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Intervention culturellement sensible pour améliorer la rétention dans les soins du VIH pour les HSH latinos (PODER)

26 mai 2015 mis à jour par: William Cunningham, University of California, Los Angeles
L'objectif de cette proposition est d'adapter et d'adapter culturellement une intervention théorique existante, en utilisant des méthodes de pointe conçues pour maximiser la sensibilité culturelle, la faisabilité et l'acceptabilité des HSH latinos séropositifs, et de la tester dans un petit groupe randomisé essai contrôlé (n = 60 intervention ; n = 60 contrôle).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Alors que la réception précoce et l'adhésion à la thérapie antirétrovirale sont essentielles pour un traitement efficace du VIH, l'engagement et la rétention dans les soins du VIH sont des premières étapes essentielles. Le maintien dans les soins du VIH est particulièrement important pour les groupes traditionnellement défavorisés, tels que les HSH latinos, qui sont surreprésentés dans l'épidémie de VIH. Les HSH latinos séropositifs ont donc un besoin urgent d'interventions pour améliorer leur rétention dans les soins du VIH, qui peut être affectée par un certain nombre de facteurs spécifiques à la culture. L'objectif de cette proposition est d'adapter et d'adapter culturellement une intervention théorique existante, en utilisant des méthodes de pointe conçues pour maximiser la sensibilité culturelle, la faisabilité et l'acceptabilité des HSH latinos séropositifs, et de la tester dans un petit groupe randomisé essai contrôlé (n = 60 intervention ; n = 60 contrôle). L'étude sera menée auprès de HSH latinos séropositifs insuffisamment retenus chez AltaMed, le plus grand fournisseur de services médicaux liés au VIH pour les Latinos à Los Angeles. L'intervention proposée est conçue pour retenir les participants aux soins du VIH en s'attaquant aux obstacles et aux facilitateurs des soins du VIH saillants pour les Latinos, en utilisant des approches d'apprentissage en groupe ainsi que des approches d'apprentissage individuelles basées sur les pairs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90023
        • AltaMed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Les critères d'inclusion incluent : 1) être séropositif ; 2) > 18 ans ; 3) mâle ; 4) parle couramment l'espagnol ; 5) s'identifier comme ayant une origine ethnique latino ou hispanique ; 6) S'identifier comme homosexuel ou avoir déjà eu des relations sexuelles avec des hommes ; 7) Doit avoir une visite prévue avec AltaMed au cours des 12 mois précédents et avoir a) moins d'une visite au cours des quatre mois précédents ou b) une charge virale détectable

Les critères d'exclusion comprennent 1) ne pas avoir eu de visite prévue avec AltaMed au cours des 12 mois précédents et avoir a) plus d'une visite au cours des quatre mois précédents ou b) une charge virale indétectable ; 2) être incapable de donner un consentement éclairé ; 3) Manque de compétences en espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Ce groupe recevra l'intervention du pair navigateur.
Comportemental: Intervention des pairs navigateurs
Les pairs navigateurs enseigneront les compétences et les connaissances en matière de rétention et de liaison du VIH en utilisant des approches d'apprentissage en groupe ainsi que des approches d'apprentissage individuelles basées sur les pairs.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ce groupe recevra les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maintien en soins
Délai: Suivi de six mois
La rétention dans les soins sera évaluée à l'aide des mesures suivantes : visites médicales pour le VIH, utilisation du TAR, observance autodéclarée, utilisation des soins aigus, charge virale et qualité de vie liée à la santé
Suivi de six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables de résultats intermédiaires
Délai: Suivi de six mois
Soutien social, normes sociales perçues, connaissances en rétention, auto-efficacité en rétention, attentes en matière de résultats
Suivi de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2011

Première publication (ESTIMATION)

21 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH089719-01A1 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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