- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01457066
라틴계 MSM에 대한 HIV 관리 유지를 개선하기 위한 문화적으로 민감한 개입 (PODER)
2015년 5월 26일 업데이트: William Cunningham, University of California, Los Angeles
이 제안의 목표는 HIV+ 라틴계 MSM에 대한 문화적 민감성, 타당성 및 수용성을 최대화하도록 고안된 최첨단 방법을 사용하여 기존의 이론 기반 개입을 문화적으로 조정하고 조정하는 것입니다. 대조 시험(n=60 중재; n=60 대조군).
연구 개요
상세 설명
효과적인 HIV 치료를 위해서는 항레트로바이러스 요법을 조기에 받고 준수하는 것이 중요하지만, HIV 관리에 참여하고 유지하는 것이 필수적인 첫 번째 단계입니다.
HIV 치료에 대한 유지는 HIV 전염병에서 과도하게 대표되는 라틴계 MSM과 같은 전통적으로 불리한 그룹에 특히 중요합니다.
따라서 HIV+ 라틴계 MSM은 여러 문화 특정 요인의 영향을 받을 수 있는 HIV 관리 유지를 개선하기 위한 개입이 시급히 필요합니다.
이 제안의 목표는 HIV+ 라틴계 MSM에 대한 문화적 민감성, 타당성 및 수용성을 최대화하도록 고안된 최첨단 방법을 사용하여 기존의 이론 기반 개입을 문화적으로 조정하고 조정하는 것입니다. 대조 시험(n=60 중재; n=60 대조군).
이 연구는 로스앤젤레스에서 라틴계를 위한 최대 HIV 의료 서비스 제공업체인 AltaMed에서 충분히 보유되지 않은 HIV+ 라틴계 MSM을 대상으로 수행될 것입니다.
제안된 개입은 그룹 기반 및 일대일 동료 기반 학습 접근 방식을 사용하여 라틴계에 두드러진 HIV 치료의 장벽과 촉진제를 해결함으로써 HIV 치료 참가자를 유지하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90023
- AltaMed
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준은 다음을 포함합니다: 1) HIV+임; 2) > 18세; 3) 남성; 4) 스페인어에 능통함; 5) 라틴계 또는 히스패닉계 민족으로 스스로 식별합니다. 6) 동성애자 또는 남성과 섹스를 한 적이 있다고 스스로 밝히는 행위 7) 이전 12개월 동안 AltaMed 방문 일정이 있어야 하며 a) 이전 4개월 동안 방문 횟수가 1회 미만이거나 b) 바이러스 부하가 감지되어야 합니다.
제외 기준은 다음을 포함합니다. 1) 이전 12개월 동안 AltaMed에 예정된 방문이 없었고 a) 지난 4개월 동안 1회 이상 방문했거나 b) 감지할 수 없는 바이러스 로드; 2) 정보에 입각한 동의를 할 수 없음; 3) 스페인어 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
이 그룹은 피어 네비게이터 개입을 받게 됩니다.
|
동료 내비게이터는 그룹 기반 및 일대일 동료 기반 학습 접근 방식을 사용하여 HIV 보유 및 연계 기술과 지식을 가르칩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관리 유지
기간: 6개월 후속 조치
|
치료 유지는 다음 측정을 통해 평가됩니다: HIV 의료 방문, ART 사용, 자가 보고 준수, 급성 치료 이용, 바이러스 부하 및 건강 관련 삶의 질
|
6개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중간 결과 변수
기간: 6개월 후속 조치
|
사회적 지원, 인지된 사회적 규범, 보유 지식, 보유 자기효능감, 결과 기대
|
6개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에이즈에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)모병
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
-
State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
Instituto Mexicano del Seguro Social모병체중 감량 | 에이즈 | HIV-1 감염 | 체중 변화 | HIV 관련 체중 감소 | 인테그라제 억제제, HIV; HIV 프로테아제 억제멕시코
피어 네비게이터 개입에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverUniversity of Zambia모집하지 않고 적극적으로
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, Israel완전한
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawa알려지지 않은
-
University of California, RiversideNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles; University...아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 정신 건강 문제
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia완전한
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모집하지 않고 적극적으로
-
Florida State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Center for Advancing Translational Sciences...완전한
-
University of OklahomaIndian Health Service (IHS); Oklahoma City Indian Clinic아직 모집하지 않음
-
HeartFlow, Inc.모병
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)완전한