Kulturálisan érzékeny beavatkozás a latin MSM-ek HIV-gondozásában való megtartásának javítására (PODER)
2015. május 26. frissítette: William Cunningham, University of California, Los Angeles
Ennek a javaslatnak a célja egy meglévő, elméleti alapú beavatkozás kulturális adaptációja és testreszabása, a legmodernebb módszerek alkalmazásával, amelyek célja a HIV+ Latino MSM-rel szembeni kulturális érzékenység, megvalósíthatóság és elfogadhatóság maximalizálása, valamint annak tesztelése egy kis véletlenszerű besorolásban. kontrollált vizsgálat (n=60 beavatkozás; n=60 kontroll).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Míg az antiretrovirális terápia korai megkezdése és betartása kritikus fontosságú a hatékony HIV-kezeléshez, a HIV-gondozással való részvétel és az abban való megtartás az első lépések.
A HIV-ellátásban való megőrzés különösen fontos a hagyományosan hátrányos helyzetű csoportok, például a latin MSM-ek számára, akik felülreprezentáltak a HIV-járványban.
A HIV+ Latino MSM-eknek ezért sürgősen beavatkozásra van szükségük, hogy javítsák a HIV-ellátásban való megtartását, amelyet számos kultúra-specifikus tényező befolyásolhat.
Ennek a javaslatnak a célja egy meglévő, elméleti alapú beavatkozás kulturális adaptációja és testreszabása, a legmodernebb módszerek alkalmazásával, amelyek célja a HIV+ Latino MSM-rel szembeni kulturális érzékenység, megvalósíthatóság és elfogadhatóság maximalizálása, valamint annak tesztelése egy kis véletlenszerű besorolásban. kontrollált vizsgálat (n=60 beavatkozás; n=60 kontroll).
A vizsgálatot nem megfelelően megtartott HIV+ Latino MSM-ek körében fogják végezni az AltaMednél, amely a legnagyobb HIV egészségügyi szolgáltató a latinok számára Los Angelesben.
A javasolt beavatkozás célja, hogy megtartsa a HIV-ellátásban résztvevőket azáltal, hogy felszámolja a latinok számára jellemző HIV-gondozás akadályait és elősegítőit, csoportalapú, valamint egyéni, kortárs alapú tanulási megközelítéseket alkalmazva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
118
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90023
- AltaMed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
A befogadási kritériumok a következők: 1) HIV+; 2) 18 év feletti; 3) férfi; 4) folyékonyan beszél spanyolul; 5) latin vagy spanyol nemzetiségűnek vallja magát; 6) melegnek vagy férfiakkal szexuális életet folytatónak vallja magát; 8
A kizárási kritériumok közé tartozik az, hogy 1) nem volt tervezett látogatás az AltaMednél az elmúlt 12 hónapban, és a) több mint egy látogatás volt az elmúlt négy hónapban, vagy b) nem észlelhető vírusterhelés; 2) nem tud tájékozott beleegyezést adni; 3) A spanyol nyelvtudás hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Ez a csoport megkapja a társ-navigátor beavatkozását.
|
A kortárs navigátorok a HIV-megtartási és kapcsolódási készségeket és ismereteket tanítják csoportalapú, valamint egyéni, kortárs alapú tanulási megközelítések segítségével.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ez a csoport a szokásos ellátásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozásban tartás
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Az ellátásban maradást a következő intézkedésekkel értékelik: HIV-orvosi ellátás, ART-használat, önbevallásos adherencia, akut ellátás igénybevétele, vírusterhelés és egészséggel összefüggő életminőség
|
Hat hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köztes kimeneti változók
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Társadalmi támogatás, észlelt társadalmi normák, megtartási tudás, megtartási énhatékonyság, kimenetelvárások
|
Hat hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH089719-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .