Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wrażliwa kulturowo w celu poprawy retencji w opiece nad HIV dla latynoskiego MSM (PODER)

26 maja 2015 zaktualizowane przez: William Cunningham, University of California, Los Angeles
Celem tej propozycji jest kulturowa adaptacja i dostosowanie istniejącej, opartej na teorii interwencji, przy użyciu najnowocześniejszych metod zaprojektowanych w celu maksymalizacji wrażliwości kulturowej, wykonalności i akceptacji dla HIV+ Latino MSM oraz przetestowanie jej na małej randomizowanej grupie kontrolowana próba (n=60 interwencji; n=60 kontrola).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas gdy wczesne przyjęcie i przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej ma kluczowe znaczenie dla skutecznego leczenia HIV, zaangażowanie i utrzymanie opieki nad HIV są niezbędnymi pierwszymi krokami. Utrzymanie opieki nad HIV jest szczególnie ważne dla grup tradycyjnie znajdujących się w niekorzystnej sytuacji, takich jak latynoscy MSM, które są nadreprezentowane w epidemii HIV. HIV+ Latino MSM pilnie potrzebuje interwencji w celu poprawy ich retencji w opiece nad HIV, na co może mieć wpływ szereg czynników specyficznych dla danej kultury. Celem tej propozycji jest kulturowa adaptacja i dostosowanie istniejącej, opartej na teorii interwencji, przy użyciu najnowocześniejszych metod zaprojektowanych w celu maksymalizacji wrażliwości kulturowej, wykonalności i akceptacji dla HIV+ Latino MSM oraz przetestowanie jej na małej randomizowanej grupie kontrolowana próba (n=60 interwencji; n=60 kontrola). Badanie zostanie przeprowadzone wśród niedostatecznie zachowanych HIV+ Latino MSM w AltaMed, największym dostawcy usług medycznych w zakresie HIV dla Latynosów w Los Angeles. Proponowana interwencja ma na celu zatrzymanie uczestników w opiece nad HIV poprzez usunięcie barier i ułatwień w opiece nad HIV istotnych dla Latynosów, przy użyciu grupowych i indywidualnych podejść do uczenia się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90023
        • AltaMed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia obejmują: 1) bycie nosicielem wirusa HIV; 2) > 18 lat; 3) mężczyzna; 4) biegle włada językiem hiszpańskim; 5) identyfikować się jako osoba pochodzenia latynoskiego lub latynoskiego; 6) identyfikować się jako gej lub jak zawsze uprawiać seks z mężczyznami; 7) Musi mieć zaplanowaną wizytę w AltaMed w ciągu ostatnich 12 miesięcy i mieć a) mniej niż jedną wizytę w ciągu ostatnich czterech miesięcy lub b) wykrywalne miano wirusa

Kryteria wykluczenia obejmują 1) brak zaplanowanej wizyty w firmie AltaMed w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz a) więcej niż jedną wizytę w ciągu ostatnich czterech miesięcy lub b) niewykrywalne miano wirusa; 2) niemożność wyrażenia świadomej zgody; 3) Brak znajomości języka hiszpańskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Ta grupa otrzyma interwencję równorzędnego nawigatora.
Nawigatorzy rówieśniczy będą uczyć umiejętności i wiedzy w zakresie zatrzymywania i łączenia HIV, stosując metody uczenia się oparte na grupach, a także jeden na jednego, oparte na rówieśnikach.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ta grupa otrzyma zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie w opiece
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
Utrzymanie w opiece zostanie ocenione za pomocą następujących środków: wizyty lekarskie związane z HIV, stosowanie ART, zgłaszane przez samych siebie przestrzeganie zaleceń, wykorzystanie opieki doraźnej, miano wirusa i jakość życia związana ze zdrowiem
Sześć miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne wyniku pośredniego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
Wsparcie społeczne, postrzegane normy społeczne, wiedza na temat retencji, poczucie własnej skuteczności w retencji, oczekiwania co do rezultatów
Sześć miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH089719-01A1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Interwencja Peer Navigator

Subskrybuj