Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kultursensitiv intervensjon for å forbedre retensjon i HIV-omsorg for Latino MSM (PODER)

26. mai 2015 oppdatert av: William Cunningham, University of California, Los Angeles
Målet med dette forslaget er å kulturelt tilpasse og skreddersy en eksisterende, teoribasert intervensjon, ved å bruke state-of-the-art metoder designet for å maksimere kulturell sensitivitet, gjennomførbarhet og aksept for HIV+ Latino MSM, og å teste den i en liten randomisert kontrollert studie (n=60 intervensjon; n=60 kontroll).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mens tidlig mottak av og etterlevelse av antiretroviral behandling er avgjørende for effektiv HIV-behandling, er engasjement med og oppbevaring i HIV-omsorgen viktige første skritt. Oppbevaring i HIV-omsorgen er spesielt viktig for tradisjonelt vanskeligstilte grupper, slik som Latino MSM, som er overrepresentert i HIV-epidemien. HIV+ Latino MSM trenger derfor et presserende tiltak for å forbedre deres oppbevaring i HIV-omsorgen, som kan påvirkes av en rekke kulturspesifikke faktorer. Målet med dette forslaget er å kulturelt tilpasse og skreddersy en eksisterende, teoribasert intervensjon, ved å bruke state-of-the-art metoder designet for å maksimere kulturell sensitivitet, gjennomførbarhet og aksept for HIV+ Latino MSM, og å teste den i en liten randomisert kontrollert studie (n=60 intervensjon; n=60 kontroll). Studien vil bli utført blant utilstrekkelig beholdt HIV+ Latino MSM ved AltaMed, den største leverandøren av HIV medisinske tjenester for Latino i Los Angeles. Den foreslåtte intervensjonen er utformet for å beholde deltakere i HIV-omsorgen ved å adressere barrierer for og tilretteleggere for HIV-omsorg som er fremtredende for latinoer, ved å bruke gruppebaserte så vel som en-til-én, peer-baserte læringsmetoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90023
        • AltaMed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inkluderingskriterier inkluderer: 1) å være HIV+; 2) > 18 år gammel; 3) mann; 4) behersker spansk flytende; 5) selvidentifisere seg som latinsk eller latinamerikansk etnisitet; 6) Identifiser deg selv som homofil eller som noen gang å ha sex med menn; 7) Må ha planlagt besøk hos AltaMed i løpet av de siste 12 månedene og ha a) færre enn ett besøk i løpet av de foregående fire månedene eller b) påvisbar viral belastning

Eksklusjonskriterier inkluderer 1) ikke å ha et planlagt besøk hos AltaMed i løpet av de siste 12 månedene og å ha a) mer enn ett besøk i løpet av de foregående fire månedene eller b) uoppdagbar viral belastning; 2) ikke være i stand til å gi informert samtykke; 3) Mangel på spanske språkkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Denne gruppen vil motta peer-navigatorintervensjonen.
Peer-navigatorer vil lære hiv-retensjon og koblingsferdigheter og kunnskap ved å bruke gruppebaserte så vel som en-til-én, peer-baserte læringsmetoder.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Denne gruppen vil få vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring i omsorgen
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
Oppbevaring i omsorgen vil bli vurdert gjennom følgende tiltak: HIV legebesøk, bruk av ART, selvrapportert etterlevelse, akutt omsorgsutnyttelse, virusmengde og helserelatert livskvalitet
Seks måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intermediære utfallsvariabler
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
Sosial støtte, oppfattede sosiale normer, retensjonskunnskap, retensjon av selveffektivitet, resultatforventninger
Seks måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

21. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R34MH089719-01A1 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere