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Kultursensible Intervention zur Verbesserung der Aufrechterhaltung der HIV-Versorgung für Latino-MSM (PODER)

26. Mai 2015 aktualisiert von: William Cunningham, University of California, Los Angeles
Das Ziel dieses Vorschlags ist es, eine bestehende, theoriebasierte Intervention unter Verwendung modernster Methoden, die darauf ausgelegt sind, die kulturelle Sensibilität, Durchführbarkeit und Akzeptanz für HIV+ Latino-MSM zu maximieren, kulturell anzupassen und maßzuschneidern und sie in einer kleinen randomisierten Gruppe zu testen kontrollierte Studie (n=60 Intervention; n=60 Kontrolle).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der frühzeitige Erhalt und die Einhaltung einer antiretroviralen Therapie für eine wirksame HIV-Behandlung entscheidend sind, sind die Beteiligung an und die Beibehaltung der HIV-Behandlung wesentliche erste Schritte. Die Beibehaltung der HIV-Versorgung ist besonders wichtig für traditionell benachteiligte Gruppen wie Latino-MSM, die in der HIV-Epidemie überrepräsentiert sind. HIV+ Latino-MSM benötigen daher dringend Interventionen, um ihre Bindung an die HIV-Versorgung zu verbessern, die von einer Reihe kulturspezifischer Faktoren beeinflusst werden kann. Das Ziel dieses Vorschlags ist es, eine bestehende, theoriebasierte Intervention unter Verwendung modernster Methoden, die darauf ausgelegt sind, die kulturelle Sensibilität, Durchführbarkeit und Akzeptanz für HIV+ Latino-MSM zu maximieren, kulturell anzupassen und maßzuschneidern und sie in einer kleinen randomisierten Gruppe zu testen kontrollierte Studie (n=60 Intervention; n=60 Kontrolle). Die Studie wird bei AltaMed, dem größten Anbieter von HIV-medizinischen Dienstleistungen für Latinos in Los Angeles, unter HIV-positiven Latino-MSM mit unzureichender Retention durchgeführt. Die vorgeschlagene Intervention soll die Teilnehmer an der HIV-Versorgung halten, indem sie Barrieren und Vermittler der HIV-Versorgung anspricht, die für Latinos auffällig sind, und sowohl gruppenbasierte als auch individuelle, peer-basierte Lernansätze verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90023
        • AltaMed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Zu den Einschlusskriterien gehören: 1) HIV-positiv sein; 2) > 18 Jahre alt; 3) männlich; 4) fließend Spanisch; 5) sich selbst als lateinamerikanisch oder hispanisch bezeichnen; 6) Sich als schwul identifizieren oder jemals Sex mit Männern gehabt haben; 7) Muss in den letzten 12 Monaten einen geplanten Besuch bei AltaMed gehabt haben und a) weniger als einen Besuch in den letzten vier Monaten oder b) eine nachweisbare Viruslast gehabt haben

Zu den Ausschlusskriterien gehören 1) kein geplanter Besuch bei AltaMed in den letzten 12 Monaten und a) mehr als ein Besuch in den letzten vier Monaten oder b) nicht nachweisbare Viruslast; 2) Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben; 3) Fehlende Spanischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Diese Gruppe erhält die Peer-Navigator-Intervention.
Verhalten: Peer-Navigator-Intervention
Peer-Navigatoren werden HIV-Retentions- und Verknüpfungsfähigkeiten und -wissen unter Verwendung von gruppenbasierten sowie Einzellernansätzen auf Peer-Basis vermitteln.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Diese Gruppe erhält die übliche Betreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbewahrung in der Pflege
Zeitfenster: Sechs Monate Follow-up
Die Verweildauer in der Pflege wird anhand der folgenden Maßnahmen bewertet: Arztbesuche bei HIV, ART-Nutzung, selbstberichtete Adhärenz, Inanspruchnahme der Akutversorgung, Viruslast und gesundheitsbezogene Lebensqualität
Sechs Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwischenergebnisvariablen
Zeitfenster: Sechs Monate Follow-up
Soziale Unterstützung, wahrgenommene soziale Normen, Bindungswissen, Bindungsselbstwirksamkeit, Ergebniserwartungen
Sechs Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH089719-01A1 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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