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Intervención culturalmente sensible para mejorar la retención en la atención del VIH para HSH latinos (PODER)

26 de mayo de 2015 actualizado por: William Cunningham, University of California, Los Angeles
El objetivo de esta propuesta es adaptar y adaptar culturalmente una intervención existente basada en la teoría, usando métodos de última generación diseñados para maximizar la sensibilidad cultural, la viabilidad y la aceptabilidad de los HSH latinos VIH+, y probarla en un pequeño grupo aleatorizado. ensayo controlado (n=60 intervención; n=60 control).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien la recepción temprana y la adherencia a la terapia antirretroviral son fundamentales para un tratamiento eficaz del VIH, la participación y la retención en la atención del VIH son los primeros pasos esenciales. La retención en la atención del VIH es particularmente importante para los grupos tradicionalmente desfavorecidos, como los HSH latinos, que están sobrerrepresentados en la epidemia del VIH. Por lo tanto, los HSH latinos VIH+ necesitan urgentemente intervenciones para mejorar su retención en la atención del VIH, que puede verse afectada por una serie de factores específicos de la cultura. El objetivo de esta propuesta es adaptar y adaptar culturalmente una intervención existente basada en la teoría, usando métodos de última generación diseñados para maximizar la sensibilidad cultural, la viabilidad y la aceptabilidad de los HSH latinos VIH+, y probarla en un pequeño grupo aleatorizado. ensayo controlado (n=60 intervención; n=60 control). El estudio se llevará a cabo entre HSH latinos VIH+ con retención insuficiente en AltaMed, el mayor proveedor de servicios médicos de VIH para latinos en Los Ángeles. La intervención propuesta está diseñada para retener a los participantes en la atención del VIH al abordar las barreras y los facilitadores de la atención del VIH más destacados para los latinos, utilizando enfoques de aprendizaje basados ​​en grupos, así como uno a uno, basados ​​en pares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90023
        • AltaMed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Los criterios de inclusión incluyen: 1) ser VIH+; 2) > 18 años; 3) masculino; 4) fluido en español; 5) identificarse a sí mismo como de etnia latina o hispana; 6) autoidentificarse como homosexual o haber tenido relaciones sexuales con hombres alguna vez; 7) Debe tener una visita programada con AltaMed en los 12 meses anteriores y tener a) menos de una visita en los cuatro meses anteriores o b) carga viral detectable

Los criterios de exclusión incluyen 1) no tener una visita programada con AltaMed en los 12 meses anteriores y tener a) más de una visita en los cuatro meses anteriores ob) carga viral indetectable; 2) no poder dar su consentimiento informado; 3) Falta de habilidades en el idioma español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
Este grupo recibirá la intervención del navegador de pares.
Conductual: Intervención de Peer Navigator
Los navegadores de pares enseñarán habilidades y conocimientos de retención y vinculación del VIH utilizando enfoques de aprendizaje basados ​​en grupos, así como uno a uno, basados ​​en pares.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Este grupo recibirá la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención en el cuidado
Periodo de tiempo: Seguimiento de seis meses
La retención en la atención se evaluará a través de las siguientes medidas: visitas de atención médica para el VIH, uso de TAR, cumplimiento autoinformado, utilización de atención aguda, carga viral y calidad de vida relacionada con la salud
Seguimiento de seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables de resultados intermedios
Periodo de tiempo: Seguimiento de seis meses
Apoyo social, normas sociales percibidas, conocimiento de retención, autoeficacia de retención, expectativas de resultados
Seguimiento de seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH089719-01A1 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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