Kulttuurisesti herkkä interventio latino-MSM:n HIV-hoidon säilyttämisen parantamiseksi (PODER)
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: William Cunningham, University of California, Los Angeles
Tämän ehdotuksen tavoitteena on kulttuurisesti mukauttaa ja räätälöidä olemassa olevaa teoriapohjaista interventiota käyttämällä huippuluokan menetelmiä, jotka on suunniteltu maksimoimaan kulttuurisen herkkyyden, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden HIV+ Latino MSM:lle, sekä testata sitä pienessä satunnaistetussa kokeessa. kontrolloitu koe (n = 60 interventiota; n = 60 kontrollia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka antiretroviraalisen hoidon varhainen saaminen ja noudattaminen ovat ratkaisevan tärkeitä tehokkaan HIV-hoidon kannalta, HIV-hoidon sitoutuminen ja säilyttäminen ovat tärkeitä ensiaskeleita.
Hiv-hoidossa säilyttäminen on erityisen tärkeää perinteisesti heikommassa asemassa oleville ryhmille, kuten latino-MSM:ille, jotka ovat yliedustettuina HIV-epidemiassa.
HIV+ Latino MSM tarvitsee siksi kiireellisesti toimenpiteitä parantaakseen heidän pysyvyyttään HIV-hoidossa, mihin voivat vaikuttaa monet kulttuurikohtaiset tekijät.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on kulttuurisesti mukauttaa ja räätälöidä olemassa olevaa teoriapohjaista interventiota käyttämällä huippuluokan menetelmiä, jotka on suunniteltu maksimoimaan kulttuurisen herkkyyden, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden HIV+ Latino MSM:lle, sekä testata sitä pienessä satunnaistetussa kokeessa. kontrolloitu koe (n = 60 interventiota; n = 60 kontrollia).
Tutkimus suoritetaan riittämättömästi säilyneiden HIV+ Latino MSM:ien keskuudessa AltaMedissä, joka on Los Angelesin suurin latinoille tarkoitettujen HIV-lääketieteellisten palvelujen tarjoaja.
Ehdotettu interventio on suunniteltu pitämään osallistujat HIV-hoidossa puuttumalla latinoille tärkeisiin HIV-hoidon esteisiin ja edistäjiin käyttämällä ryhmäpohjaisia sekä yksilöllisiä, vertaisoppimismenetelmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90023
- AltaMed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällytämiskriteereitä ovat: 1) olla HIV+; 2) > 18 vuotta vanha; 3) mies; 4) puhut sujuvasti espanjaa; 5) tunnustaa olevansa latinalais- tai latinalaisamerikkalainen; 6) tunnistaa itsensä homoksi tai koskaan harrastaneeksi seksiä miesten kanssa; 7) Sinulla on oltava aikataulun mukainen käynti AltaMedin kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana ja a) harvempi kuin yksi käynti edellisten neljän kuukauden aikana tai b) havaittava viruskuorma
Poissulkemiskriteereitä ovat 1) se, ettei sinulla ole aikataulun mukaista käyntiä AltaMedin kanssa edellisten 12 kuukauden aikana ja sinulla on a) useampi kuin yksi käynti edellisten neljän kuukauden aikana tai b) viruskuorma, jota ei ole havaittu; 2) kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta; 3) Espanjan kielen taidon puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Tämä ryhmä saa vertaistukea.
|
Vertaisnavigaattorit opettavat HIV:n säilyttämiseen ja yhdistämiseen liittyviä taitoja ja tietoja käyttämällä ryhmäpohjaisia ja yksilöllisiä vertaisoppimismenetelmiä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidossa pitäminen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Hoidossa pysymistä arvioidaan seuraavilla toimenpiteillä: HIV-lääkärikäynnit, ART-käyttö, itse ilmoittama hoitoon sitoutuminen, akuutin hoidon käyttö, viruskuorma ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitulosmuuttujat
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Sosiaalinen tuki, koetut sosiaaliset normit, säilyttämistieto, säilyttämisen itsetehokkuus, tulosodotukset
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH089719-01A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .