提高拉丁裔 MSM 艾滋病毒护理保留率的文化敏感干预 (PODER)
2015年5月26日 更新者:William Cunningham、University of California, Los Angeles
该提案的目标是在文化上调整和调整现有的、基于理论的干预措施,使用最先进的方法来最大限度地提高文化对 HIV+ Latino MSM 的敏感性、可行性和可接受性,并在一个小规模的随机试验中对其进行测试。对照试验(n=60 干预;n=60 对照)。
研究概览
详细说明
虽然及早接受和坚持抗逆转录病毒疗法对于有效治疗艾滋病毒至关重要,但参与和保持艾滋病毒护理是必不可少的第一步。
保留 HIV 护理对于传统弱势群体尤其重要,例如拉丁裔 MSM,他们在 HIV 流行病中的比例过高。
因此,HIV+ 拉丁裔 MSM 迫切需要干预措施来提高他们在 HIV 护理中的保留率,这可能会受到许多特定文化因素的影响。
该提案的目标是在文化上调整和调整现有的、基于理论的干预措施,使用最先进的方法来最大限度地提高文化对 HIV+ Latino MSM 的敏感性、可行性和可接受性,并在一个小规模的随机试验中对其进行测试。对照试验(n=60 干预;n=60 对照)。
该研究将在 AltaMed 的 HIV+ Latino MSM 中进行,AltaMed 是洛杉矶最大的拉丁裔 HIV 医疗服务提供商。
拟议的干预措施旨在通过使用基于小组以及一对一、基于同伴的学习方法,解决拉丁美洲人面临的 HIV 护理突出的障碍和促进因素,从而留住 HIV 护理的参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90023
- AltaMed
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准包括:1) 是 HIV+; 2) > 18岁; 3)男性; 4)西班牙语流利; 5) 自我认同为拉丁裔或西班牙裔; 6) 自我认同为同性恋或曾经与男性发生性关系; 7) 必须在过去 12 个月内安排过 AltaMed 就诊,并且 a) 在过去四个月内就诊次数少于一次,或者 b) 可检测到病毒载量
排除标准包括 1) 在过去的 12 个月内没有定期访问 AltaMed 并且 a) 在过去的四个月中访问超过一次或 b) 无法检测到病毒载量; 2) 无法给予知情同意; 3) 缺乏西班牙语技能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干涉
该小组将接受同行导航员的干预。
|
Peer navigators 将使用基于小组以及一对一、基于同伴的学习方法教授 HIV 保留和联系技能和知识。
|
NO_INTERVENTION:控制
该组将接受常规护理。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
保留护理
大体时间:六个月跟进
|
护理保留将通过以下措施进行评估:HIV 医疗就诊、ART 使用、自我报告的依从性、急性护理利用、病毒载量和与健康相关的生活质量
|
六个月跟进
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
中间结果变量
大体时间:六个月跟进
|
社会支持、感知社会规范、保留知识、保留自我效能、结果期望
|
六个月跟进
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月20日
首次发布 (估计)
2011年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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