Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence proti zneužívání partnerů založené na plánování rodiny ke snížení nechtěného těhotenství

30. listopadu 2015 aktualizováno: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Toto je komunitní participativní studie, která má otestovat krátkou intervenci ke snížení rizika násilí na intimním partnerovi (IPV) a souvisejícího nechtěného těhotenství u mladých, zdravotně nedostatečně vybavených žen navštěvujících kliniky plánovaného rodičovství (FP). Ženy ve věku 16–29 let využívající kliniky FP uvádějí vyšší míru IPV ve srovnání s jejich vrstevnicemi stejného věku, zkušenosti spojené s nechtěným těhotenstvím. Kritickým mechanismem spojujícím IPV se špatným reprodukčním zdravím je násilná kontrola reprodukce žen ze strany partnerů prostřednictvím odmítání kondomu, nátlaku na ženy, aby otěhotněly, a sabotáže antikoncepce, což je fenomén popisovaný jako reprodukční nátlak. V pilotní intervenční studii investigativního týmu 53 % mladých žen využívajících FP kliniky uvedlo, že někdy prodělaly IPV, a 25 % uvedlo reprodukční nátlak, jehož kombinace byla silně spojena s nechtěným těhotenstvím. Navrhovaná intervence týkající se reprodukčního nátlaku/partnerského násilí byla vyvinuta ve spolupráci komunitních praktiků, obhájců a výzkumníků s významným přispěním klientů FP. Intervence, která je navržena tak, aby byla implementována v rámci rutinní péče o FP, maximalizuje proveditelnost a udržitelnost tohoto programu, poskytuje 1) edukaci klientů a hodnocení ohledně IPV a reprodukčního nátlaku; 2) diskuse o chování při snižování škod za účelem snížení rizika nechtěného těhotenství a viktimizace IPV a 3) podporované doporučení do služeb pro oběti IPV. Toto je komplexní RCT k posouzení účinků tohoto inovativního programu na IPV, reprodukční nátlak a nechtěné těhotenství, což jsou hlavní zdravotní hrozby pro ženy s nedostatečnou lékařskou péčí. Hodnocení této intervence bude zahrnovat náhodné přiřazení 25 klinik FP (jednotka randomizace) v západní PA buď do intervenčních nebo kontrolních (tj. standardní péče) podmínek. Klientky FP ve věku 16–29 let (N=3600) budou hodnoceny na začátku, 12–20 týdnů (FU1) a 12 měsíců (FU2), aby se posoudily účinky intervence na znalosti a chování související s IPV, reprodukčním nátlakem a souvisejícím snižováním škod. a také nechtěné těhotenství. Data budou shromažďována prostřednictvím počítačově podporovaného audio-interview v angličtině nebo španělštině. Extrakce grafu bude sledovat využití na klinikách, těhotenské testy a diagnostikovaná těhotenství. K odhadu účinků intervence budou použity regresní modely vhodné pro longitudinální data ze skupinově randomizovaných studií.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3687

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Western Pennsylvania Family Planning Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Zařazení:

  • klientky
  • věk 16-29
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • schopni poskytnout vlastní souhlas
  • plánovat být v oblasti následujících 12 měsíců
  • ochotni být kontaktováni za účelem následného průzkumu a schopni poskytnout další kontaktní informace

Kritéria vyloučení:

  • klientky mimo specifikovaný věkový rozsah
  • nemluví anglicky ani španělsky
  • klienti, kteří jsou pod vlivem alkoholu nebo jinak nejsou schopni poskytnout vlastní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kliniky vyškolené v krátkých intervencích
Klientky ve věku 16-29 let hledají péči v 11 klinikách reprodukčního zdraví v západní Pensylvánii, kde jsou poskytovatelé klinik školeni k provádění krátké intervence partnerského násilí/reprodukčního nátlaku.

Intervence zahrnuje tři hlavní složky:

  1. Rozšířený screening a vzdělávání: napsané otázky k posouzení reprodukčního nátlaku a rizika těhotenství v kombinaci s hodnocením násilí na intimním partnerovi (IPV) a vzděláváním ohledně toho, jak může IPV ovlivnit reprodukční zdraví žen, s pomocí bezpečnostní/vzdělávací karty vytvořené pro tuto intervenci.
  2. Poradenství v oblasti snižování škod: pomáhá klientům identifikovat a plánovat strategie ke snížení rizika budoucích nechtěných těhotenství a IPV.
  3. Podporované doporučení: vzdělávání všech klientů ohledně místních zdrojů pro oběti IPV a řešení problémů týkajících se překážek při získávání těchto zdrojů podle potřeby.
Žádný zásah: Kontrolní místa poskytující standardní péči
Klientky ve věku 16-29 let hledají péči ve 14 klinikách reprodukčního zdraví v západní Pensylvánii, kde poskytovatelé klinik poskytují standardní screening domácího násilí podle obvyklého standardu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v viktimizaci partnerského násilí (souhrnné skóre)
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
rozdíly upravené podle výchozích hodnot v viktimizaci partnerského násilí po intervenci až do 12 měsíců {souhrnná analýza skóre FU 1 (12–20 týdnů) a FU 2 (12 měsíců)}
výchozí stav do 12 měsíců
Změna reprodukčního nátlaku (souhrnné skóre)
Časové okno: výchozí stav na 12 měsíců
rozdíly upravené na základní linii v úrovních reprodukčního nátlaku po intervenci po dobu až 12 měsíců {souhrnná analýza skóre FU 1 (12–20 týdnů) a FU 2 (12 měsíců)}
výchozí stav na 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nechtěné těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
výskyt nechtěného těhotenství
12 měsíců
Změna v rozpoznávání hrubého chování (průměrné skóre)
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
rozdíly upravené na základní linii ve středních úrovních rozpoznání toho, co představuje hrubé chování po intervenci, až do 12 měsíců {souhrnná analýza skóre FU 1 (12–20 týdnů) a FU 2 (12 měsíců)}
výchozí stav do 12 měsíců
Změna sebeúčinnosti snižování škod (průměrné skóre)
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
rozdíly upravené na základní linii v průměrných úrovních sebeúčinnosti po intervenci, pokud jde o přijetí strategií snižování škod až do 12 měsíců {souhrnná analýza skóre FU 1 (12–20 týdnů) a FU 2 (12 měsíců)}
výchozí stav do 12 měsíců
Znalosti o zdrojích viktimizace násilí
Časové okno: až 12 měsíců
úrovně znalostí po intervenci o zdrojích souvisejících s viktimizací násilí až 12 měsíců {souhrnná analýza skóre FU 1 (12–20 týdnů) a FU 2 (12 měsíců)}
až 12 měsíců
Zavádění strategií snižování škod (souhrnné skóre)
Časové okno: až 12 měsíců
pointervenční úrovně absorpce strategií snižování škod po dobu až 12 měsíců {souhrnná analýza skóre FU 1 (12–20 týdnů) a FU 2 (12 měsíců)}
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Miller, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11050458
  • NICHD (Jiné číslo grantu/financování: 1R01HD064407-01A1)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit