Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családtervezésen alapuló partnerbántalmazási beavatkozás a nem kívánt terhesség csökkentésére

2015. november 30. frissítette: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Ez egy közösségi alapú, részvételen alapuló tanulmány egy rövid beavatkozás tesztelésére az intim párkapcsolati erőszak (IPV) és az ezzel járó nem szándékos terhesség kockázatának csökkentésére a családtervezési (FP) klinikákon részt vevő fiatal, egészségügyileg rosszul ellátott nők körében. Az FP klinikákat használó 16-29 éves nők magasabb IPV-arányról számoltak be, mint az azonos korú társaikhoz képest, ami a nem kívánt terhességgel kapcsolatos tapasztalatokról számolt be. Az IPV-t a rossz reproduktív egészséggel összekötő kritikus mechanizmus az, hogy a bántalmazó partnerek kontrollálják a nők reprodukcióját az óvszer megtagadása, a nők teherbe esésének kényszerítése és a születésszabályozási szabotázs, a reproduktív kényszerként leírt jelenség. A nyomozócsoport kísérleti beavatkozási tanulmányában az FP-klinikákat használó fiatal nők 53%-a számolt be arról, hogy valaha is átélt IPV-t, és 25%-uk számolt be reproduktív kényszerről, amelynek kombinációja erősen összefügg a nem kívánt terhességgel. A javasolt reproduktív kényszer/partner erőszakos beavatkozást közösségi alapú gyakorló szakemberek, jogvédők és kutatók közösen dolgozták ki, az FP klienseinek jelentős hozzájárulásával. A rutin FP-ellátásban való megvalósításra tervezett beavatkozás, a program megvalósíthatóságának és fenntarthatóságának maximalizálása érdekében, 1) a kliens oktatását és értékelését biztosítja az IPV-vel és a reproduktív kényszerrel kapcsolatban; 2) az ártalomcsökkentő magatartások megvitatása a nem szándékos terhesség és az IPV-viktimizáció kockázatának csökkentése érdekében, és 3) az IPV áldozati szolgálataihoz való beutalások támogatása. Ez egy teljes körű RCT annak felmérésére, hogy ennek az innovatív programnak milyen hatásai vannak az IPV-re, a reproduktív kényszerre és a nem szándékos terhességre, amelyek az egészségügyileg rosszul ellátott nők fő egészségügyi veszélyei. Ennek a beavatkozásnak az értékelése magában foglalja 25 FP-klinika (a randomizációs egység) véletlenszerű hozzárendelését Nyugat-PA-ban akár beavatkozási, akár kontroll (azaz standard ellátási) körülményekhez. A 16–29 éves (N=3600) női FP klienseket a kiinduláskor, 12–20 hetes (FU1) és 12 hónapos (FU2) korban értékelik, hogy felmérjék a beavatkozás hatásait az IPV-vel, a reproduktív kényszerrel és a kapcsolódó ártalomcsökkentéssel kapcsolatos tudásra és viselkedésre. , valamint a nem kívánt terhesség. Az adatok gyűjtése hangos számítógépes öninterjúval történik angol vagy spanyol nyelven. A diagram kinyerése nyomon követi a klinika kihasználtságát, a terhességi teszteket és a diagnosztizált terhességeket. A klaszter-randomizált kísérletekből származó longitudinális adatokhoz megfelelő regressziós modelleket használnak a beavatkozási hatások becslésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3687

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Western Pennsylvania Family Planning Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadás:

  • női ügyfelek
  • 16-29 éves korig
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • saját beleegyezését adhatják
  • azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban a területen tartózkodik
  • hajlandó felvenni vele a kapcsolatot a nyomon követési felméréshez, és további elérhetőségi adatokat tud adni

Kizárási kritériumok:

  • nem a megadott korosztályba tartozó női ügyfelek
  • sem angolul, sem spanyolul nem beszél
  • ittas vagy egyéb módon saját hozzájárulásukat megadni nem tudó ügyfelek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A rövid beavatkozásra képzett klinikák
16-29 éves női kliensek, akik 11 reproduktív egészségügyi klinikán keresnek ellátást Nyugat-Pennsylvaniában, ahol a klinikai szolgáltatók képzést kapnak a rövid párkapcsolati erőszak/reproduktív kényszer beavatkozás végrehajtására.

A beavatkozás három fő összetevőből áll:

  1. Továbbfejlesztett szűrés és oktatás: forgatókönyvezett kérdések a reproduktív kényszer és a terhesség kockázatának felmérésére, párkapcsolati erőszak (IPV) értékelésével és oktatásával arról, hogy az IPV hogyan befolyásolhatja a nők reproduktív egészségét a beavatkozáshoz készített biztonsági/oktatási kártya segítségével.
  2. Ártalomcsökkentő tanácsadás: segít az ügyfeleknek olyan stratégiák azonosításában és tervezésében, amelyek csökkentik a jövőbeli nem szándékos terhesség és az IPV kockázatát.
  3. Támogatott ajánlás: minden ügyfél felvilágosítása az IPV áldozatainak szánt helyi erőforrásokról, és szükség szerint problémamegoldás az erőforrások megszerzésének akadályaival kapcsolatban.
Nincs beavatkozás: Szabványos ellátást biztosító kontrollhelyek
16 és 29 év közötti női kliensek, akik 14 reproduktív egészségügyi klinikán keresnek ellátást Nyugat-Pennsylvaniában, ahol a klinikai szolgáltatók szabványos családon belüli erőszak szűrést biztosítanak a szokásos ellátási standardoknak megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a párkapcsolati erőszak áldozatává válásában (összesített pontszám)
Időkeret: alapvonal 12 hónapig
kiindulási értékkel kiigazított különbségek a beavatkozás utáni partner erőszak áldozatává válásban 12 hónapig {a FU 1 (12-20 hét) és FU 2 (12 hónap) pontszám összevont elemzése}
alapvonal 12 hónapig
A reproduktív kényszer változása (összesített pontszám)
Időkeret: alapérték 12 hónapig
kiindulási értékkel korrigált különbségek a beavatkozás utáni reproduktív kényszer szintjében 12 hónapig {FU 1 (12-20 hét) és FU 2 (12 hónap) pontszám összevont elemzése}
alapérték 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem kívánt terhesség
Időkeret: 12 hónap
nem kívánt terhesség előfordulása
12 hónap
Változás a sértő magatartások felismerésében (átlagos pontszám)
Időkeret: alapvonal 12 hónapig
kiindulási értékkel korrigált különbségek a bántalmazó magatartás felismerésének átlagos beavatkozás utáni szintjében 12 hónapig {FU 1 (12-20 hét) és FU 2 (12 hónap) pontszám összevont elemzése}
alapvonal 12 hónapig
Változás az ártalomcsökkentő önhatékonyságban (átlagos pontszám)
Időkeret: alapvonal 12 hónapig
az önhatékonyság intervenció utáni átlagos szintjei kiindulási értékkel korrigált különbségei az ártalomcsökkentő stratégiák alkalmazását illetően 12 hónapig {a FU 1 (12-20 hét) és FU 2 (12 hónap) pontszám összevont elemzése}
alapvonal 12 hónapig
Az erőszak áldozatává váló forrásokkal kapcsolatos ismeretek
Időkeret: 12 hónapig
beavatkozás utáni tudásszint az erőszak áldozatává válással kapcsolatos forrásokról 12 hónapig {FU 1 (12-20 hét) és FU 2 (12 hónap) pontszám összevont elemzése}
12 hónapig
Ártalomcsökkentő stratégiák felvétele (összefoglaló pontszám)
Időkeret: 12 hónapig
az ártalomcsökkentő stratégiák használatának beavatkozás utáni szintjei 12 hónapig {a FU 1 (12-20 hét) és FU 2 (12 hónap) pontszám összevont elemzése}
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Miller, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11050458
  • NICHD (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 1R01HD064407-01A1)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel