- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01457066
Interwencja wrażliwa kulturowo w celu poprawy retencji w opiece nad HIV dla latynoskiego MSM (PODER)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90023
- AltaMed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia obejmują: 1) bycie nosicielem wirusa HIV; 2) > 18 lat; 3) mężczyzna; 4) biegle włada językiem hiszpańskim; 5) identyfikować się jako osoba pochodzenia latynoskiego lub latynoskiego; 6) identyfikować się jako gej lub jak zawsze uprawiać seks z mężczyznami; 7) Musi mieć zaplanowaną wizytę w AltaMed w ciągu ostatnich 12 miesięcy i mieć a) mniej niż jedną wizytę w ciągu ostatnich czterech miesięcy lub b) wykrywalne miano wirusa
Kryteria wykluczenia obejmują 1) brak zaplanowanej wizyty w firmie AltaMed w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz a) więcej niż jedną wizytę w ciągu ostatnich czterech miesięcy lub b) niewykrywalne miano wirusa; 2) niemożność wyrażenia świadomej zgody; 3) Brak znajomości języka hiszpańskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Ta grupa otrzyma interwencję równorzędnego nawigatora.
|
Nawigatorzy rówieśniczy będą uczyć umiejętności i wiedzy w zakresie zatrzymywania i łączenia HIV, stosując metody uczenia się oparte na grupach, a także jeden na jednego, oparte na rówieśnikach.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ta grupa otrzyma zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie w opiece
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
Utrzymanie w opiece zostanie ocenione za pomocą następujących środków: wizyty lekarskie związane z HIV, stosowanie ART, zgłaszane przez samych siebie przestrzeganie zaleceń, wykorzystanie opieki doraźnej, miano wirusa i jakość życia związana ze zdrowiem
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne wyniku pośredniego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
Wsparcie społeczne, postrzegane normy społeczne, wiedza na temat retencji, poczucie własnej skuteczności w retencji, oczekiwania co do rezultatów
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH089719-01A1 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .