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ラテン系 MSM に対する HIV ケアの保持を改善するための文化的に配慮した介入 (PODER)

2015年5月26日 更新者:William Cunningham、University of California, Los Angeles
この提案の目標は、HIV+ ラテン系 MSM に対する文化的感受性、実現可能性、および受容性を最大化するように設計された最先端の方法を使用して、既存の理論に基づく介入を文化的に適応させ、調整し、小規模な無作為化試験でテストすることです。対照試験 (n=60 介入; n=60 コントロール)。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

効果的な HIV 治療のためには、抗レトロウイルス療法を早期に受けて順守することが重要ですが、HIV ケアへの関与と継続が不可欠な第一歩です。 HIV ケアを維持することは、HIV の蔓延に大きな影響を与えているラテン系 MSM など、伝統的に不利な立場にあるグループにとって特に重要です。 したがって、HIV+ ラテン系 MSM は、多くの文化固有の要因によって影響を受ける可能性がある HIV ケアへの定着を改善するための介入を緊急に必要としています。 この提案の目標は、HIV+ ラテン系 MSM に対する文化的感受性、実現可能性、および受容性を最大化するように設計された最先端の方法を使用して、既存の理論に基づく介入を文化的に適応させ、調整し、小規模な無作為化試験でテストすることです。対照試験 (n=60 介入; n=60 コントロール)。 この研究は、ロサンゼルスのラテン系アメリカ人向けの HIV 医療サービスの最大のプロバイダーである AltaMed で、保持が不十分な HIV+ ラテンアメリカ系 MSM を対象に実施されます。 提案された介入は、グループベースおよび1対1のピアベースの学習アプローチを使用して、ラテン系アメリカ人に顕著なHIVケアの障壁とファシリテーターに対処することにより、HIVケアへの参加者を維持するように設計されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90023
        • AltaMed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準には以下が含まれます:1)HIV +であること。 2) > 18 歳; 3) 男性; 4) スペイン語に堪能。 5) ラテン系またはヒスパニック系の民族であると自己認識している。 6) 同性愛者である、またはこれまでどおり男性とセックスをしていると自己認識している。 7) 過去 12 か月間に AltaMed への定期的な訪問が必要であり、a) 過去 4 か月間に 1 回未満の訪問、または b) 検出可能なウイルス量

除外基準には、1) 過去 12 か月間に AltaMed への定期的な訪問がないこと、および a) 過去 4 か月間に 1 回以上の訪問があること、または b) ウイルス負荷が検出されないことが含まれます。 2) インフォームド・コンセントを与えることができない; 3) スペイン語能力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
このグループは、ピア ナビゲーターの介入を受けます。
ピアナビゲーターは、グループベースおよび1対1のピアベースの学習アプローチを使用して、HIVの保持とリンケージのスキルと知識を教えます.
NO_INTERVENTION:コントロール
このグループは通常のケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアの維持
時間枠:6か月のフォローアップ
ケアの維持は、次の方法で評価されます。
6か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中間結果変数
時間枠:6か月のフォローアップ
社会的支援、認知された社会的規範、保持知識、保持自己効力感、結果期待
6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月26日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R34MH089719-01A1 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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