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Intervenção culturalmente sensível para melhorar a retenção no tratamento de HIV para HSH latinos (PODER)

26 de maio de 2015 atualizado por: William Cunningham, University of California, Los Angeles
O objetivo desta proposta é adaptar culturalmente e adaptar uma intervenção baseada em teoria existente, usando métodos de ponta projetados para maximizar a sensibilidade cultural, viabilidade e aceitabilidade para HSH latinos HIV+, e testá-la em um pequeno grupo randomizado ensaio controlado (n=60 intervenção; n=60 controle).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora o recebimento precoce e a adesão à terapia antirretroviral sejam críticos para o tratamento eficaz do HIV, o envolvimento e a retenção no tratamento do HIV são os primeiros passos essenciais. A retenção no tratamento de HIV é particularmente importante para grupos tradicionalmente desfavorecidos, como os HSH latinos, que estão super-representados na epidemia de HIV. Portanto, os HSH latinos HIV+ precisam urgentemente de intervenções para melhorar sua retenção nos cuidados de HIV, que podem ser afetados por vários fatores específicos da cultura. O objetivo desta proposta é adaptar culturalmente e adaptar uma intervenção baseada em teoria existente, usando métodos de ponta projetados para maximizar a sensibilidade cultural, viabilidade e aceitabilidade para HSH latinos HIV+, e testá-la em um pequeno grupo randomizado ensaio controlado (n=60 intervenção; n=60 controle). O estudo será conduzido entre MSM HIV+ Latino insuficientemente retidos na AltaMed, o maior provedor de serviços médicos de HIV para Latinos em Los Angeles. A intervenção proposta é projetada para reter os participantes no tratamento do HIV, abordando as barreiras e facilitadores do tratamento do HIV salientes para os latinos, usando abordagens de aprendizado baseadas em grupos e individuais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90023
        • AltaMed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Os critérios de inclusão incluem: 1) ser HIV+; 2) > 18 anos; 3) masculino; 4) fluente em espanhol; 5) autoidentificar-se como tendo etnia latina ou hispânica; 6) Autoidentifica-se como gay ou já fez sexo com homens; 7) Deve ter consulta agendada com a AltaMed nos 12 meses anteriores e ter a) menos de uma consulta nos últimos quatro meses ou b) carga viral detectável

Os critérios de exclusão incluem 1) não ter uma consulta agendada com a AltaMed nos 12 meses anteriores e ter a) mais de uma consulta nos últimos quatro meses ou b) carga viral indetectável; 2) ser incapaz de dar consentimento informado; 3) Falta de domínio da língua espanhola

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Este grupo receberá a intervenção do navegador de pares.
Comportamental: Intervenção do Peer Navigator
Os navegadores de pares ensinarão habilidades e conhecimentos de retenção e vinculação do HIV usando abordagens de aprendizagem baseadas em grupos e individuais.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Este grupo receberá os cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção no cuidado
Prazo: Acompanhamento de seis meses
A retenção nos cuidados será avaliada através das seguintes medidas: consultas médicas de HIV, uso de TARV, adesão autorrelatada, utilização de cuidados intensivos, carga viral e qualidade de vida relacionada à saúde
Acompanhamento de seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​de resultado intermediárias
Prazo: Acompanhamento de seis meses
Suporte social, normas sociais percebidas, conhecimento de retenção, autoeficácia de retenção, expectativas de resultado
Acompanhamento de seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH089719-01A1 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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