onderzoek (n=60 interventie; n=60 controle).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel een vroege ontvangst van en therapietrouw aan antiretrovirale therapie cruciaal zijn voor een effectieve hiv-behandeling, zijn betrokkenheid bij en behoud van hiv-zorg essentiële eerste stappen.
Behoud van hiv-zorg is vooral belangrijk voor traditioneel achtergestelde groepen, zoals Latino MSM's, die oververtegenwoordigd zijn in de hiv-epidemie.
HIV+ Latino MSM hebben daarom dringend interventies nodig om hun retentie in de hiv-zorg te verbeteren, hetgeen kan worden beïnvloed door een aantal cultuurspecifieke factoren.
Het doel van dit voorstel is om een bestaande, op theorie gebaseerde interventie cultureel aan te passen en op maat te maken, met behulp van state-of-the-art methoden die zijn ontworpen om de culturele gevoeligheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid voor HIV+ Latino MSM te maximaliseren, en om deze te testen in een kleine gerandomiseerde gecontroleerd onderzoek (n=60 interventie; n=60 controle).
Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder onvoldoende behouden HIV+ Latino MSM bij AltaMed, de grootste aanbieder van hiv-medische diensten voor Latino's in Los Angeles.
De voorgestelde interventie is bedoeld om deelnemers aan hiv-zorg te behouden door barrières en facilitators van hiv-zorg die voor Latino's in het oog springt, aan te pakken, met behulp van zowel groepsgebaseerde als een-op-een, peer-based leerbenaderingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90023
- AltaMed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn onder andere: 1) HIV+ zijn; 2) > 18 jaar; 3) mannelijk; 4) vloeiend Spaans; 5) zichzelf identificeren met Latino of Spaanse etniciteit; 6) Zichzelf identificeren als homo of ooit seks hebben met mannen; 7) Moet een bezoek hebben gebracht aan AltaMed in de voorafgaande 12 maanden en a) minder dan één bezoek hebben gehad in de voorafgaande vier maanden of b) detecteerbare virale belasting
Uitsluitingscriteria omvatten 1) geen gepland bezoek aan AltaMed in de voorgaande 12 maanden en a) meer dan één bezoek in de voorgaande vier maanden of b) niet-detecteerbare virale belasting; 2) niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven; 3) Gebrek aan Spaanse taalvaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Deze groep krijgt de peer navigator-interventie.
|
Collega-navigators zullen hiv-retentie- en koppelingsvaardigheden en -kennis aanleren met behulp van zowel groepsgebaseerde als een-op-een, peer-based leerbenaderingen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deze groep krijgt de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud in de zorg
Tijdsspanne: Zes maanden follow-up
|
Behoud van zorg zal worden beoordeeld aan de hand van de volgende maatregelen: hiv-medische zorgbezoeken, ART-gebruik, zelfgerapporteerde therapietrouw, acuut zorggebruik, virale belasting en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Zes maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tussenliggende uitkomstvariabelen
Tijdsspanne: Zes maanden follow-up
|
Sociale steun, gepercipieerde sociale normen, behoud van kennis, behoud van zelfeffectiviteit, resultaatverwachtingen
|
Zes maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH089719-01A1 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .