Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op gezinsplanning gebaseerde partnermisbruikinterventie om onbedoelde zwangerschap te verminderen

30 november 2015 bijgewerkt door: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Dit is een op de gemeenschap gebaseerde participatieve studie om een ​​korte interventie te testen om het risico op partnergeweld (IPV) en de daarmee samenhangende onbedoelde zwangerschap te verminderen bij jonge, medisch achtergestelde vrouwen die klinieken voor gezinsplanning bijwonen. Vrouwen van 16-29 jaar die gebruik maken van FP-klinieken rapporteren hogere percentages van HG in vergelijking met leeftijdsgenoten van dezelfde leeftijd, ervaringen die verband houden met onbedoelde zwangerschap. Een cruciaal mechanisme dat partnergeweld in verband brengt met een slechte reproductieve gezondheid, is de controle van de reproductie van vrouwen door misbruikende partners door condoomweigering, het onder druk zetten van vrouwen om zwanger te worden en anticonceptie-sabotage, een fenomeen dat wordt beschreven als reproductieve dwang. In de pilot-interventiestudie van het onderzoeksteam meldde 53% van de jonge vrouwen die FP-klinieken gebruikten ooit HG te hebben ervaren, en 25% meldde reproductieve dwang, waarvan de combinatie sterk geassocieerd was met onbedoelde zwangerschap. De voorgestelde interventie voor reproductieve dwang/partnergeweld is gezamenlijk ontwikkeld door praktijkmensen, pleitbezorgers en onderzoekers in de gemeenschap, met aanzienlijke inbreng van FP-klanten. De interventie is ontworpen om te worden geïmplementeerd binnen routinematige FP-zorg, om de haalbaarheid en duurzaamheid van dit programma te maximaliseren, en biedt 1) voorlichting en beoordeling van de cliënt met betrekking tot HG en reproductieve dwang; 2) bespreking van schadebeperkend gedrag om het risico op onbedoelde zwangerschap en slachtofferschap van partnergeweld te verminderen, en 3) ondersteunde verwijzingen naar slachtofferhulpdiensten voor partnergeweld. Dit is een grootschalige RCT om de effecten van dit innovatieve programma op partnergeweld, reproductieve dwang en onbedoelde zwangerschap te beoordelen, belangrijke gezondheidsbedreigingen voor vrouwen met onvoldoende medische zorg. Evaluatie van deze interventie omvat willekeurige toewijzing van 25 FP-klinieken (randomisatie-eenheid) in West-PA om ofwel interventie- ofwel controlecondities (d.w.z. standaardzorg) te behandelen. Vrouwelijke FP-cliënten in de leeftijd van 16-29 (N=3600) zullen bij baseline, 12-20 weken (FU1) en 12 maanden (FU2) worden beoordeeld om de interventie-effecten op kennis en gedrag met betrekking tot HG, reproductieve dwang en gerelateerde schadebeperking te beoordelen , evenals onbedoelde zwangerschap. Gegevens worden verzameld via audio-computerondersteunde zelfinterviews in het Engels of Spaans. Door de kaart te extraheren, wordt het gebruik van de kliniek, zwangerschapstesten en gediagnosticeerde zwangerschappen gevolgd. Regressiemodellen die geschikt zijn voor longitudinale gegevens van cluster-gerandomiseerde onderzoeken zullen worden gebruikt om interventie-effecten te schatten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3687

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Western Pennsylvania Family Planning Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

opname:

  • vrouwelijke klanten
  • leeftijden 16-29
  • Engels of Spaans sprekend
  • hun eigen toestemming kunnen geven
  • van plan om in het gebied te zijn voor de komende 12 maanden
  • bereid om gecontacteerd te worden voor vervolgonderzoek en in staat om aanvullende contactgegevens te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwelijke cliënten die niet in de opgegeven leeftijdscategorie vallen
  • noch Engels noch Spaans sprekend
  • klanten die dronken zijn of anderszins niet in staat zijn om hun eigen toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinieken getraind in korte interventie
Vrouwelijke cliënten van 16-29 jaar die zorg zoeken in 11 klinieken voor reproductieve gezondheid in West-Pennsylvania, waar kliniekaanbieders worden opgeleid om de korte interventie voor partnergeweld/reproductieve dwang uit te voeren.

De interventie bestaat uit drie hoofdcomponenten:

  1. Verbeterde screening en voorlichting: gescripte vragen om reproductieve dwang en zwangerschapsrisico's te beoordelen in combinatie met beoordeling van partnergeweld (IPV) en voorlichting over hoe IPV de reproductieve gezondheid van vrouwen kan beïnvloeden met behulp van een veiligheids-/educatieve kaart die voor deze interventie is gemaakt.
  2. Harm Reduction Counseling: cliënten helpen bij het identificeren en plannen van strategieën om hun risico op toekomstige onbedoelde zwangerschappen en partnergeweld te verminderen.
  3. Ondersteunde doorverwijzing: voorlichting aan alle cliënten over lokale middelen voor slachtoffers van HG en probleemoplossing met betrekking tot belemmeringen voor het verwerven van deze middelen indien nodig.
Geen tussenkomst: Controleer sites die standaardzorg bieden
Vrouwelijke cliënten van 16-29 jaar die zorg zoeken in 14 reproductieve gezondheidsklinieken in West-Pennsylvania, waar kliniekaanbieders standaard screening op huiselijk geweld bieden volgens de gebruikelijke zorgstandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slachtofferschap van partnergeweld (samenvattende score)
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
voor baseline gecorrigeerde verschillen in slachtofferschap van partnergeweld na de interventie tot 12 maanden {gepoolde analyse van FU 1 (12-20 weken) en FU 2 (12 maanden) score}
basislijn tot 12 maanden
Verandering in reproductieve dwang (samenvattende score)
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
voor baseline gecorrigeerde verschillen in niveaus van reproductieve dwang na de interventie tot 12 maanden {gepoolde analyse van FU 1 (12-20 weken) en FU 2 (12 maanden) score}
basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongewenste zwangerschap
Tijdsspanne: 12 maanden
incidentie van onbedoelde zwangerschap
12 maanden
Verandering in herkenning van beledigend gedrag (gemiddelde score)
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
baseline-gecorrigeerde verschillen in gemiddelde post-interventie niveaus van herkenning van wat beledigend gedrag is tot 12 maanden {gepoolde analyse van FU 1 (12-20 weken) en FU 2 (12 maanden) score}
basislijn tot 12 maanden
Verandering in zelfredzaamheid op het gebied van schadebeperking (gemiddelde score)
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
baseline-gecorrigeerde verschillen in gemiddelde post-interventie niveaus van self-efficacy met betrekking tot het gebruik van harm reduction strategieën tot 12 maanden {gepoolde analyse van FU 1 (12-20 weken) en FU 2 (12 maanden) score}
basislijn tot 12 maanden
Kennis over hulpmiddelen voor slachtofferschap van geweld
Tijdsspanne: tot 12 maanden
post-interventie kennisniveaus over hulpbronnen die verband houden met geweldslachtoffers tot 12 maanden {gepoolde analyse van FU 1 (12-20 weken) en FU 2 (12 maanden) score}
tot 12 maanden
Gebruik van strategieën voor schadebeperking (samenvattende score)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
post-interventie niveaus van opname van schadebeperkingsstrategieën tot 12 maanden {gepoolde analyse van FU 1 (12-20 weken) en FU 2 (12 maanden) score}
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Miller, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11050458
  • NICHD (Ander subsidie-/financieringsnummer: 1R01HD064407-01A1)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren