- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01457066
Intervenção culturalmente sensível para melhorar a retenção no tratamento de HIV para HSH latinos (PODER)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90023
- AltaMed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão incluem: 1) ser HIV+; 2) > 18 anos; 3) masculino; 4) fluente em espanhol; 5) autoidentificar-se como tendo etnia latina ou hispânica; 6) Autoidentifica-se como gay ou já fez sexo com homens; 7) Deve ter consulta agendada com a AltaMed nos 12 meses anteriores e ter a) menos de uma consulta nos últimos quatro meses ou b) carga viral detectável
Os critérios de exclusão incluem 1) não ter uma consulta agendada com a AltaMed nos 12 meses anteriores e ter a) mais de uma consulta nos últimos quatro meses ou b) carga viral indetectável; 2) ser incapaz de dar consentimento informado; 3) Falta de domínio da língua espanhola
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Este grupo receberá a intervenção do navegador de pares.
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Os navegadores de pares ensinarão habilidades e conhecimentos de retenção e vinculação do HIV usando abordagens de aprendizagem baseadas em grupos e individuais.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Este grupo receberá os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção no cuidado
Prazo: Acompanhamento de seis meses
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A retenção nos cuidados será avaliada através das seguintes medidas: consultas médicas de HIV, uso de TARV, adesão autorrelatada, utilização de cuidados intensivos, carga viral e qualidade de vida relacionada à saúde
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Acompanhamento de seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis de resultado intermediárias
Prazo: Acompanhamento de seis meses
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Suporte social, normas sociais percebidas, conhecimento de retenção, autoeficácia de retenção, expectativas de resultado
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Acompanhamento de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH089719-01A1 (NIH)
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